Marius Pharmaceuticals LLC
公司全称：Marius Pharmaceuticals LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Marius Pharmaceuticals LLC (formerly SOV Therapeutics ) is a clinical stage biotechnology company focused on improving the utility of known drugs by using innovative drug delivery technologies designed to avoid the negative effects of first-pass metabolism and reduce side effects
基本信息
企业动态
美国FDA更新睾酮替代疗法标签，反映十年临床证据
2026-06-22 21:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，将对睾酮替代疗法产品的处方信息进行更新，这是继2025年2月移除心血管疾病黑框警告之后的第二次重大标签更新。此次更新反映了超过十年的临床证据，包括一项涉及5200多名男性的大型心血管结局试验，该试验发现睾酮疗法并未导致主要不良心血管事件显著增加。Marius制药公司首席执行官Shalin Shah表示，这是基于证据的男性健康的一个里程碑。Marius制药公司一直致力于推动睾酮疗法的科学研究和临床应用，并在此过程中发挥了重要作用。此次更新将消除关于睾酮疗法在年龄相关性低睾酮男性中的安全性和有效性的不确定性，更新与前列腺癌风险相关的信息，并修订长期存在的关于前列腺增大的警告。
马里乌斯制药扩展领导团队并推出Marius AI，致力于改善男性健康
2026-05-07 00:00:00
马里乌斯制药公司，KYZATREX®（睾酮十一酸酯）胶囊的制造商，宣布其领导团队和顾问委员会的重大扩展，同时推出Marius AI——这是行业内首个以AI为核心制药公司的重要举措。这些举措反映了马里乌斯制药在构建高性能团队和推进改善男性健康标准的使命方面的持续投资。公司任命了新的高级副总裁和市场及企业账户经理Greg Thomas，以及Marius AI负责人Justin Edelman。此外，还新增了一位杰出的顾问，临床内分泌学家Dr. Bithika M. Thompson。Marius AI的推出标志着公司发展的重要里程碑，它将人工智能整合到公司的整个业务中，从识别和接触患者到运营、决策和扩展。马里乌斯制药致力于通过专注于治疗男性性腺功能减退或睾酮缺乏症的疗法，改善患者的生命质量，并减少全球医疗保健系统的重大不必要的成本。
马瑞斯制药公司将开展一项针对65至80岁男性低睾酮症患者的KYZATREX®临床试验
2026-01-09 00:00:00
马瑞斯制药公司宣布，将启动一项新的上市后临床研究，评估KYZATREX®（睾酮十一酸酯）胶囊在65至80岁男性低睾酮症患者中的潜在标签扩展。KYZATREX®是一种处方药，用于治疗因某些医疗条件导致睾酮水平低或无的成年男性。该研究旨在更好地了解KYZATREX®如何支持影响日常功能和长期结果的健康指标。研究还将评估KYZATREX®的标签滴定方案与简化的一次性每日给药方案。这是一项开放标签、单中心研究，将招募50名65至80岁的确诊为低睾酮症的男性。在为期六个月的试验期间，研究人员将评估整体生活质量以及与衰老男性相关的关键健康指标，包括心血管参数、身体成分、与力量相关的措施和炎症。马瑞斯制药公司致力于推进对男性健康所有年龄段的理解，并希望通过关注心血管标志物、身体成分、力量和炎症，为临床医生提供帮助，以照顾这一日益增长的病人群体。
加拿大批准Marius制药公司KYZATREX治疗男性睾酮缺乏症
2025-11-13 00:00:00
Marius制药公司宣布，加拿大卫生部门已批准其KYZATREX（睾酮十一酸酯）胶囊上市。该药物用于治疗因某些医疗条件导致的低或无睾酮水平的成年男性。这是Marius制药公司在美国市场之外的重要里程碑，也是加拿大首个以软胶囊剂型提供的口服睾酮替代疗法。KYZATREX的批准为加拿大男性及其医疗保健提供者提供了额外的治疗选择。Marius制药公司计划在2026年上半年通过多种远程医疗和传统提供者选项在加拿大市场推出KYZATREX。KYZATREX是一种口服睾酮替代疗法，为注射或透皮制剂提供了便利的替代方案。
马里乌斯制药成立女性顾问委员会，致力于开发女性睾酮疗法
2025-11-05 00:00:00
马里乌斯制药公司宣布成立一个由女性组成的顾问委员会，以推进公司解决女性睾酮缺乏这一重大未满足需求的工作。该委员会将提供临床专业知识、倡导和战略指导，以支持公司在女性激素健康领域的研究和开发。该委员会的成员包括来自不同领域的资深专家，他们将帮助确定研究优先事项、促进临床进展，并最终改善女性的生活质量。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何针对女性的睾酮疗法，这导致治疗选择存在重大差距。
Marius Pharmaceuticals 帮助推动 FDA 具有里程碑意义的睾酮标签更新，消除黑框警告
2025-03-03 21:30:00
Marius Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对KYZATREX®（睾酮十一酸酯）CIII胶囊实施了重大标签变更，这一决定是在完成TRAVERSE试验和全面的血压监测研究后做出的，标志着睾酮替代疗法（TRT）的重大进展。基于过去十年大量证据，Marius Pharmaceuticals在2024年9月主动向FDA提交了优先批准补充（PAS），主张取消与睾酮产品相关的黑框警告。根据2023年发表的大型临床试验结果，FDA已正式从所有睾酮产品标签中删除了之前与心血管风险相关的黑框警告。自2014年对心血管风险的担忧导致标签变更以来，大量研究再次确认了睾酮疗法的安全性和益处。FDA现在要求所有睾酮产品包括关于潜在血压升高的产品特定信息，并将在睾酮注射剂和凝胶等产品中添加关于血压升高的警告，以确保患者全面了解。
Marius Pharmaceuticals 宣布通过 Thrive 推出 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊，扩展男性健康解决方案
2025-02-11 00:00:00
Marius Pharmaceuticals宣布，个性化医疗解决方案领先提供商Thrive，作为O2 Fitness的合作伙伴，现在向全国患者提供FDA批准的口服睾酮疗法KYZATREX。KYZATREX旨在治疗因特定医疗条件导致睾酮水平低或无的成年男性。Thrive致力于让先进的医疗治疗简单、负担得起且易于获取，提供全面男性健康解决方案。Marius Pharmaceuticals的COO Amit Shah表示，通过扩大口服TRT的获取途径，帮助更多男性以适合其生活方式的方式掌控自己的健康。
RALEIGH, N.C., Dec. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gameday Mens Health, the leader in mens health clinics nationwide, today announced it is expanding its testosterone therapy options to include KYZATREX (testosterone undecanoate) CIII capsules. Partnering with Marius Pharmaceuticals, Gameday Mens Health now provides access to FDA-approved KYZATREX, a prescription medication for adult men who have low or no testosterone due to certain medical conditions, in all Gameday Mens Health centers across 48 states. KYZATREX is available in an oral form, providing a non-invasive and convenient alternative to traditional injection-based methods.Gameday Mens Health is a pioneering health clinic designed to help men reclaim their lives by optimizing four common areas of male concern - low testosterone, erectile dysfunction and enhancement, weight loss, and vitamin therapy.
KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊在北美性医学学会 （SMSNA） 年度秋季科学会议上的研究中亮相
2024-10-16 21:00:00
Marius Pharmaceuticals宣布，其产品KYZATREX（睾酮十一酸酯）胶囊将在即将于10月17日至20日在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国性医学学会（SMSNA）年度秋季科学会议上被重点介绍。KYZATREX用于治疗成年男性因内源性睾酮缺乏或缺失而引起的疾病。会议将展示的三篇研究摘要包括：一项关于联合使用氯米芬和高剂量口服睾酮疗法的研究，一项关于高剂量口服睾酮十一酸酯疗法启动过程的研究，以及一项关于口服睾酮十一酸酯对精子参数影响的研究。Marius Pharmaceuticals首席运营官Amit Shah表示，这些研究结果强调了探索口服睾酮治疗新途径的价值。KYZATREX是一种通过淋巴系统吸收的软胶囊口服制剂，用于治疗成年男性因内源性睾酮缺乏或缺失而引起的疾病。在多中心、开放标签、为期六个月的3期临床试验中，KYZATREX在治疗低睾酮水平男性方面显示出安全性和有效性。
nuBioAge、nuHx 和 Marius Pharmaceuticals 联手在男性患者中进行合作 GLP-1 比较研究
2024-09-25 22:30:00
nuBioAge与Marius Pharmaceuticals合作，开展一项研究，旨在评估GLP-1疗法与KYZATREX（睾酮十一酸酯）联合使用对男性减肥患者肌肉质量和能量水平的影响。该研究将探讨GLP-1s导致肌肉质量减少和能量水平下降的原因，并开发一种新型治疗方案，利用睾酮来对抗这些副作用，促进肌肉生长。研究将在nuHx总部进行，预计于2024年12月开始，2025年5月结束，并计划发表研究结果。
Marius Pharmaceuticals 与英国 Numan 合作，使用 KYZATREX®（十一酸睾酮）CIII 胶囊对抗睾酮缺乏症
2024-09-18 21:00:00
Marius Pharmaceuticals与英国领先的数字健康平台Numan达成合作，将FDA批准的KYZATREX（睾酮十一酸酯）CIII胶囊引入Numan的产品系列。KYZATREX用于治疗因特定医疗条件导致睾酮水平低或无的成年男性。合作旨在为睾酮缺乏症提供更全面、以患者为中心的解决方案，这一病症在全球范围内影响约四分之一的45岁以上男性，以及肥胖或2型糖尿病患者的30-50%。Numan将KYZATREX整合到其服务中，继续致力于男性健康，提供针对睾酮缺乏症根本原因的治疗方案。KYZATREX经过特别配方，对肝脏温和，通过淋巴系统吸收，防止潜在的肝脏损伤。在六个月的临床试验中，88%的KYZATREX患者在90天内达到正常睾酮水平。
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