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Toleranzia AB

公司全称:Toleranzia AB
国家/地区:瑞典/——
类型:——
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公司介绍:
Toleranzia AB is a technology portfolio for the treatment of autoimmune diseases.Re-Tolerogen involves the administration of a disease-specific peptide incorporated in a targeted fusion protein which boosts tissue-specific immune tolerance and thus autoimmune pathology reduced, thereby preventing or ameliorating disease.In September 2021, Toleranzia AB announces the outcome of the directed share issue resolved consisting of not more than 31,818,183 shares at a subscription price of SEK 1.32 per share.In December 2019, the company announced a subscription option of series TO2 entitles the holder to subscribe for a new share during the period 13 May 2020 - 29 May 2020 at a subscription price corresponding to 70% of a volume weighted average of the trading price of the company's shares during the period 23 April 2020 - May 8, 2020. However, the subscription price would not fall below SEK 4.80 per share or exceed SEK 6.00 per share. Upon full exercise of the warrants of the TO2 series, the

基本信息

地址:

Erik Dahlbergsgatan 11A GOETEBORG VASTRA GOTALANDS 411 26; SE; Telephone: +46763199898;

公司官网:

www.toleranzia.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Toleranzia AB与临床合同研究组织CTC签订协议,负责进行TOL2药物在重症肌无力患者中的I/IIa期临床试验。Toleranzia正在准备提交临床试验申请,并已选定CTC作为瑞典、丹麦和德国多中心研究的CRO。CTC具有丰富的I/II期临床试验经验和广泛的临床中心网络。Toleranzia CEO表示,对与CTC合作开展TOL2的临床研究感到非常高兴,并期待该药物在治疗重症肌无力患者中的潜力。CTC CEO表示,对成为Toleranzia的CRO感到荣幸,并期待与Toleranzia团队合作,共同推进这一重要研究。Toleranzia致力于开发针对罕见自身免疫疾病的药物,其产品具有治愈或显著缓解疾病的能力,而非仅减轻症状。
2020年6月22日,领先的生物制药合同开发和制造组织(CDMO)3P Biopharmaceuticals与瑞典生物技术公司Toleranzia合作,共同开发治疗自身免疫性神经肌肉疾病重症肌无力(MG)的创新疗法。3P Biopharmaceuticals自2019年起与Toleranzia合作,负责细胞系、工艺和分析方法开发以及工艺放大,目标是在2021年实现cGMP生产以用于临床研究(I期和II期)。Toleranzia的创新候选药物TOL2针对MG这一罕见病,具有重大未满足的医疗需求和巨大的市场潜力。TOL2在临床前研究取得了积极成果,显示出良好的安全性、无免疫学不良影响风险和优异的疾病修饰特性,可能具有治愈效果。如果这些结果在即将进行的临床试验中得到证实,TOL2有望为MG患者带来革命性的变化。3P Biopharmaceuticals CEO Dámaso Molero表示,该项目为罕见病或缺乏现有治疗方法的疾病提供了巨大的机会,为MG患者带来了改善生活的希望。Toleranzia首席商务官Bjorn Lowenadler表示,很高兴与3P Biopharmaceuticals合作,其先进的基础设施、工作团队的专业性和业绩记录使其成为首选CDMO。3P Biopharmaceuticals将生产TOL2,以支持Toleranzia完成剩余的毒理学、稳定性和制剂研究,并为I/II期临床试验生产GMP质量物质。这一进展在罕见病领域具有重要意义,突出了通过创新满足患者未满足需求的能力。3P Biopharmaceuticals再次证明了其在不同治疗应用中分子开发和制造方面的能力,并巩固了其在欧洲CDMO中的竞争优势。
Toleranzia AB与伦敦的Tecrea Ltd.达成协议,Tecrea拥有纳米医学领域的专利技术,该技术有望在耐受疗法领域发挥重要作用。Toleranzia将独家使用这项技术治疗重症肌无力,这是公司的主要治疗目标。Tecrea的技术基于将药物纳入纳米颗粒,这种颗粒可以根据应用需求调整大小、电荷和形状。Toleranzia的耐受原通过这种新配方可能带来稳定性增强、抗降解保护、高效细胞靶向和细胞摄取等特点,同时显著减少有效治疗所需的蛋白质量。Toleranzia计划与Tecrea合作生产含有其耐受原的Nanocin纳米颗粒,并在重症肌无力的动物模型中评估其特性。双方CEO均表示对合作充满期待,并看好未来合作前景。
Toleranzia AB与专注于临床前开发的咨询公司Leads to Development SARL(L2D)签订协议,委托L2D领导其药物候选人的开发工作直至临床试验。L2D将负责设计并实施公司药物候选人的生产放大,包括与签约生产商Biotechpharma UAB的合作。随后,L2D将负责稳定性、配方研究以及毒性和安全性药理学研究。此外,L2D还将协助与监管机构的互动,包括孤儿药指定框架内的科学咨询会议。Toleranzia AB的CEO Björn Löwenadler表示,他们对与L2D签订的这项重要协议感到非常高兴,因为L2D在免疫治疗领域的生物制品开发方面具有独特的专业知识和国际经验。Toleranzia AB专注于自身免疫疾病的平台技术开发,主要项目针对重症肌无力,拥有显著的治疗需求和广阔的市场潜力,已在欧盟和美国获得孤儿药指定。L2D专注于治疗产品的临床前开发,提供咨询、监管和运营管理服务,帮助客户在先导识别和临床开发之间架起桥梁。
Toleranzia公司宣布,其“TolerizeMG”项目于2015年1月获得官方批准。该项目将于2015年4月启动,为期13个月,由Toleranzia协调,参与者包括丹麦和立陶宛的各方,除Toleranzia外。项目指导委员会将由Toleranzias Program Director Tina Verolin领导,她近期已搬迁至北卡罗来纳州格林斯伯勒,但将继续以较低强度积极参与公司事务。

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