RedHill Biopharma宣布,其研发的药物Opaganib在治疗胃肠道急性辐射综合征(GI-ARS)的新研究中显示出积极的保护作用。这项研究是美国政府辐射和核对策计划(RNCP)的一部分。目前,Opaganib正在与美国国立卫生研究院(NIH)的国家过敏和传染病研究所(NIAID)进行讨论,以推进其在FDA动物规则途径下的下一阶段开发,作为针对GI-ARS的医疗对策。Opaganib是一种口服的小分子药物,具有抗癌、抗炎和抗病毒活性,目前正被开发用于多种肿瘤、病毒感染、炎症性疾病以及化学和核/辐射防护等适应症。
Allyx Therapeutics获得NIH33万美元资助,用于支持其领先候选药物ALX-001的临床研究。该资助将支持对ALX-001的代谢研究,以确定多次剂量对多种细胞色素P450酶的影响。ALX-001是一种针对阿尔茨海默病和帕金森病的创新口服疗法,具有广泛的临床应用前景。这是继之前获得的多项资助后,ALX-001项目累计获得的超过2300万美元资金。
BioCryst Pharmaceuticals公司获得美国卫生与公众服务部(HHS)高达6900万美元的合同,用于采购95625剂RAPIVAB(帕拉米韦注射剂)以治疗流感。该合同由HHS战略准备和应对办公室(ASPR)颁发,旨在为战略国家储备中心(SNS)提供药品和医疗用品,以应对公共卫生紧急情况。合同为期五年,包括一个12个月的订购期和四个可选的12个月订购期。ASPR已执行第一个价值1390万美元的订购期,BioCryst计划在2025年9月29日前供应19125剂以履行此选项。自2009年H1N1流感大流行以来,RAPIVAB一直是美国政府流感准备计划的重要组成部分。BioCryst首席研发官Helen Thackray博士表示,随着流感病毒的流行变化,公司很高兴履行这一订单,以确保RAPIVAB作为治疗选择在可能的大规模流感爆发时随时可用。RAPIVAB最初在2009年H1N1流感大流行期间获得紧急使用授权,并在2018年获得CDC的3470万美元合同,用于采购SNS的50,000剂RAPIVAB,该合同已于2022年完成。
SIGA Technologies Inc.于2024年8月1日发布了截至2024年6月30日的三个月和六个月财务报告。公司本季度实现收入2100万美元,其中产品销售收入为2075万美元,包括向美国政府销售1800万美元的IV TPOXX。上半年产品收入为4500万美元,包括向美国战略国家储备、美国国防部以及11个国际客户交付的口服TPOXX,以及向美国战略国家储备交付的IV TPOXX。7月份,公司收到美国政府约1.13亿美元的采购订单,用于向美国战略国家储备交付口服TPOXX。此外,公司还宣布与Meridian Medical Technologies LLC签订了国际推广协议的修正案,自2024年6月1日起,SIGA开始推动口服TPOXX的国际推广活动。
SIGA Technologies宣布,美国卫生与公众服务部行使了当前合同下的采购选择权,订购了价值约1.13亿美元的口服TPOXX治疗疗程。这一订单是在2023年从美国政府及15个国际客户那里获得订单的基础上,旨在增强对正痘病毒的预防准备,支持在必要时采取大规模和持续的行动,以帮助确保公共卫生不受自然、意外或人为威胁的影响。SIGA首席执行官Diem Nguyen表示,公司很高兴履行其全球卫生安全的责任,同时为公司股东创造有吸引力的回报。该项目部分资金来自美国卫生与公众服务部、战略准备和应对办公室、生物医学高级研究和发展局(BARDA)和战略国家储备,合同编号为75A50118C00019。SIGA是一家商业阶段的制药公司,专注于全球健康,致力于开发治疗和预防传染病的新药。
RedHill Biopharma宣布在美国政府支持下,其新型抗病毒药物RHB-107(upamostat)在针对早期COVID-19门诊治疗的全球300患者Phase 2适应性平台试验中,已成功招募首位患者。该研究由美国国防部等非稀释性外部资金资助,预计于2024年底完成。RHB-107在先前的美国Phase 2研究中显示出良好的安全性和耐受性,并取得了令人鼓舞的疗效结果,包括显著降低因COVID-19导致的住院率。RHB-107是一种新型口服、每日一次的宿主靶向潜在广谱抗病毒药物,预计将独立于病毒刺突蛋白突变发挥作用。如果获得批准,RHB-107将为早期COVID-19治疗领域提供额外选项。
新西兰生物技术初创公司Kimer Med与全球最大的独立非营利研发机构Battelle Memorial Institute签订价值高达750万美元的合同,共同开发新型抗病毒药物。该12个月的项目由美国国防威胁削减局(DTRA)资助,旨在发现和开发针对阿尔法病毒的新抗病毒药物。Kimer Med致力于开发广谱抗病毒药物,以治疗多种病毒感染,其技术有望为传染病、大流行预防、军事和医疗领域提供关键保护。此次合作将加速抗病毒药物候选人的研发,有望改变病毒感染的治疗和预防方式。
RedHill Biopharma宣布,其研发的Opaganib已被美国政府的化学医疗对策(Chem MCM)计划和化学对策研究计划(CCRP)选中,用于评估作为吸入性芥子气暴露的潜在医疗对策。Opaganib是一种新型口服小分子,是首个针对鞘脂代谢的SPHK2抑制剂研究性药物,被选为化学对策进行评估。此次选择是在Opaganib之前被纳入美国政府的辐射和核对策计划(RNCP)用于急性辐射综合征(ARS)治疗之后。Opaganib具有五年保质期,易于管理和分发,如果获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于应对潜在的化学武器攻击。Opaganib还在开发多种其他适应症,包括COVID-19、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和肿瘤学。
RedHill Biopharma宣布获得新的非稀释性外部资金,总额约4.8百万美元,用于支持其RHB-107(upamostat)药物在早期COVID-19治疗中的300名患者Phase 2研究。这项资金补充了之前宣布的美国政府非稀释性资金。RHB-107在先前的美国Phase 2研究中成功达到了安全性和耐受性主要终点,并显示出有希望的疗效结果,包括显著降低因COVID-19导致的住院率。该研究预计将在2024年底完成,并在美国、泰国、科特迪瓦、南非和乌干达进行。RHB-107是一种新型口服、每日一次、针对宿主的潜在广谱抗病毒药物,预计将独立于病毒刺突蛋白突变起作用。如果获得批准,RHB-107将为早期COVID-19治疗市场提供额外选择。
Pfizer Inc.发布2023年第三季度财务报告,重申2023年收入指导范围为580亿至610亿美元,调整后摊薄每股收益为1.45至1.65美元。公司第三季度非COVID-19产品表现强劲,包括新产品的显著贡献和多个关键在售品牌的稳健同比增长。公司还实现了多项里程碑,包括Abrysvo在孕妇和老年人中的批准和上市,Elrexfio的批准和上市,以及Penbraya、Velsipity和结合Braftovi+Mektovi在BRAF突变型非小细胞肺癌中的批准。此外,公司继续推进拟议的Seagen收购,并已获得欧盟无条件反垄断批准。公司预计到年底将获得全球疫苗接种和治疗率的进一步澄清,并期待从研发管线中继续出现突破,以在2023年底结束前展示公司的长期增长潜力。首席财务官David Denton表示,公司对第三季度非COVID-19产品的强劲10%运营收入增长感到非常满意,并预计将实现全年6%至8%的非COVID-19运营收入增长目标。公司还启动了成本调整计划,预计到2024年底至少实现35亿美元的净成本节约。
ENA Respiratory获得美国国防部380万美元合同延期,用于支持INNA-051项目,该药物是一种新型鼻内免疫调节剂,旨在预防高风险人群呼吸病毒感染并发症。此外,公司任命了新的临床领导和顾问,以加速研发进程。新资金将支持非临床毒理学和安全性研究,以支持为期三个月的季节性预防性2b期研究。公司还宣布了新的临床领导层和顾问,包括医学发展领导者Ruth Tal-Singer博士、临床顾问兼临时首席医疗官Courtney Crim博士以及临床顾问Bruce Miller博士,他们将在研发项目中发挥关键作用。