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Pierre Fabre Laboratories

公司全称:Pierre Fabre Laboratories
国家/地区:法国/——
类型:——
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公司介绍:
皮埃尔·法伯实验室是法国一家历史悠久的制药企业,以研发和生产高品质药品著称。公司产品涵盖抗肿瘤、皮肤病、神经系统和妇科等多个领域。皮埃尔·法伯实验室注重研发创新,拥有多个自主知识产权药物。同时,公司还积极拓展全球市场,与世界各地的医疗机构和科研机构建立紧密合作关系,共同推动医学科技进步。

基本信息

地址:

FR;

公司官网:

www.pierre-fabre.com/fr

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应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点:
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治疗领域:

企业动态

欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,建议批准恩哥非尼(BRAFTOVI®)联合西妥昔单抗和FOLFOX方案用于成人BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。该方案在3期BREAKWATER试验中显示出在客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面的显著改善,总生存期(OS)获益显著,死亡风险降低了51%。若获得批准,这将是欧盟首个且唯一获批用于该疾病一线治疗的BRAF靶向治疗联合方案。预计欧盟委员会(EC)将在今年晚些时候做出最终决定。
辉瑞公司宣布,其BRAFTOVI(恩可瑞芬)和MEKTOVI(比美替尼)组合疗法在治疗BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者中的长期生存数据已更新。在未接受过治疗的受试者中,中位总生存期(OS)为47.6个月,而在先前接受过治疗的受试者中,中位OS为22.7个月。这些数据将在2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上进行口头报告,并已同步发表在《临床肿瘤学杂志》上。该研究结果表明,对于BRAF V600E突变型转移性NSCLC患者,这种组合疗法有望显著提高生存率。
皮尔法伯实验室,全球第二大皮肤科美容公司,继续通过其雅漾品牌改善乳腺癌患者的生活质量。在2025年10月,该公司将其与乳腺癌联盟(BCA)的现有合作伙伴关系进一步深化,以确保患者在治疗过程中获得应有的护肤舒适度。在10月份通过aveneusa.com购买雅漾产品时,公司将捐赠一瓶1.3盎司的Cicalfate+修复保护霜给乳腺癌患者,通过乳腺癌联盟的医院和患者项目进行捐赠。这一举措特别有意义,因为化疗和放疗等癌症治疗方法往往会导致皮肤、头发和指甲的强烈反应。Cicalfate+修复保护霜含有独特的后生元成分C+ Restore,这是一种经过临床验证的屏障霜,有助于舒缓、保湿和修复受损的皮肤屏障,为正在接受治疗的患者提供急需的缓解。皮尔法伯美国公司首席执行官兼总裁丽莎·莫里斯表示:“面对乳腺癌是一场每一刻都重要的战斗。我们的承诺是直接产生影响,并为患者提供一种可以帮助恢复和舒缓他们皮肤的解决方案。这一合作伙伴关系将舒适和关怀直接带给那些需要的人,我们为与BCA合作此项目而感到自豪。”近30年来,BCA通过资助尖端研究、外科肿瘤学奖学金和关键的筛查和诊断,推动了乳腺癌护理的进步。与皮尔法伯实验室的合作加深了他们共同致力于改善受乳腺癌影响的人的预后和生活质量的承诺。除了与BCA的合作,皮尔法伯实验室对全球乳腺癌支持有着全球性的承诺,这侧重于患者护理、意识和研究。这包括倡导“Le Vie en Rose”,这是一个全球性倡议,为患者提供支持,许多患者在法国的雅漾水疗中心接受治疗。为了提高对早期检测重要性的认识,皮尔法伯实验室与柠檬知识基金会合作。公司的全球医学事务团队还进行持续性的肿瘤皮肤病学研究,以开发最有效的护肤解决方案。
皮尔法布实验室宣布与柠檬知音基金会建立全球合作关系,共同开展乳腺癌意识活动。该活动以10月份的乳腺癌意识月为契机,旨在通过创新的教育方式提高乳腺癌的早期检测意识。柠檬知音基金会成立于2014年,专注于乳腺癌教育,其标志性工具是用柠檬作为视觉隐喻的12个可能症状。该基金会已帮助超过10亿人,在100多个国家拥有超过800名“柠檬主义者”志愿者,他们帮助培训了超过50,000人。皮尔法布实验室的国际团队将在10月份组织一系列教育活动,包括互动网络研讨会、多语种宣传册和特制T恤,鼓励员工在社交媒体上推广乳腺健康意识。皮尔法布实验室医疗和患者总监Nuria Perez-Cullell表示,与柠檬知音基金会的合作体现了公司支持全球所有人更好地理解乳腺癌迹象并采取及时行动的承诺。
法国皮埃雷·法布尔实验室宣布与柠檬知道基金会建立全球合作伙伴关系,共同开展10月份的乳腺癌宣传月活动。该合作旨在通过创新教育和便捷的筛查方法,支持全球乳腺癌的早期发现和预防。柠檬知道基金会专注于乳腺癌教育,其教育工具包括一款移动应用,已在全球超过100个国家和地区使用,覆盖逾10亿人群。皮埃雷·法布尔实验室将在10月举办一系列教育活动,包括网络研讨会、多语种宣传手册和特制T恤,鼓励员工参与并提高公众对乳房健康意识的关注。
Atara Biotherapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对EBVALLO™(tabelecleucel)项目IND申请的临床暂停。该暂停原因是第三方制造设施在许可前检查中发现的GMP合规性问题。Atara表示,已解决FDA提出的问题,并计划尽快恢复患者入组和治疗。此外,FDA还批准了与CRL中提出的问题讨论的A类会议日期,并允许Atara重启针对EBV+ PTLD患者的Phase 3 ALLELE临床试验和针对多种疾病的Phase 2多队列临床试验。Atara还暂停了对战略选择的评估,等待FDA对EBVALLO™ BLA重新提交的时间表。
美国食品药品监督管理局(FDA)周四向专注于免疫疗法的Atara Therapeutics发出完整回复函,拒绝了其针对移植并发症的T细胞疗法Ebvallo(在欧洲市场销售)的上市申请,导致该公司股价暴跌超过40%。Atara Therapeutics强调,监管机构的拒绝并非基于对疗法本身的安全担忧,而是由于对第三方制造设施的预先许可检查发现了问题。公司未提供关于FDA关注的具体细节。在声明中,Atara Therapeutics表示,除非公司能够获得更多资金,否则他们打算“大幅削减公司开支”,仅保留获得Ebvallo批准所需的费用,甚至可能将Ebvallo相关活动转移给其合作伙伴法国制药公司Pierre Fabre。如果Ebvallo获得FDA批准,Atara Therapeutics将有权从Pierre Fabre获得6000万美元的里程碑付款。Ebvallo于2022年12月在欧盟获得市场授权,2023年在英国获得授权,用于治疗接受器官或骨髓移植后并发血癌——即Epstein-Barr病毒阳性移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的患者。这些患者在接受移植后服用免疫抑制药物,并发展出一种罕见状况,即常见的Epstein-Barr病毒的存在导致免疫细胞迅速失控生长。虽然PTLD的发病率通常较低,但根据移植类型,风险可能高达32%,如小肠移植接受者。Ebvallo是一种同种异体T细胞疗法,针对感染Epstein-Barr病毒的免疫细胞。一项III期临床试验发现,在已经接受过其他形式治疗的患者中,Ebvallo的响应率为48.8%。目前尚无批准用于治疗PTLD的疗法,尽管过去曾将抗体利妥昔单抗和某些类型的化疗用于非适应症治疗。
Atara Biotherapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其正在进行的临床试验实施了临床暂停,涉及EBVALLO(tabelecleucel)和ATA3219两种药物。EBVALLO用于治疗EB病毒阳性的移植后淋巴增殖性疾病,而ATA3219是一种针对CD19的异基因CAR-T疗法,用于治疗非霍奇金淋巴瘤和系统性红斑狼疮。暂停与第三方制造设施的生产质量合规性问题有关,这些问题影响了两种药物的生产。尽管如此,Atara表示将与FDA合作尽快解决问题,确保患者安全并维持最高标准。
皮尔法伯宣布其研发的单克隆抗体PFL-002/VERT-002在2024年10月24日开始了针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验,该药物作为c-MET的降解剂,旨在为伴MET驱动基因变异的癌症患者提供新的治疗方案。这一临床试验是开放标签、多中心研究,旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。PFL-002/VERT-002由Vertical Bio开发,并由皮尔法伯收购,其作用机制独特,针对已知的致癌驱动基因进行治疗,对c-MET致癌基因进行降解。此外,皮尔法伯还拓展了其在精准肿瘤学方面的研究,与Scorpion Therapeutics合作研发了两种EGFR抑制剂,并从Kinnate Biopharma购得了泛RAF抑制剂Exarafenib,旨在扩展针对RAS/RAF驱动性实体瘤的靶向治疗方案。皮尔法伯作为欧洲领先的制药公司之一,在全球肿瘤学领域具有重要地位,其肿瘤学产品涵盖多种癌症类型,2023年肿瘤学领域的收入接近5亿欧元。
Pierre Fabre Laboratories宣布,其创新靶向疗法PFL-002/VERT-002在针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的I/II期临床试验中首次给药。该疗法是一种新型单克隆抗体,作为c-MET降解剂,旨在治疗由MET改变驱动的癌症。临床试验是一项开放标签、多中心研究,旨在评估PFL-002/VERT-002的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床疗效。非小细胞肺癌是最常见的肺癌形式,MET是NSCLC患者亚群中的癌基因驱动因素,MET外显子14跳跃突变和MET扩增是主要的致癌驱动因素。Pierre Fabre Laboratories期待与研究人员合作,评估这种新药的安全性和有效性。

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