HealthBio公司宣布正在为三期临床试验预登记患者,以研究使用Selzentry(马拉维罗)和Lipitor(阿托伐他汀)片剂治疗长期新冠/新冠后急性后遗症(PASC)。这项32周的双盲、随机、多中心研究旨在评估这种药物组合治疗慢性炎症性疾病的安全性和有效性。美国国立卫生研究院(NIH)启动了价值约16亿美元的RECOVER计划,旨在寻找长期新冠和PASC的根源和潜在治疗方法。美国疾病控制与预防中心(CDC)估计,约7700万至2300万美国人受到长期新冠的影响,该疾病预计将使美国经济遭受超过3.7万亿美元的影响,包括生活质量下降、收入损失和医疗费用。尽管这是一个重要的公共卫生问题,但医疗界和患者仍在等待对长期新冠症状有更深入的了解,以及科学的发展来识别有效的、安全的治疗方法。HealthBio公司的研究表明,长期新冠的分子根源是促炎白细胞被激活,这些白细胞表面有许多CCR5和fractalkine受体,通过单核细胞-内皮细胞-血小板轴促进血管炎症和免疫失调。治疗这种持续的免疫反应可以解决患者的疲劳、自主神经失调和脑雾等症状。HealthBio公司已获得美国专利局(USPTO #11,180,491b2)的专利,用于使用所有CCR5拮抗剂,包括马拉维罗,治疗长期新冠。一项近期的研究显示,马拉维罗在所有疗法中,患者感觉“好多了”的比例最高,几乎没有副作用。HealthBio公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可以继续进行临床试验,以支持新药申请(NDA)的提交。
PeploBio与IncellDX合作在英国和欧盟推出首个长期新冠检测。该检测利用incellKINE Long Hauler Index技术,帮助医生准确诊断长期新冠,区分其与其他类似症状的疾病。长期新冠影响全球超过6500万人,其症状包括疲劳、脑雾、呼吸困难、失眠等。该技术突破旨在为医生提供区分长期新冠和其他疾病的工具,如莱姆病和慢性疲劳综合症。PeploBio致力于推动诊断创新,IncellDX专注于发展新型诊断和预后技术,以更好地理解和治疗传染病和癌症。
HealthBio AI公司宣布,其针对治疗长COVID/COVID后急性后遗症(PASC)患者的临床试验设计已被FDA接受,该试验将支持通过FDCA第505(B)(2)途径提交的新药申请。这项32周的双盲、多中心、随机对照试验旨在评估maraviroc和atorvastatin对长COVID患者的安全性和有效性。HealthBio AI结合了IncellDx的机器学习驱动精准诊断和自家的数据分析AI平台,以推动新药发现。公司创始人兼CEO Bruce Patterson表示,他们期待着通过这项临床试验为长COVID患者带来潜在的治疗价值。该研究针对CCR5通路,旨在通过减少血管炎症来改善患者预后。
IncellDx公司获得美国专利局颁发的专利,该专利涉及使用CCR5拮抗剂马拉维罗克治疗包括COVID-19在内的冠状病毒。该专利是在美国专利和商标局COVID-19优先审查试点计划下加速审查的。专利基于IncellDx关于CCR5拮抗在急性COVID-19和慢性COVID(又称长期COVID或COVID-19后急性后遗症)中的作用的研究。研究显示CCR5拮抗可以恢复正常免疫生物标志物如细胞因子和信号蛋白的水平,并恢复免疫细胞亚群。IncellDx的慢性COVID治疗中心与ARISE MD综合医学与外科合作,在随机、安慰剂对照试验中评估CCR5拮抗剂在治疗慢性COVID中的作用。IncellDx致力于通过开发和应用客观的诊断标准、新技术和更有效的治疗方法来治疗急性及慢性COVID-19。IncellDx是一家在传染病和癌症领域推进精准医学诊断和预后技术的公司,其创新技术平台能够同时进行细胞分类和单细胞分析蛋白质组学和基因组学生物标志物。
IncellDxs慢性COVID治疗中心与ARISE MD综合医学与外科宣布合作,评估CCR5拮抗剂和他汀类药物作为慢性COVID(又称长期COVID或COVID-19后急性后遗症)的潜在治疗方法。由Adam Miller博士领导的随机、安慰剂对照试验将评估马拉维罗克(一种CCR5拮抗剂)和常用他汀类药物阿托伐他汀的联合使用对缓解PASC症状的疗效。该研究旨在支持IncellDxs慢性COVID治疗中心开发的临床方法,该中心已招募超过12,000名患者,并发表了多篇关于应用精准医学和生物标志物确定PASC相关潜在途径的文章。Miller博士表示,通过这项研究,他们旨在评估使用CCR5拮抗剂降低体内CCR5活性在治疗长期COVID中的作用,并评估IncellDx长期病患指数(LHI)提供关于该疾病的重要诊断信息。
IncellDx公司将与Pfizer合作开展一项名为“Open-Label Study of Maraviroc in Hospitalized Individuals Diagnosed With SARS-CoV-2”的COVID-19 Phase 2临床试验,研究Maraviroc(一种CCR5拮抗剂)在治疗SARS-CoV-2感染中的安全性和耐受性。该试验将评估一周时间内使用Maraviroc(其批准剂量用于治疗HIV)的疗效。IncellDx将进行Maraviroc特异性CCR5受体结合分析、细胞因子风暴量化、T细胞衰竭和巨噬细胞极化分析以及SARS-CoV-2血浆病毒载量检测。IncellDx公司CEO Bruce Patterson表示,自COVID-19大流行开始以来,IncellDx一直在定义CCR5拮抗剂在COVID-19诊断和治疗中的作用,并期待在Maraviroc作为COVID-19治疗药物的研究中提供支持。
IncellDx与MD Biosciences签署了在美欧市场商业化COVID-19/细胞因子风暴细胞因子检测和CCR5受体结合率的最终协议。根据协议,MD Biosciences将验证并开始在美国和欧盟提供实验室检测,以测量与COVID-19/细胞因子风暴相关的细胞因子水平,这些细胞因子在COVID-19患者中高度升高,且在康复患者中仍可能异常,但症状持续,被称为“长期患者”。此外,该协议还包括针对CCR5靶向治疗药物的受体结合率检测,这是一项对抗COVID-19及其他“细胞因子风暴”相关疾病的潜在治疗靶点。IncellDx的CEO Bruce Patterson表示,很高兴与MD Biosciences合作,并计划在细胞因子和免疫学测试方面提供标准化解决方案。MD Biosciences的CEO Eddie Moradian表示,这项新开发的检测将有助于患者管理,并期待在对抗感染和提高患者生活质量方面提供有意义的支持。
Factorial Diagnostics与IncellDx达成独家许可和供应协议,共同开发多组学癌症诊断流程。Factorial Diagnostics利用IncellDx的新试剂IncellMax-Seq进行原位文库制备,以应用于下一代测序(NGS)。该合作将实现同时进行免疫表型分析和细胞预识别。Factorial Diagnostics的专有前端技术与多种细胞分离策略兼容,包括荧光激活和微流控细胞分离。Factorial Diagnostics的CEO和联合创始人John Wells表示,该合作旨在保护关键表型信息,以增加临床灵敏度和实现更精确的治疗方法。IncellDx的CEO和创始人Bruce Patterson表示,IncellDx的IncellMAX-Seq试剂将细胞内部与细胞的同时、明确识别相结合,该公司对进入测序领域并补充其现有的临床癌症检测产品组合感到兴奋。
IncellDx与新加坡Biolidics公司签署了液体活检分销协议,将共同推广IncellDx的bioINK PD-L1 CTC Core Kit。该产品可实现对循环肿瘤细胞(CTCs)上蛋白质或mRNA表达的高灵敏度和特异性定量,并采用IncellDx专有的固定方法,降低血小板和红细胞的聚集。此外,bioINK可保护RNA和DNA,便于后续测序应用。IncellDx计划推出更多针对癌症的bioINK试剂盒,包括乳腺癌、肺癌、泌尿系统癌症和肉瘤等。公司CEO Bruce Patterson表示,这一协议将推动其液体活检试剂技术的推广,并强调其检测系统不会影响后续的单细胞测序研究。IncellDx位于美国加利福尼亚州,致力于通过提供精准医学的转化诊断和预后信息来推动医学进步。
CytoDyn公司与IncellDX签订独家全球许可协议,以销售非商业级PA-14或PRO 140用于开发商业化的免疫测定,用于定量测量人类细胞上的CCR5水平。IncellDX将负责所有方面的测定开发、监管批准,包括PA-14或PRO140的标签、包装和商业化。CytoDyn总裁兼首席执行官Nader Pourhassan表示,该协议标志着CytoDyn的重要里程碑,有助于公司在未来几个月内实现首次收入。IncellDX首席执行官兼创始人Bruce Patterson表示,该协议符合IncellDX开发强力新药类伴随诊断的策略。CytoDyn还宣布,其董事会根据与Dr. Richard G. Pestell的雇佣协议终止了他的职务,并据此,Dr. Pestell辞去了公司董事的职务。
IncellDx与Zomedica签署了针对犬类癌症的循环肿瘤细胞(CTC)检测开发协议,利用IncellDx的BioINK液体活检试剂平台进行CTC的识别和计数。该研究将结合Zomedica的犬类癌症研究项目中的生物标志物和IncellDx的核心BioINK试剂以及CTC的细胞周期能力。双方合作旨在提升兽医诊断水平,并可能对人类癌症的早期检测和了解产生影响。Zomedica已与Celsee签订许可和供应协议,以开发并推广Genesis液体活检平台,用于兽医癌症诊断。IncellDx致力于利用单细胞技术为血液中的原发肿瘤和CTC提供高参数检测和生物信息学分析,此次合作将扩展其应用至宠物护理领域。