Lantern Pharma公司宣布,其主导药物LP-184(zirdafulven)针对晚期复发性膀胱癌的1b/2期临床试验已获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。该试验将在丹麦国家泌尿科癌症转诊中心Rigshospitalet进行,由泌尿上皮癌治疗领域的权威专家Helle Pappot教授领导。LP-184是一种酰基富勒烯类前药,通过激活PTGR1酶来诱导DNA损伤,并针对PTGR1高表达和DNA损伤修复缺陷的肿瘤。该试验旨在测试一种新的生物标志物引导方法,以匹配LP-184与最有可能产生反应的肿瘤机制。
Conformal Medical公司宣布启动GLACE研究,旨在评估其下一代CLAAS AcuFORM左心耳封堵装置在非瓣膜性房颤患者中应用时,通过心脏内超声(ICE)成像进行左心耳封堵(LAAO)手术的效果。该研究为前瞻性、多中心、非随机、单臂研究,将在丹麦、意大利和捷克共和国招募约80名患者。研究的主要目的是验证ICE成像在LAAO手术中的应用,以提升手术的精确度和安全性。CLAAS AcuFORM装置设计用于优化锚定穿透,采用改进的ePTFE材料和简化输送系统,旨在简化手术流程,并有可能将手术转变为无需全身麻醉的日间单操作者手术。
全球每三人中就有一人因动脉粥样硬化而死亡,这一疾病是心血管疾病的主要原因。丹麦的诺和诺德基金会、哥本哈根的Rigshospitalet和西班牙的CNIC合作启动了一项名为REACT的新研究计划,旨在开发更早发现动脉粥样硬化的方法,并鼓励预防。该计划获得诺和诺德基金会2300万欧元的资助,为期8年。研究将包括16,000名20至70岁的个体,通过颈动脉、腹股沟和冠状动脉的成像、遗传分析和血液检测等方法,旨在早期发现和预防动脉粥样硬化,以减少心血管疾病的发生。
在2023年世界分子影像大会(WMIC)上,丹麦Curasight公司宣布其uTRACE脑癌治疗药物在II期临床试验中取得积极成果。该研究在24名胶质瘤患者中进行,其中大部分为高等级胶质瘤,结果显示高uPAR表达与较差的预后显著相关。研究展示了uPAR靶向放射性核素疗法(uTREAT)在治疗高等级胶质瘤患者中的潜力。Curasight公司表示,这一研究支持了其在脑癌领域的研究重点,并致力于推动uTRACE和uTREAT疗法的发展,以改善患者的生活质量。
荷兰生物技术公司Neuroplast成功完成了其针对创伤性脊髓损伤(TSCI)的Neuro-Cells®细胞治疗的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验的患者招募。初步数据显示,该产品具有良好的安全性,患者反馈也证实了其良好的耐受性。该试验由西班牙托莱多的Hospital Nacional de Parapléjicos和丹麦哥本哈根的Rigshospitalet合作进行。Neuro-Cells®技术平台利用患者自身的骨髓制造干细胞治疗,以调节炎症并提高中枢神经系统的再生潜力。该治疗旨在保护并恢复功能、移动性,从而提高独立性。试验涉及16名患者在脊髓受伤后6至10周内被纳入。该试验得到了西班牙和丹麦医学伦理委员会及相关部门的官方批准。Neuroplast首席执行官Johannes de Munter表示,这一里程碑使公司更接近为遭受创伤性脊髓损伤的患者提供有效治疗。
Curasight公司宣布,其在脑癌患者中进行的uPAR-PET/MR Phase II研究取得了积极成果。该研究使用68Ga-NOTA-AE105(现称为uTRACE)的uPAR-PET在24名胶质瘤患者中进行了测试,其中94%的胶质母细胞瘤(WHO分级4)患者为uPAR-PET阳性,这突出了使用这一靶点进行改进诊断和分类的有效性。研究结果表明,uPAR-PET/MR是检测和预测原发性胶质母细胞瘤的合适靶点。此外,与近期公布的uTREAT在胶质母细胞瘤治疗中的积极临床前数据相结合,这强烈支持了Curasight追求使用uTRACE和uTREAT进行胶质母细胞瘤患者治疗诊断策略的雄心。该研究将在2023年9月的布拉格世界分子成像大会上进行展示。
丹麦哥本哈根的研究中心获得诺和诺德基金会高达10亿丹麦克朗(约1.342亿美元)的资助,以支持其对心血管代谢疾病诊断、预防和治疗创新方法的研究。随着全球糖尿病和肥胖等心血管代谢疾病患病率的不断上升,这一资助旨在支持对基础代谢研究中心(CBMR)的研究,以更深入地了解这些疾病的根本原因,并开发更有效的预防和治疗方案。该中心将致力于将研究成果转化为突破性的治疗和疗法,并推动全球精准医疗的发展。自2010年成立以来,诺和诺德基金会一直支持CBMR,此次新资助使中心从基金会获得的总资助额达到25.85亿丹麦克朗(约3.47亿美元)。
PYRUKYND(米他帕维)作为首个针对吡哆醇激酶(PK)缺陷成人患者的疾病修饰性治疗药物,在2022年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。8月18日,《柳叶刀血液学》杂志发表了关于PYRUKYND在PK缺陷成人患者中减少输血负担的关键性3期ACTIVATE-T研究的核心数据。该研究结果显示,PYRUKYND显著降低了需要定期输血的患者输血需求,并改善了患者的生活质量。此外,该药物的安全性也得到了验证。目前,PYRUKYND正在欧洲药品管理局(EMA)进行审批,预计年底前将做出决定。
荷兰公司Molecular Biology Systems(MBS)与阿姆斯特丹UMC医学微生物学与传染病预防部门和丹麦 Rigshospitalet的研究人员合作,开发了一种新型快速分型方法,用于追踪猴痘病毒株,以控制猴痘疫情。该方法不仅快速,还能同时分析多个样本,降低每个样本的成本,提高成本效益。该方法已在阿姆斯特丹地区进行测试,揭示了猴痘病毒的遗传多样性,并用于研究荷兰首例猴痘感染病例。此外,该方法还可用于其他病毒的源和接触分析,有助于早期发现新型病毒的传播,与WHO的全球病毒监测策略相一致。国际多个领先实验室已表示有意使用该方法进行猴痘基因组监测。
RhoVac公司公布了其在2018年结束的I/II期前列腺癌临床试验的3年随访结果。结果显示,绝大多数患者PSA水平未检测到,15名患者中除1名外,在3年后仍保持RhoC特异性免疫反应。这些结果超出预期,表明疫苗可能引起延迟进展,并可能推迟其他治疗。RhoVac首席执行官Anders Mnsson表示,这些结果对RhoVac来说是非常好的消息,显示出药物候选品的长期有效性,这对未来的III期试验和商业化至关重要。
Agios Pharmaceuticals宣布,其研发的Mitapivat药物在治疗成人PK(丙酮酸激酶)缺乏症方面取得了积极进展。该药物在Phase 3临床试验中达到了主要和次要终点,包括改善症状负担和生活质量。Mitapivat是一种新型口服小分子药物,能够激活多种突变型PKR酶,有望成为首个针对PK缺乏症的治疗药物。Agios计划在美国第二季度和欧盟中期提交Mitapivat的新药申请,并将在欧洲血液学协会虚拟大会上进行口头报告。此外,Agios还将举办投资者网络研讨会,讨论Mitapivat的临床数据。