康宁杰瑞于2025年12月8日在上海成功举办“秉初心，砺新程”2025研发日活动，活动聚焦抗体偶联药物（ADC）领域的前沿进展。公司展示了双抗ADC及双载荷ADC的研发成果，并分享了具有高度差异化和国际竞争力的产品管线与临床开发策略。多位权威专家出席并分享了ADC药物的发展历程、非小细胞肺癌治疗领域的进展、晚期三阴性乳腺癌的治疗现状与发展趋势等内容。康宁杰瑞董事长兼总裁徐霆博士介绍了公司的创新研发战略，强调聚焦未满足的临床需求，致力于开发高效、安全且具有革新意义的抗肿瘤药物。公司已有4款ADC药物处于临床研究阶段，2款ADC新药即将进入临床，8项Ⅲ期临床研究稳步推进，3项适应症即将进入上市申报阶段。
由中华社会救助基金会发起，阿斯利康中国支持的‘鼓5人生’肺癌患者关爱项目于2025年再度启动。项目以‘改变焕新生’为主题，通过线上线下联动，打造肺癌患者关爱专区，并在‘国际肺癌日’前夕在上海举办线下公益徒步活动。活动旨在提高全社会对肺癌的关注，助力患者走向健康长生存。项目自2017年发起以来，致力于为患者提供全病程慢病化管理的支持，显著提升了患者的五年生存率。专家表示，随着诊疗技术的进步，肺癌患者的总生存期得以延长，呼吁更多人参与到关爱肺癌患者的行动中来。
中国药品监督管理局（NMPA）已受理Innovent和AnHeart Therapeutics公司针对ROS1阳性肺癌一线治疗药物taletrectinib的第二份新药申请（NDA）。该药物是一款新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此前，NMPA已受理并给予taletrectinib针对既往接受过ROS1 TKI治疗的患者的优先审评资格。这一决定基于TRUST-I临床试验的积极结果，该试验数据已在2023年欧洲肺癌大会上展示，并计划在2024年的医学会议上进一步公布。Innovent和AnHeart Therapeutics表示，将继续与中国监管机构紧密合作，希望将这一新一代靶向疗法作为标准的一线治疗选项带给所有合适的ROS1阳性NSCLC患者。
Akeso公司宣布，其PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab在一线或二线治疗晚期或转移性免疫疗法初治非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期临床试验结果发表在《胸科学杂志》（JTO）。该研究由上海肺科医院张zikun Zhou教授主持。ivonescimab单药治疗在JTO上发表的结果表明，无论治疗剂量、既往治疗史和PD-L1表达如何，晚期或转移性NSCLC患者均可从ivonescimab单药治疗中获益。目前，ivonescimab已在中国国家药品监督管理局（NMPA）中心药物评价（CDE）优先审评下获得市场应用批准，全球已启动/正在进行四项注册性III期临床试验，包括三项以PD-1单克隆抗体为阳性对照的头对头试验和两项国际多中心临床试验。
Lilly公司宣布，其药物Retevmo（selpercatinib）在两项Phase 3临床试验中显示出显著疗效，分别针对RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）。这些研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并在ESMO大会的主席论坛上展示。在LIBRETTO-431试验中，Retevmo将无进展生存期（PFS）提高了超过一倍，与化疗联合pembrolizumab相比；在LIBRETTO-531试验中，Retevmo将PFS提高了72%，与cabozantinib或vandetanib相比。这些数据为RET驱动型癌症患者优化初始治疗方案提供了关键证据，并有望推动生物标志物检测在NSCLC和MTC患者初始治疗中的应用。
Innovent和AnHeart在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上联合发布了ROS1抑制剂Taletrectinib（泰莱替尼）的更新2期临床试验疗效和安全性数据。结果显示，在67例ROS1 TKI初治患者中，确认的客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为92.5%和95.5%；在38例克唑替尼预处理患者中，cORR和DCR分别为50%和78.9%。在12例基线时存在脑转移和可测量脑病变的患者中，颅内cORR和颅内DCR分别为91.7%和100%。在5例ROS1 G2032R突变患者中，4例达到确认的部分缓解（cPR），1例达到疾病稳定（SD）。泰莱替尼总体耐受性良好，神经毒性事件发生率低，这可能是由于泰莱替尼对ROS1的选择性抑制超过肌球蛋白受体激酶B（TRKB）。
中国国家药品监督管理局（NMPA）批准贝达生物的PD-1抗体Tislelizumab作为二线或三线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物。这是Tislelizumab在中国获批的第六个适应症，也是首次在既往接受过治疗的患者群体中使用。该批准基于全球III期临床试验RATIONALE 303的结果，Tislelizumab与多西他赛相比，显著延长了患者的总生存期，且总体耐受性良好。贝达生物表示，这一批准标志着公司在中国市场的一个重要里程碑，并致力于将创新和有影响力的治疗方案带给有需要的患者。
CStone制药公司宣布，中国国家药品监督管理局已批准其新药Cejemly（sugemalimab）与化疗联合用于治疗未经治疗的转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是首个针对转移性非鳞状和鳞状NSCLC患者的一线治疗药物，Cejemly在III期NSCLC的NDA正在监管审查中，未来有望为III期和IV期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。Cejemly是CStone今年在中国获批的第三个新药，CStone与辉瑞合作，加速Cejemly的商业化，以使更多中国患者受益。Cejemly在GEMSTONE-302 III期临床试验中表现出良好的疗效和安全性，降低了疾病进展或死亡的风险，并延长了患者的无进展生存期。
Eucure Biopharma，Biocytogen的子公司，宣布在中国启动了一项针对抗CTLA4单克隆抗体YH001的I期临床试验，旨在评估其在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该试验在澳大利亚已进行初步剂量递增试验，显示良好的安全性。中国试验将评估YH001作为单一疗法在晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。Eucure Biopharma致力于将全球最新的治疗理念和新型药物带给中国患者，以科学创新和患者福利为首要任务。YH001是一种针对CTLA-4的人源化单克隆抗体，可解除CTLA-4介导的免疫抑制并增强T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。Eucure Biopharma拥有丰富的药物发现和临床开发经验，专注于开发具有独立知识产权的创新抗体药物。
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