洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 投融资 OpenBiome

OpenBiome

公司全称：OpenBiome
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
OpenBiome是美国一家非营利组织，专注于粪便微生物移植（FMT）的研究和服务。该机构的主要任务是为临床医生提供高质量的粪便样本，用于治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）和其他与肠道微生物失衡相关的疾病。OpenBiome的工作不仅限于提供样本，还包括推动FMT研究的进展和普及，以改善患者的治疗效果。

基本信息

联系电话：

16175752201

地址：

196 Boston Ave Ste 1000 MEDFORD MASSACHUSETTS 02155-4252; US; Telephone: +16175752201; Fax: +16175752201;

公司官网：

www.openbiome.org/

企业画像
行业领域：

企业动态

Finch Therapeutics 提供其 CP101 治疗复发性艰难梭菌感染的 3 期试验的最新情况
2022-03-01
Finch Therapeutics Group宣布暂停其CP101在复发艰难梭菌感染（CDI）的III期临床试验PRISM4的招募，原因是美国食品药品监督管理局（FDA）要求提供更多关于SARS-CoV-2捐赠者筛查程序的信息。尽管之前存在部分临床暂停通知，Finch仍能继续进行PRISM-EXT II期开放标签试验的给药。2021年，Finch从OpenBiome收购了部分制造资产，并在2021年11月开始在PRISM4中使用经过SARS-CoV-2筛查的CP101批次。FDA在2022年1月与Finch沟通后，于2月24日发送了一封信，要求提供更多关于SARS-CoV-2筛查程序的信息，并指出临床暂停仍然有效，直到FDA的要求得到满意解决。Finch正在审查此事，并计划尽快提供所需信息，并密切与FDA合作解决临床暂停问题。
CosmosID 的新型 SARS-CoV-2 检测试剂盒缓解了患者粪便微生物群移植供应链的中断
2021-10-05
CosmosID公司开发的新型SARS-CoV-2检测技术帮助OpenBiome粪便银行恢复FMT治疗供应，解决因COVID-19安全警报导致的供应中断问题。该检测利用RT-PCR技术检测捐赠者粪便中的SARS-CoV-2遗传物质，使OpenBiome能够对2019年12月后生产的FMT治疗进行检测，恢复供应并广泛提供给患者。CosmosID利用其分子技术专长，灵活适应监管要求，与OpenBiome合作开发快速检测方法，确保患者安全获得粪便移植治疗。
OpenBiome 与 Finch Therapeutics 合作，使 FDA 批准用于复发性艰难梭菌感染的粪便移植治疗
2017-02-23
OpenBiome与Finch Therapeutics合作，旨在推动粪便移植药物获得FDA批准，用于治疗复发性艰难梭菌感染。Finch将采用OpenBiome的制造质量体系，并升级制造系统，同时结合自身药物递送技术，为产品准备临床试验和最终市场授权。自2013年首次治疗以来，OpenBiome已向800多家医院和诊所的合作伙伴网络提供了超过21,000次治疗。粪便微生物群移植（FMT）用于治疗对抗生素疗法无反应的艰难梭菌感染。艰难梭菌是美国最常见的医院获得性感染，每年影响453,000名患者，导致约29,000人死亡。粪便移植已被证明在85%以上的病例中可以预防复发。OpenBiome将继续支持临床研究人员，提供物流和材料支持，并促进有助于治愈或预防疾病的发现。
Finch Therapeutics 宣布与 OpenBiome 达成战略合作，开发微生物组疗法以获得 FDA 批准
2017-02-23
Finch Therapeutics与OpenBiome合作开发口服微生物疗法FIN-403，用于治疗复发性艰难梭菌感染。OpenBiome将授权其生物制造质量系统给Finch，Finch将升级该系统，并生产高质量的微生物制备品供OpenBiome使用。Finch的FIN-403疗法通过口服给药，将广泛谱系的肠道微生物引入感染部位。Finch还宣布完成560万美元的A轮融资，用于支持FIN-403的开发和更广泛的微生物疗法研究。OpenBiome自2013年以来已与800多家医疗机构合作，为复发性艰难梭菌感染患者提供超过21,000次治疗。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
投融资

最新投融资资讯

更多
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    新建收藏夹
    取消
    确认