Starpharma Holdings Ltd

公司全称：Starpharma Holdings Ltd

国家/地区：澳大利亚/——

类型：——

公司介绍：

Starpharma Holdings Ltd (formerly Starpharma Pooled Development Ltd), founded in 1996, focuses on the development and application of dendrimer nanotechnologies as therapies to treat or prevent diseases, including sexually transmitted diseases, cancer and ophthalmology, and as targeted diagnostics.,. Starpharma was originally set up to commercialize research into the use of dendrimers for the treatment of hepatitis B and C undertaken by the Biomolecular Research Institute (BRI) and a Korean research group.Starpharma is based in Melbourne, Australia.By March 2015, the company had relocated from the Alfred site to a site located in Abbotsford, Melbourne.In June 2017, the company completed a transaction to sell its agrochemicals and Priostar business (Starpharma Agrochemicals) to Agrium Inc for AUD $35 million (US $26.50 million) in cash consideration. The Starpharma Agrochemical business would be operated by Agrium's wholly-owned subsidiary, Loveland Products Inc

基本信息

地址：

4-6 Southampton Crescent Abbotsford MELBOURNE VICTORIA 3067; AU; Telephone: +61385322700;

公司官网：

www.starpharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
单克隆抗体
小分子药物治疗
药物治疗
前药

热门标签：

单克隆抗体
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Starpharma 在 ESMO 上呈报前列腺癌研究的令人信服的数据

2022-09-13 06:24:00

澳大利亚生物技术公司Starpharma开发的DEP®卡巴他赛（Jevtana，Sanofi）是一种领先的化疗药物，用于治疗晚期前列腺癌（mCRPC）。在ESMO（欧洲医学肿瘤学会）会议上，由威尔士Velindre癌症中心Robert Jones教授主持的Starpharma临床试验展示了DEP®卡巴他赛在mCRPC患者中的卓越疗效和较低的关键副作用发生率。DEP®卡巴他赛对mCRPC患者具有多项潜在益处，包括延长无进展生存期和减少严重副作用。患者平均年龄为73岁，在进入研究前接受了多种癌症治疗，其中96%的患者之前已经接受过多西他赛和/或标准卡巴他赛（Jevtana）。Starpharma首席执行官Jackie Fairley博士表示，这些结果表明DEP®卡巴他赛在延长无进展生存期和减少严重副作用方面优于Jevtana，显示出DEP®卡巴他赛为mCRPC患者提供更好治疗效果的潜力。

Starpharma 发布前列腺癌 DEP® 2 期中期结果呈阳性

2021-11-26 15:39:00

澳大利亚墨尔本生物技术公司Starpharma宣布，其在进行的2期临床试验中，针对晚期前列腺癌患者的DEP®卡巴他赛（cabazitaxel）治疗取得了积极的中期结果。100%的评估患者（均为四期转移性前列腺癌）在使用该药物后均表现出疗效反应。DEP®卡巴他赛是一种专利的、不含表面活性剂（聚山梨酯-80）的纳米颗粒型癌症药物，用于治疗晚期前列腺癌。与传统的卡巴他赛（Jevtana®）相比，DEP®卡巴他赛在治疗晚期前列腺癌患者中表现出更低的骨髓毒性、更低的严重中性粒细胞减少症发生率，并且没有中性粒细胞败血症的病例。此外，由于DEP®卡巴他赛配方中不含类似洗涤剂的聚山梨酯80，因此无需预防性使用皮质类固醇和抗组胺药，未观察到过敏性休克或严重过敏反应。这些积极的中期结果对于所有患者均处于晚期前列腺癌且之前已接受过多种抗癌治疗（包括紫杉烷类）的患者来说尤为重要。目前，该2期DEP®卡巴他赛试验已招募了51名患者，涉及多种癌症类型，并在英国和澳大利亚的多个地点进行。卵巢癌和胃食管癌患者的小规模招募也正在进行中。预计将在未来几个月内单独报告试验的完整结果。DEP®卡巴他赛是Starpharma正在内部开发的三个临床阶段DEP®资产之一，同时还包括DEP®多西他赛和DEP®伊立替康。Starpharma计划在临床概念验证/2期之后许可内部DEP®资产。Starpharma还与默克公司、阿斯利康等多家公司合作开展DEP®项目。

Starpharma 发布阳性前列腺癌 DEP（R） 2 期中期结果

2021-11-26

澳大利亚生物技术公司Starpharma公布了其DEP cabazitaxel在前列腺癌患者中的2期临床试验的积极中期结果。结果显示，100%的可评估患者对DEP cabazitaxel治疗有疗效反应，包括肿瘤大小显著减少、PSA水平降低、骨转移改善等。与传统的cabazitaxel相比，DEP cabazitaxel在减少骨髓毒性、降低严重中性粒细胞减少症和避免严重过敏反应方面表现出优势。这些结果对于晚期前列腺癌患者尤其重要，因为他们之前已经接受了多种抗癌治疗。目前，该试验已在英国和澳大利亚的多个地点招募了51名患者，并计划进一步招募卵巢癌和胃食管癌患者。

Starpharma 与 MSD 签署 DEP（R） ADC 研究协议

2021-02-11

Starpharma与默克公司旗下的MSD签署了一项研究协议，将利用其专有的DEP®技术进行基于树突状抗体的药物偶联物（ADCs）的预临床研究评估。这项合作标志着Starpharma在肿瘤学领域的重大进展，其DEP® ADCs技术展现出比传统ADC方法更优的特性，包括更高的同质性、位点特异性连接和药物抗体比率（DAR）。Starpharma的DEP®技术已在多个预临床研究中证明了其优势，包括DEP® HER-2 ADC在人类卵巢癌模型中表现出显著肿瘤消退和100%存活率，优于赫赛汀和Kadcyla。此外，Starpharma的DEP®技术已产生四个处于临床阶段的肿瘤学产品，其中之一由阿斯利康开发。

VivaGel® BV 获得 TGA 认证，用于预防 BV

2020-09-25

Starpharma公司宣布，其产品VivaGel BV（Fleurstat BVgel）在澳大利亚获得治疗和预防细菌性阴道炎（BV）的双重批准。该产品是澳大利亚唯一获得此类批准的非处方药。BV是全球最常见的阴道疾病，约三分之一的女性会经历BV，40-50%的患者在3-6个月内会复发。VivaGel BV的批准扩展使其在欧洲和亚洲的批准指示一致，有助于预防不愉快的阴道气味和分泌物，并帮助维持正常的阴道pH值和菌群平衡。该产品已在40个国家获得批准，并在欧洲、亚洲和新西兰上市。

Starpharma 与 Chase Sun 签署新的 DEP® 合作伙伴关系

2020-08-17

Starpharma与中国的领先制药公司天津 Chase Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 签署了新的DEP合作协议，将利用其DEP技术为Chase Sun开发一系列DEP纳米粒子制剂。初期项目是针对一种抗感染药物开发DEP共轭物，并有可能在其他治疗领域开展更多DEP项目。Starpharma将首先为Chase Sun开发抗感染产品的DEP纳米粒子制剂，旨在提升其性能和扩大其治疗用途。Chase Sun将资助协议下的所有活动及任何DEP产品的进一步开发成本。如Chase Sun希望商业化任何DEP产品，将与Starpharma签订DEP许可协议。Starpharma首席执行官Jackie Fairley表示，与Chase Sun签订的新DEP合作协议令人兴奋，Chase Sun是一家快速成长且创新的制药公司，在全球重要市场中运营。该协议展示了DEP平台的广泛应用，并将进一步开发DEP在抗感染领域的商业潜力。Chase Sun是一家专注于研发和商业化医疗产品的中国领先上市公司，在世界上最大的市场之一运营，拥有超过6000名员工，市值超过30亿澳元，2019年销售额超过10.12亿澳元。

AZD0466 试验开放 MD 安德森癌症中心作为站点

2020-07-27

澳大利亚墨尔本，2020年7月27日，Starpharma公司宣布，MD Anderson癌症中心成为AZD0466 Phase 1临床试验的新试验点。AZD0466是阿斯利康公司首个基于DEP技术的双Bcl2/xL抑制剂的高效纳米药物配方，由Starpharma的DEP技术优化。Starpharma在阿斯利康的多产品许可协议下推进AZD0466的开发，有资格获得开发、上市和销售里程碑。Starpharma首席执行官Jackie Fairley博士表示，看到AZD0466临床试验的持续进展令人兴奋，这一创新产品有望在领先的全球癌症中心为患者提供治疗。AZD0466是一种基于树突状聚合物的双Bcl2/xL抑制剂，利用DEP技术提高抗癌剂的配方特性和治疗效果，目前在美国进行Phase 1临床试验。AZD0466有望成为“同类最佳”药物，在实体瘤和血液肿瘤（如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和小细胞肺癌）中具有广泛的应用前景。

SPL7013 显示出对 SARS-CoV-2（冠状病毒）的显著活性

2020-04-15

澳大利亚Starpharma公司宣布，其专有的VivaGel®活性成分astodrimer sodium（SPL7013）在实验室研究中显示出对新冠病毒（COVID-19）的显著抗病毒活性。SPL7013抑制了SARS-CoV-2病毒对细胞的感染，这一发现通过重复测试与阳性对照化合物remdesivir（吉利德）得到验证，remdesivir被认为是治疗COVID-19的领先候选药物。SPL7013在实验室的SARS-CoV-2检测中表现出最佳性能。Starpharma正在评估SPL7013的产品概念和配方选项，该产品可能具有预防和管理COVID-19的潜在应用。由于SPL7013已作为两种市场VivaGel®产品（VivaGel® BV和VivaGel®避孕套）的活性成分获得批准，并在欧洲、加拿大、日本、澳大利亚和东南亚获得监管批准，Starpharma预计可以加速针对COVID-19的产品开发路径。公司现在将开始进行额外的短期临床前研究，并平行确认与监管机构的途径。在收到这些冠状病毒结果后，还提交了一项新专利。SPL7013的SARS-CoV-2抗病毒测试由墨尔本360Biolabs公司根据合同进行，该公司开发了SARS-CoV-2检测以支持抗病毒发现和开发。SPL7013是360Biolabs测试的第一批显示出显著SARS-CoV-2活性的药物之一。VivaGel®活性（SPL7013）之前已被证明对包括HIV、单纯疱疹、乙型肝炎、HPV、寨卡病毒和腺病毒在内的广泛病毒具有强大的抗病毒活性。SPL7013通过阻断病毒表面蛋白与人类细胞受体蛋白之间的相互作用来灭活病毒。SPL7013在墨尔本的一家专业抗病毒测试实验室进行了测试，发现对冠状病毒具有高度活性，并正在探索多种产品机会，包括预防性应用以降低感染风险。

冈本在亚洲国家获得 VivaGel® 抗病毒避孕套的许可

2020-03-04

Starpharma宣布，日本Okamoto Industries成功推出VivaGel®抗病毒避孕套后，Okamoto寻求扩大其许可区域。Starpharma已授予Okamoto在亚洲11个国家的营销权，包括韩国、印尼、马来西亚、泰国、新加坡和非政府中国市场。Okamoto在亚洲多个国家拥有强大的避孕套市场地位，年收入约10亿美元，拥有2600多名员工，是日本领先的避孕套市场营销商。根据此许可，Starpharma将有权从VivaGel®避孕套的销售中获得版税，并从SPL7013活性成分的供应中获得收入。Okamoto将负责监管提交、营销和其他相关成本。该许可还包含Okamoto的开发和上市义务。Starpharma首席执行官Dr Jackie Fairley表示，对Okamoto在日本成功推出VivaGel®抗病毒避孕套并寻求在亚洲其他11个国家扩大许可表示满意。Okamoto高级管理总监Kunihiko Okamoto也表示，对在日本推出VivaGel® Zero Zero Three (003)避孕套感到高兴，并期待将此创新产品扩展到其他重要亚洲市场。VivaGel®抗病毒避孕套是一种基于创新澳大利亚技术的世界首款产品，提供屏障保护和将专有化合物astodrimer sodium (SPL7013, VivaGel®)纳入避孕套润滑剂。该产品在日本、欧洲、加拿大和澳大利亚获得监管批准。

Starpharma 获得 AstraZeneca 的 US$3M 里程碑

2020-02-11

澳大利亚墨尔本，2020年2月11日：Starpharma公司（ASX代码：SPL，OTCQX代码：SPHRY）宣布，由于AZD0466（DEP® Bcl2/xL conjugate）一期临床试验中首例患者的成功给药，公司已从阿斯利康获得300万美元（450万澳元）的款项。根据2019年12月30日的公告，首例患者的给药触发了300万美元的里程碑事件，这是阿斯利康首个DEP®人体临床试验的开始。该试验在美国多个地点进行，将招募患有各种癌症的患者。这一里程碑事件是Starpharma与阿斯利康的多产品许可协议的一部分，根据该协议，Starpharma有资格获得高达1.24亿美元的里程碑款项，以及首个产品的净销售额的分级版税，以及每个后续合格产品的9330万美元。阿斯利康将AZD0466描述为具有成为该领域“最佳”药物潜力的产品，因为它能够同时靶向Bcl2和Bcl/xL，在实体瘤和血液肿瘤（血液癌）领域具有广泛的应用机会。

Starpharma - 季度现金流报告

2020-01-29

Starpharma发布2019年12月31日结束的季度现金流报告，现金余额为3590万澳元，净经营活动现金流出为50万澳元。季度收入包括490万澳元的研发税收激励退款和VivaGel BV的产品和版税收入90万澳元。现金流出包括VivaGel BV产品的生产和Starpharma三个DEP临床项目的支出。近期重要事件包括AstraZeneca启动AZD0466的1期临床试验，DEP cabazitaxel试验从1期进入2期，DEP docetaxel 2期试验招募患者，VivaGel BV在英国上市，Starpharma向Mundipharma供应产品以支持欧洲推广，以及VivaGel避孕套在欧洲获得市场批准。公司CEO Fairley表示，DEP产品线正在产生丰富的产品组合，VivaGel BV在英国市场取得进展，并计划加速临床试验和推广。

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