Eli Lilly Industries Inc
公司全称：Eli Lilly Industries Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Eli Lilly and Company是一家全球性的制药公司，总部位于美国印第安纳州。该公司成立于1876年，是全球领先的药品制造商之一。Eli Lilly的产品线涵盖了糖尿病、肿瘤学、免疫学和神经科学等多个治疗领域。公司的使命是通过创新的药物和治疗方案，帮助人们延长寿命并提高生活质量。
基本信息
地址：
Lilly Corporate Center Attn Sherry Black INDIANAPOLIS INDIANA 46285-0001; US;
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行业领域：
企业动态
阿尔茨海默病药物发现基金会 （ADDF） 关于 FDA 传统批准 KISUNLA （DONANEMAB） 的声明
2024-07-03 03:58:00
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了抗淀粉样蛋白药物donanemab（商品名Kisunla），用于治疗轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病，并确认了大脑中淀粉样斑块的清除可减缓认知衰退约30%，突显了开发新型疗法的必要性，以便通过联合使用实现衰退完全减缓。这一突破性进展，结合老龄化生物学作为药物开发的领先方法，使该领域更接近通过组合疗法和精准医疗——类似于癌症治疗——来治疗这种疾病。Kisunla研究证实了同时进行药物和生物标志物开发的价值，有助于提高临床试验的效率和严谨性。随着新生物标志物的出现，医生将能够深入了解患者的个体风险特征，使他们能够更早地诊断疾病，并将治疗与生活方式干预相结合，以减缓疾病的进展。
Lilly 的 tirzepatide 在 MASH 分辨率方面优于安慰剂，超过一半的患者在 52 周时纤维化得到改善
2024-06-08 21:03:00
Eli Lilly公司公布了SYNERGY-NASH研究的详细结果，该研究是一项针对190名患有代谢功能障碍性脂肪性肝炎（MASH）成人的2期临床试验，旨在评估tirzepatide在治疗2期或3期纤维化患者中的疗效。结果显示，与安慰剂组相比，接受5mg、10mg和15mg tirzepatide的患者中，分别有51.8%、62.8%和73.3%在52周治疗结束时达到MASH缓解且纤维化无恶化的主要终点。此外，tirzepatide在改善体重、肝损伤血液标志物、肝脏脂肪、炎症和纤维化生物标志物方面也显示出积极作用。研究数据已在欧洲肝脏研究协会（EASL）大会2024年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上同时发表。Eli Lilly公司对tirzepatide在治疗MASH方面的潜力表示乐观，并正在与监管机构讨论下一步的行动计划。
礼来宣布 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会的演讲详情
2024-03-06 06:00:00
艾利·利利公司宣布，将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示针对Nectin-4、KRAS G12D和BRM（SMARCA2）的药物候选人的临床前数据。这些数据包括一种全人源单克隆抗Nectin-4抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂结合的新药，以及一种口服、高活性、突变选择性、非共价KRAS G12D抑制剂。此外，还将展示与Foghorn Therapeutics合作开发的BRM（SMARCA2）抑制剂在治疗BRG1（SMARCA4）突变癌症中的临床前数据。预计2024年将为这三个项目提交新药申请（IND）。会议中将有详细的海报展示，包括LY4052031抗体-药物偶联物、LY3962673抑制剂和BRM抑制剂的研究成果。艾利·利利公司致力于通过生物技术、化学和遗传医学的力量，解决全球重大健康挑战，如糖尿病、肥胖、阿尔茨海默病、免疫系统疾病和癌症。
礼来的 Zepbound™ （tirzepatide） 在 36 周的开放标签导入期后实现了 6.7% 的额外体重减轻，在 88 周内，研究开始后的总平均体重减轻了 26.0%
2023-12-11 23:54:00
Zepbound（tirzepatide）注射在治疗肥胖或超重成人中的疗效得到证实，一项名为SURMOUNT-4的3期临床试验结果显示，与安慰剂相比，Zepbound在体重减轻方面表现更优。该研究发表在《美国医学会杂志》上，试验结果表明，在88周时，接受安慰剂的受试者平均体重增加14.8%，而Zepbound组则实现了持续的体重减轻。试验设计包括36周开放标签期和随后的52周双盲治疗期，受试者被随机分配接受Zepbound或安慰剂。Zepbound在主要终点和所有关键次要终点上都达到了预期效果，包括体重百分比变化、BMI、空腹胰岛素、血脂、血压和健康相关生活质量。此外，Zepbound的安全性特征与之前报道的SURMOUNT和SURPASS试验相似，最常见的不良事件为胃肠道相关，通常为轻度至中度。
FDA 批准礼来的 Omvoh™ （mirikizumab-mrkz），一种针对成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎的同类首创治疗方法
2023-10-27 06:24:00
Omvoh（mirikizumab-mrkz）作为首个和唯一针对IL-23p19亚单位的IL-23拮抗剂，获美国FDA批准用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。该药在关键性试验中实现了主要和关键的次要终点，包括持续的临床缓解。Omvoh显著改善了溃疡性结肠炎患者报告的排便紧迫感，这是UC患者最扰人的症状之一。该批准基于LUCENT项目的研究结果，包括两个随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估了Omvoh在52周连续治疗中治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性。在12周的治疗后，近三分之二的患者达到临床反应，近四分之一的患者达到临床缓解。Omvoh治疗的患者中，约一半在一年后达到无激素的临床缓解。Omvoh将很快在美国上市，并已在日本和欧盟获得批准，预计未来几个月将在全球其他市场获得监管决定。
INDIANAPOLIS, Oct. 26, 2023 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Omvoh™ (mirikizumab-mrkz) infusion (300 mg/15 mL)/injection (100 mg/mL), the first and only interleukin-23p19 (IL-23p19) antagonist for the trea
BioAge Labs 宣布与 Lilly's Chorus 组织合作，计划将一流的 Apelin 受体激动剂 BGE-105/Azelaprag 与 Tirzepatide 联合治疗肥胖症的 2 期试验
2023-10-26 21:00:00
BioAge Labs计划在2024年中启动一项针对肥胖的Phase 2临床试验，该试验将使用其口服apelin受体激动剂BGE-105（azelaprag）与GLP-1/GIP受体激动剂tirzepatide联合给药。该研究旨在评估azelaprag是否能显著增加增敏素类药物带来的体重减轻效果，并可能促进更健康的体重减轻。Chorus，一家独立的临床开发组织，将协助BioAge设计并执行试验。此外，Lilly公司将提供tirzepatide。试验的主要终点是总体重减轻，并将收集与衰老相关的生物标志物。在先前的临床和预临床研究中，azelaprag显示出对肌肉萎缩的预防作用，并有助于维持肌肉蛋白合成。
礼来的 Retevmo®（塞普替尼）3 期治疗 RET 融合阳性非小细胞肺癌和 RET 突变甲状腺髓样癌，均发表在《新英格兰医学杂志》上，并在 2023 年 ESMO 年会的主席研讨会上发表
2023-10-21 22:31:00
在LIBRETTO-431和LIBRETTO-531两项III期临床试验中，Eli Lilly公司宣布了Retevmo（selpercatinib）在治疗RET融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）方面的积极结果。LIBRETTO-431试验显示，与化疗加派姆单抗相比，Retevmo将无进展生存期（PFS）提高了超过一倍；LIBRETTO-531试验则显示，与卡博替尼或凡德他尼相比，Retevmo将PFS提高了72%。这些数据在ESMO大会和《新英格兰医学杂志》上发表，Eli Lilly公司希望这些数据能促进对NSCLC和MTC患者进行生物标志物检测，并将Retevmo作为所有合适患者的标准初始治疗选择。
Lilly 的 tirzepatide 显示，经过 21.1 周的强化生活方式干预后，体重额外减轻了 84%，与研究开始相比，84 周的总平均体重减轻了 26.6%
2023-10-16 06:00:00
Eli Lilly公司宣布，其SURMOUNT-3临床试验的详细结果已发表在《Nature Medicine》杂志上，并在ObesityWeek 2023会议上同步发布。该试验评估了tirzepatide在患有肥胖或超重且有体重相关合并症（不包括2型糖尿病）的成年人中的疗效和安全性。结果显示，tirzepatide在72周的双盲治疗期间优于安慰剂，达到了两个主要终点。研究显示，接受tirzepatide治疗的受试者在12周的生活方式干预后，平均体重减轻6.9%，而在随后的72周中，体重进一步减轻21.1%。与安慰剂组相比，tirzepatide组的总平均体重减轻达到26.6%。此外，tirzepatide的整体安全性与其他已报道的SURMOUNT和SURPASS试验相似，最常见的不良事件为胃肠道相关事件，通常为轻度至中度。
礼来的 Mirikizumab 在 3 期试验中帮助克罗恩病患者实现长期缓解
2023-10-12 18:45:00
Mirikizumab在治疗中度至重度活动性克罗恩病的III期VIVID-1临床试验中取得了成功，达到了主要终点和所有主要次要终点。该研究显示，与安慰剂相比，mirikizumab在52周内使患者实现了临床缓解和内镜反应。在临床试验中，mirikizumab在实现临床缓解方面表现出显著效果，54.1%的患者在52周时达到临床缓解，而安慰剂组仅为19.6%。此外，mirikizumab在亚组分析中也显示出强劲的疗效，特别是对于先前生物治疗失败的克罗恩病患者。Eli Lilly公司计划在2024年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交mirikizumab在克罗恩病适应症上的市场申请，并随后向全球其他监管机构提交申请。
具有里程碑意义的 5 年 monarchE 结果数据表明 Verzenio® （abemaciclib） 对高危早期乳腺癌癌症复发的长期影响
2023-10-06 19:45:00
Eli Lilly公司宣布，其药物Verzenio（阿贝西利）在辅助治疗HR+、HER2-、淋巴结阳性早期乳腺癌患者中显示出长期疗效，治疗结束后两年内仍能显著降低复发风险，并在5年内将侵袭性无病生存率提高7.6%。这些数据支持将Verzenio联合内分泌治疗作为这类患者标准治疗方案，并得到NCCN®一级分类的支持。在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上，研究人员分享了来自monarchE 3期临床试验的5年结果，该试验评估了2年辅助Verzenio联合内分泌治疗与单独内分泌治疗相比的效果。结果显示，在治疗结束后，侵袭性疾病风险降低了32%，侵袭性无病生存率和远处无病生存率在5年内持续改善。研究还显示，与单独内分泌治疗相比，接受Verzenio治疗的患者死亡人数更少，且远处转移的发生率也较低。此外，Verzenio的安全性与已建立的资料一致，最常见的副作用为腹泻、中性粒细胞减少和疲劳。
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