洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

BioElpida

公司全称:BioElpida
国家/地区:法国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Bio Elpida is a Biotechnology Contract Development and Manufacturing Company.In June 2021, BioVaxys Technology Corp announce that its bioproduction partner BioElpida.In February 2021, BioVaxys Technology Corp collaborated with BioElpida

基本信息

联系电话:

33-478470270

地址:

BAT 5 CEDRE 1 SECTEUR ZAC FEUILLY ZB5 97 ALLEE ALEXANDRE BORODINE ST PRIEST AUVERGNE-RHONE-ALPES 69800; FR; Telephone: +33-478470270;

公司官网:

www.bio-elpida.com/en/index.htm

企业动态

BioVaxys公司宣布,其法国里昂的合作伙伴BioElpida已完成多个OVCAR-3细胞库的创建,这是BVX-0918疫苗GMP生产过程开发的重要一步。该疫苗用于治疗铂耐药性卵巢癌。OVCAR-3细胞系对于创建卵巢癌疫苗的鉴定检测至关重要,这些检测在每批疫苗中都必须进行。BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示,OVCAR-3细胞库的完成是朝着生产GMP产量BVX-0918迈出的又一步,并使公司更接近今年晚些时候在欧洲进行的I期研究。此外,BioVaxys还与法国里昂的Hospices Civils de Lyon和美国德克萨斯州的Deaconess Research Institute合作,以提供卵巢癌患者的肿瘤样本,用于验证肿瘤收集方案、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流,以及BVX-0918的生物生产。
BioVaxys公司与德克萨斯州迪康尼斯研究学院达成协议,为其提供晚期卵巢癌患者的肿瘤细胞,以支持其自体肿瘤细胞疫苗BVX-0918的生产验证。该肿瘤细胞将用于测试和验证肿瘤收集、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流等环节,并最终用于临床试验申请。BioVaxys将与西班牙巴塞罗那的合作伙伴ProCare Health共同推进BVX-0918的I期临床试验。
BioVaxys宣布,其癌症疫苗制造合作伙伴Bio Elpida在法国里昂已成功完成BVX-0918A(卵巢癌疫苗)生物生产过程的关键里程碑,并开始下一阶段的制造工艺开发。Bio Elpida已与BioVaxys完成技术流程转移,并采用“质量源于设计”(QbD)方法,包括建立控制方法和制造工艺开发。同时,Bio Elpida为BVX-0918A的GMP生产做准备,新制造设施的建设按计划进行。下一步是使用从卵巢癌患者手术切除后获得的捐赠肿瘤样本进行疫苗工艺验证。BVX-0918A预计将在明年年初在西班牙进行一期临床试验,合作伙伴为BioVaxys的欧盟商业合作伙伴Procare Health Iberia。
BioVaxys与法国BioElpida签署了独家生物生产协议,开始进行卵巢癌疫苗BXV-0918A的临床级生物生产和无菌包装。该协议聚焦于在里昂建立GMP设施,以及生物生产协议的技术方面,包括工艺设计、验证、质量控制和质量保证步骤、批量测试运行、稳定性测试和无菌填充。BioVaxys预计将在今年年底前准备好其监管提交,以进行BVX-0918A在III/IV期卵巢癌的欧盟I期研究,疫苗供应计划于2022年5月初可用。BioElpida是一家生物技术合同开发和制造公司,拥有从研发到药物制造和临床批次释放的全面专业知识。BioVaxys与西班牙生物制药公司ProCare Health Iberia S.A.S.合作,计划在今年晚些时候向欧洲药品管理局提交BVX-0918A的临床试验申请,以获得III & IV期卵巢癌的同情使用批准。
BioVaxys公司与法国的BioElpida公司签署了一份关于临床级疫苗BVX-0918A生物生产的合作协议。该疫苗针对III/IV期卵巢癌,预计今年完成GMP级生物生产过程开发,并计划于2022年初在欧洲启动I/II期临床试验。BioElpida是一家生物技术合同开发和制造公司,拥有从研发到药品生产和临床批次释放的全面专业知识。此外,BioVaxys还与西班牙生物制药公司ProCare Health Iberia S.A.S.合作,计划今年向欧洲药品管理局提交BVX-0918A的临床试验申请,以获得III/IV期卵巢癌的同情使用批准。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用
投融资
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认