Leucid Bio，一家专注于开发创新型嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的生物技术公司，与Syenex，一家开放科学的遗传药物平台公司，宣布达成战略合作伙伴关系。双方将合作利用Syenex的VivoCell平台，精确地将Leucid的CAR-T资产，包括针对实体瘤治疗的LEU011，直接递送到体内T细胞。这种体内CAR-T细胞工程技术克服了传统CAR-T细胞疗法的许多局限性，简化了细胞处理和物流流程，提高了整体临床效果。根据非独家协议，Syenex将为Leucid提供其VivoCell平台，并支持针对Leucid的横向CAR-T候选药物开发精确的体内递送载体。此次合作旨在加速Leucid的体内项目时间表，从体外概念验证推进到IND可行性研究，同时允许Leucid在正在进行的一期/二期AERIAL试验中继续对LEU011进行临床验证。
GenScript Biotech Corporation成功举办了GenScript Biotech Global Forum London 2025，这是该论坛在欧洲的第二届，也是自2020年旧金山J.P. Morgan Healthcare Conference以来连续举办的第八届全球行业论坛。论坛以“细胞与基因治疗的新时代已到来”为主题，吸引了来自世界各地的近400名参与者，包括科学家、商业领袖和投资者。论坛上，诺贝尔奖得主克雷格·梅洛博士等专家就细胞与基因治疗领域的尖端话题进行了深入讨论，包括从体外到体内疗法的转变、克服制造中的CMC挑战的策略以及资本和合作趋势。此外，论坛还举办了多场圆桌讨论，针对行业痛点、未来趋势和技术创新等方面进行了深入探讨。
Leucid Bio公司近日公布了其创新性Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T)疗法LEU011在实体瘤治疗中的Phase I/IIa AERIAL临床试验的初步数据。该数据表明，LEU011在治疗复发/难治性实体瘤方面具有概念验证，通过药代动力学（PK）和药效学（PD）的积极表现展示了关键的生物活性。分析显示，LEU011细胞已渗透到肿瘤中。截至目前，LEU011的治疗总体上被患者良好耐受，且在最低剂量下观察到疾病控制。AERIAL试验的剂量递增阶段按计划进行，预计2026年上半年将获得更多数据。Leucid Bio的首席执行官Filippo Petti表示，尽管这些数据初步，但他们对LEU011在实体瘤治疗中的潜力感到鼓舞。首席科学官Dr. John Maher补充说，这些初步数据突出了LEU011的独特机制，相信其早期信号将在AERIAL试验的剂量递增阶段中得到改善。LEU011是一种靶向NKG2D应激配体的横向CAR-T细胞疗法，这些配体在超过80%的人类肿瘤细胞及其周围肿瘤微环境细胞中过度表达。此外，LEU011还共表达化学趋化因子受体CXCR2，旨在增强细胞交通和肿瘤浸润，为克服目前开发中的CAR-T疗法在治疗复发/难治性实体瘤中的重大限制提供额外机制。
Leucid Bio宣布，其创新型Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T)疗法LEU011在多中心剂量递增试验AERIAL中已开始对患者进行给药，旨在评估其在难治性实体瘤患者中的安全性和临床活性。该试验在2025年2月成功完成A轮融资后启动，融资总额达到1870万英镑。LEU011是一种靶向NKG2D应激配体的自体横向CAR-T细胞疗法，可增强细胞迁移和肿瘤浸润，以克服目前CAR-T疗法在治疗实体瘤中的重大局限性。此外，LEU011是首个在GOSH的Zayed研究中心生产的CAR-T候选药物，该中心拥有先进的GMP生产设施。Leucid Bio首席执行官Filippo Petti表示，AERIAL试验的启动是Leucid的一个重要里程碑，LEU011在临床前表现出显著的抗肿瘤活性，并有望克服治疗难治性实体瘤的挑战。
Leucid Bio公司宣布，其创新性Chimeric Antigen Receptor T-cell（CAR-T）疗法LEU011获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的临床试验授权，用于治疗复发或难治性实体瘤成人患者。LEU011在2022年9月已获得创新药物指定和创新许可及获取途径（ILAP）的认可，旨在治疗表达NKG2D配体的实体瘤。Leucid Bio首席执行官Filippo Petti表示，MHRA的授权和ILAP指定凸显了LEU011作为 proprietary lateral CAR T候选药物的强大潜力。AERIAL临床试验旨在评估LEU011在多种表达NKG2D配体的实体瘤中的安全性和临床活性。LEU011是一种靶向NKG2D配体的自体横向CAR T细胞疗法，具有治疗多种癌症的潜力。
ImaginAb公司与Leucid Bio公司签署了一项非独家许可和供应协议，将CD8 ImmunoPET技术授权给Leucid Bio用于其篮式研究中。该研究旨在评估LEU011 CAR-T细胞在实体瘤中的生物分布，以验证其在临床试验中肿瘤部位的追踪效果。此举标志着ImaginAb的CD8 ImmunoPET技术在CAR-T疗法领域的首次应用，同时也展示了该技术在临床研究中的广泛应用前景。
Leucid Bio与伦敦的Great Ormond Street Hospital达成了一项开创性的商业合作协议，将在Zayed儿童罕见病研究中心的先进设施中制造其领先资产LEU011，用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤。LEU011是一种新型横向CAR-T疗法，旨在提高治疗效率和拯救难治性癌症患者的生命。Leucid Bio计划在2023年上半年提交临床试验申请，并在获得监管批准后，在2023年下半年开始对患者进行治疗。Great Ormond Street Hospital拥有专业的细胞和基因疗法研发设施，包括无菌实验室、储存和专门培训设施。根据协议，GOSH将在Zayed中心的先进无菌实验室中与Leucid合作，并提供制造临床产品所需的质量保证服务。Leucid Bio将保留由此合作产生的知识产权。
一项发表在《免疫学前沿》杂志上的论文揭示了CAR T细胞在癌症治疗中的有效性新见解。该研究由伦敦国王学院约翰·马赫博士领导，与Leucid Bio合作，利用LUMICKS的z-Movi细胞亲和力分析仪进行。研究显示，向CAR T细胞添加第二个靶向受体可以增强其靶向癌细胞的能力，并在临床前模型中显示出改善癌症免疫疗法的潜力。这项研究强调了细胞亲和力在CAR T细胞发现和优化中的关键作用，并突出了LUMICKS革命性技术在帮助全球研究人员发现并解决人类健康核心挑战方面的潜力。CAR-T细胞免疫疗法通过基因重编程T细胞来靶向和破坏癌细胞，许多研究人员正在探索针对实体瘤癌症的CAR T细胞疗法的新设计。LUMICKS的z-Movi技术通过测量细胞间相互作用，为免疫疗法提供预测性、可重复性和快速的结果，同时确保样本安全处理。
Leucid Bio与Lonza达成战略合作伙伴关系，利用Lonza的Cocoon平台进行自动化制造个性化CAR T细胞，以支持Leucid Bio的LEU-011临床试验和商业生产。Leucid Bio将Lonza作为首选制造商，旨在通过分散化制造模式快速、高效地提供高质量细胞疗法。双方将共同优化和简化Leucid Bio的CAR-T疗法制造流程，并使Leucid Bio能够提前获得Cocoon平台的新技术。Leucid Bio基于King's College London的CAR-T研究，开发了一种新型CAR-T疗法，具有增强的T细胞功效和持久长期反应，同时降低毒性。Lonza将利用其工艺开发、制造专业知识和工具，帮助Leucid Bio实现CAR-T疗法的商业化。
Leucid Bio成功筹集了1150万英镑的A轮融资，用于开发下一代创新嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。这笔资金由Epidarex和新的投资者Vulpes Investment Management领投，2Invest和英国商业银行未来基金以及现有投资者Sofinnova Partners参与。资金将用于启动其领先候选药物LEU-011的1期临床试验，用于治疗铂耐药性卵巢癌。Leucid Bio由约翰·马赫博士在伦敦国王学院领导的20年CAR-T研究基础上成立，致力于开发针对难治性癌症的下一代细胞疗法。该公司的技术增强了T细胞的功效，并产生持久的长效反应，同时降低毒性。LEU-011是一种NKG2D CAR T细胞疗法，处于临床前开发阶段，用于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤。
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