全球领先的泛同种型抗体治疗癌症公司Epsilogen宣布任命Cristina Oliva博士为首席医疗官。Oliva博士是一位认证的肿瘤学家，拥有全球肿瘤药物开发各阶段的经验。她此前在BerGenBio担任首席医疗官，并在IQVIA担任肿瘤学和肿瘤卓越中心副总裁。Oliva博士在Nordic Nanovector、Takeda Pharmaceuticals、GSK和Eli Lilly等公司也担任过高级职位。Epsilogen首席执行官Tim Wilson表示，Oliva博士的丰富经验将对公司推进MOv18 IgE的Ib期研究和推进其他基于IgE、IgA和IgG的治疗平台资产向临床发展至关重要。Oliva博士表示，很高兴在Epsilogen公司快速发展的时期加入，并期待推动公司资产的发展，以满足未满足的医疗需求。Epsilogen专注于发现和开发基于IgE、IgA和IgG的疗法，每种同种型都具有独特的免疫效应功能。其领先产品候选MOv18 IgE是首个进入临床试验的IgE治疗性抗体，I期临床试验结果显示其安全性和耐受性良好，并显示出早期临床活性迹象。
BerGenBio公司宣布，其独立数据安全监测委员会（DSMB）确认了其在Phase 1b阶段测试的最高剂量下BGBC016试验的安全性，并建议在Phase 1b阶段无需额外患者。这一建议使得BerGenBio能够根据研究方案在Phase 2a阶段针对STK11突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者开启第二剂量水平。该研究部分已开放招募，旨在评估bemcentinib与pembrolizumab（Keytruda®）和双联化疗联合使用的疗效。BerGenBio首席执行官表示，BGBC016临床试验是公司的最高优先级，他很高兴看到它按计划继续进展。该研究旨在评估两种不同剂量bemcentinib在相同治疗组合中的安全性和有效性，并计划在下半年进行中期分析。
BerGenBio宣布其研发的针对严重未满足医疗需求的AXL激酶抑制剂bemcentinib在一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床试验已进入2a阶段。该试验针对携带STK11突变的NSCLC患者，旨在评估bemcentinib与标准治疗联合使用的疗效。独立数据安全监测委员会（DSMB）对bemcentinib与pembrolizumab（Keytruda）和双联化疗的联合安全性进行了评估，并给出了积极的推荐。由于STK11m NSCLC患者对现有疗法的反应较差，而AXL在癌症的生存和扩散中扮演重要角色，因此bemcentinib被选为治疗靶点。目前，针对STK11m NSCLC患者群体尚无靶向疗法，该群体占一线NSCLC患者的20%。BerGenBio首席执行官表示，他们很高兴没有发现新的安全信号，并鼓励DSMB继续按计划进行试验。
挪威生物制药公司BerGenBio ASA宣布，南安普顿大学的Mirella Spalluto博士在格拉斯哥举办的第6届呼吸感染论坛上展示了关于AXL抑制在呼吸道病毒感染中作用的研究。研究数据显示，bemcentinib在体外模型中对呼吸道合胞病毒、流感和鼻病毒感染具有活性，并下调了与住院呼吸道感染严重程度相关的两种重要炎症细胞因子IL-6和IL-8。这些发现与之前在COVID-19住院患者中使用bemcentinib的临床研究样本相符，表明bemcentinib可能有助于治疗由多种常见病毒感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。BerGenBio的首席医疗官Cristina Oliva表示，这些数据表明bemcentinib可能成为ARDS患者的支持性治疗的有益补充，而病毒性ARDS的死亡率估计在27-45%之间。公司期待进一步开展bemcentinib在严重呼吸道感染中的活动评估。
在2023年SITC会议上，生物制药公司BerGenBio展示了其研发的AXL激酶抑制剂bemcentinib与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合用于二线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验数据。这项名为BGBC008的研究的预计划生物标志物分析为2L NSCLC患者的临床数据增添了新的见解，表明bemcentinib与pembrolizumab联合使用在具有不良预后相关突变的转移性NSCLC患者中显示出有希望的疗效。BerGenBio的首席执行官Martin Olin表示，这些发现增加了对2L NSCLC患者治疗结果和bemcentinib联合免疫检查点抑制治疗潜在益处的理解。bemcentinib作为一种选择性AXL抑制剂，正在开发中用于STK11突变的NSCLC和COVID-19。
挪威伯根，2023年8月22日，伯根生物公司（BerGenBio ASA，股票代码：BGBIO）宣布，其研发的针对严重未满足医疗需求的创新选择性AXL激酶抑制剂贝美替尼（bemcentinib）在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的临床数据已发表并将在即将到来的两个国际肿瘤学会议上进行展示。公司首席执行官马丁·奥林表示，这些数据支持了贝美替尼在NSCLC治疗中的潜在作用，与公司战略关注NSCLC并致力于改善患者临床结果的目标一致。数据的发表和会议展示为公司与全球肿瘤学家和行业意见领袖分享数据提供了机会。伯根生物是一家专注于开发针对AXL的药物，以治疗包括癌症和严重呼吸道感染在内的侵袭性疾病。公司总部位于挪威伯根，在英国牛津设有子公司，并在奥斯陆证券交易所上市。
挪威生物制药公司BerGenBio在2023年美国癌症研究协会年会上公布了一项研究，该研究揭示了AXL激酶在非小细胞肺癌（NSCLC）中与STK11功能丧失之间的联系。研究显示，STK11和KEAP1突变导致STK11功能丧失，这种丧失在约30%的肺腺癌中发现，并可能导致AXL激活，从而加剧NSCLC的预后。BerGenBio开发的AXL选择性抑制剂bemcentinib旨在针对肿瘤和肿瘤微环境中的AXL，以恢复先天免疫细胞对肿瘤的杀伤能力。公司首席科学官Nigel McCracken表示，靶向AXL在肿瘤和肿瘤微环境中的先天免疫细胞中具有重要作用，STK11功能丧失与较差的预后相关，代表了NSCLC患者中具有高度未满足需求的群体。
伯根生物公司宣布启动一项评估贝美替尼联合现有标准治疗方案用于一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床试验。该研究针对约20%的NSCLC患者中存在的STK11突变。贝美替尼是一种强效、首创的AXL激酶抑制剂，可阻断AXL过度表达，可能逆转免疫抑制性肿瘤微环境，激活免疫反应，恢复对免疫检查点疗法的敏感性，并增强化疗效果。试验旨在确定贝美替尼与标准治疗方案在未经治疗的晚期/转移性非鳞状NSCLC患者中的安全性、耐受性和疗效。首例患者预计将在2022年第四季度开始治疗。
伯根生物公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型选择性AXL抑制剂bemcentinib与抗PD-(L)1药物联合治疗STK11基因突变的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的快速通道资格。这一资格旨在加快药物的开发和审查，以满足严重医疗需求。伯根生物公司还宣布，在STK11突变的小鼠模型中，bemcentinib抑制AXL能够增强肿瘤相关T细胞并恢复对PD-1检查点抑制的疗效。此外，其Phase II bemcentinib和pembrolizumab组合研究（BGBC008）显示，3名具有STK11/LKB1突变的晚期NSCLC患者对bemcentinib和pembrolizumab的联合治疗有客观的临床反应或临床获益。伯根生物公司首席执行官马丁·奥林表示，公司非常高兴再次获得FDA的快速通道资格，并期待继续探索bemcentinib作为NSCLC治疗选择的可能性。
BerGenBio公司在SITC第36届年会上在线展示e-poster，展示其新型AXL抑制剂bemcentinib在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床前和临床数据，表明bemcentinib能够恢复STK11突变患者的抗PD-1治疗反应。STK11是一种肿瘤抑制基因，研究发现其在NSCLC中导致免疫治疗耐药。在携带STK11突变的NSCLC小鼠模型中，bemcentinib抑制AXL后，肿瘤相关T细胞得以扩张，并恢复了对抗PD-1检查点抑制的治疗反应。在BerGenBio的II期bemcentinib和pembrolizumab联合研究（BGBC008）中，3名具有STK11突变的晚期NSCLC患者对bemcentinib和pembrolizumab的联合治疗表现出客观的临床反应/临床益处。
挪威生物制药公司BerGenBio在ECCMID大会上公布了其新型AXL激酶抑制剂bemcentinib在治疗住院COVID-19患者中的两项II期临床试验的合并分析数据。数据显示，与单独使用标准治疗方案相比，bemcentinib治疗组的患者死亡率为3.4%，而标准治疗方案组为8.8%，生存率提高了5.3%。在病情较重的患者亚组中，bemcentinib治疗组的恢复时间更快，死亡风险降低了69%。bemcentinib在临床试验中表现出良好的耐受性，且安全性得到独立数据监测委员会的确认。此外，bemcentinib的机制与SARS-CoV-2刺突蛋白无关，对alpha和beta COVID-19病毒变种也显示出持续的疗效。
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