Emergent BioSolutions宣布支持一项由PANTHER在非洲疾病控制中心（Africa CDC）领导下进行的临床试验，旨在评估抗病毒药物Brincidofovir（商品名TEMBEXA）在治疗猴痘病毒中的安全性和有效性。该研究是MpOx Study in Africa（MOSA）的一部分，旨在评估Brincidofovir在治疗猴痘病毒中的效果，并已在非洲多个国家启动。非洲疾病控制中心于8月13日宣布猴痘为大陆公共卫生紧急事件，世界卫生组织随后宣布猴痘疫情为国际关注的公共卫生紧急事件。Emergent BioSolutions致力于与全球合作伙伴合作，研究和生产针对所有正痘病毒（包括猴痘和天花）的疫苗和治疗方法。
The disruptive, proprietary technology developed by EVerZom offers a yield 100 times higher than traditional methods.This innovation has just been tech-transferred and validated in a GMP-grade biomanufacturing environment.This first clinical batch will enable EVerZom to initiate regulatory non-clinical studies of its first drug candidate EVerGelTM.Paris-Crteil, October 2nd, 2024. EVerZom, a biopharmaceutical company developing exosome based biodrugs, announces that it has reached a key milestone in its development with the production of a first exosome GMP batch in a 10L bioreactor with unprecedented yields. Regulatory validation of the technology was carried out in GMP clean rooms of the Cellular Therapy and Engineering Unit of the French Blood Establishment (EFS) Ile-de-France in Crteil, a unit of reference for the bioproduction and quality control of Advanced Therapy Medicinal Product (ATMPs) and complex biologics.
Mendus AB在2022年第四季度及全年业绩中取得显著进展，专注于开发免疫疗法以改变癌症治疗进程，其独特专长在于同种异体树突状细胞生物学。公司主要项目DCP-001在急性髓系白血病（AML）的维持治疗中展现出积极数据，并计划进行市场注册。此外，Mendus在卵巢癌中首次报告了DCP-001的积极临床安全性数据，并完成了ilixadencel肿瘤内启动剂的下一阶段临床试验准备。2023年1月，世界卫生组织（WHO）确认将vididencel作为DCP-001的国际非专利名称（INN），Mendus将开始使用该名称。公司在2022年还实现了记忆NK细胞扩增产物的创新方法，为NK细胞疗法领域带来新的管线项目。财务方面，Mendus在2022年净销售额、运营利润和净利润均有所下降，但现金和股东权益保持稳定。
Mendus AB，一家专注于免疫疗法的生物制药公司，宣布从欧盟地平线2020资助的AML-VACCiN项目中获得169万欧元（约1800万瑞典克朗）的最终拨款。这是项目总资金600万欧元的一部分，标志着项目圆满完成。该项目显著加强了欧洲研究网络，支持DCP-001作为新型免疫疗法治疗急性髓系白血病（AML）的临床开发。Mendus的CEO Erik Manting表示，这一成果得益于高质量的合作联盟，并期待在2022年12月提供全面的生存数据更新。项目始于2016年1月，涉及来自多个欧洲国家的10多家行业和学术合作伙伴。更多信息可在欧盟社区研究与开发信息服务（CORDIS）网站上找到。
心血管医疗设备初创公司Filterlex Medical宣布获得欧洲创新委员会（EIC）的700万欧元股权投资，以支持其突破性的全身体栓保护装置的研发，该装置旨在降低左心手术期间中风和其他并发症的风险。这是Filterlex继2021年11月完成600万美元A1轮融资后，第二次获得EIC投资。Filterlex的创新技术经过严格的筛选，从21个国家的1000多家公司中脱颖而出，成为99家获奖公司之一。该公司由女性CEO领导，也是首批获得EIC资助的19%的公司之一。这笔投资将用于扩大临床试验、获得监管批准和商业化CAPTIS全身体栓保护系统。
瑞典Colzyx AB公司与欧洲创新理事会基金（EIC Fund）签署了投资协议，EIC Fund将投资100万欧元支持Colzyx公司。这笔投资是Colzyx在2019年12月获得欧盟“地平线2020”/EIC加速计划550万欧元资金支持的一部分，包括资助和投资两部分。投资总额为300万欧元，分为两期，第一期100万欧元已到位，第二期将在Colzyx达到特定发展里程碑后进行。Colzyx公司致力于开发名为WOUNDCOM的医疗设备产品，用于伤口愈合，投资将用于完成WOUNDCOM的研发，包括临床试验，以获得欧洲市场准入所需的CE标志。WOUNDCOM有望用于手术感染、急性烧伤伤口感染、静脉慢性腿溃疡和糖尿病患者慢性伤口等多种情况，有助于加速伤口愈合并预防多重耐药细菌感染。
Santhera制药公司今日宣布，其药物vamorolone在治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的VISION-DMD研究中显示出显著的疗效和良好的安全性。该研究显示，vamorolone在6 mg/kg/天剂量下与安慰剂相比，主要终点时间至站立（TTSTAND）速度改善显著（p<0.002），同时在多个次要终点中也显示出优于安慰剂的疗效。vamorolone显示出良好的安全性和耐受性，且没有观察到3级或更高等级的治疗相关不良事件。Santhera计划在2022年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），并请求优先审评。此外，公司将于今日举行电话会议和网络直播，讨论vamorolone的研究结果。
Gain Therapeutics与Sumitomo Dainippon Pharma达成战略合作，共同研发针对罕见遗传性和脱髓鞘疾病的小分子药物，以恢复缺陷溶酶体酶的功能。双方将利用Gain的定向酶增强疗法（SEE-Tx™）平台，发现新型调节分子，有望通过改善溶酶体酶功能来预防脱髓鞘，包括溶酶体储存病等疾病。此次合作将加速研究进程，为受这些致命疾病影响的儿童提供新的治疗选择。
以色列医疗初创公司NanoVation获得欧盟Horizon 2020 EIC加速器计划250万欧元资助，用于开发新型呼吸监测设备SenseGuard。SenseGuard基于公司独有的纳米传感器技术，旨在监测和管理各种呼吸疾病患者，如慢性阻塞性肺病（COPD）。该设备已通过临床试验并获得CE标志，可在医院和家中监测患者呼吸。NanoVation旨在通过早期识别肺功能恶化并实施早期治疗，减少COPD及其他呼吸疾病的经济和临床负担。此次资助将助力公司进一步研发和商业化SenseGuard设备，以降低COPD相关成本。
ERYTECH Pharma宣布加入由欧盟支持的EVIDENCE联合体，该联合体旨在研究红细胞及其细胞外环境的关系，以推动基于红细胞的疗法发展。该项目由德国萨兰大学Lars Kaestner教授领导，包括12个受益者和11个合作伙伴组织，并获得欧盟400万欧元资金支持。ERYTECH将利用EVIDENCE联合体增加的国际血液专家和学术界及产业界的意见领袖网络，深化对红细胞生物学的认识，直接影响其发现和开发计划。
OPENCORONA联盟获得欧盟Horizon 2020项目3000万欧元资金支持，用于研发和临床试验一项针对COVID-19的DNA疫苗。该联盟由Cobra Biologics和卡罗琳医学院等机构组成，旨在迅速开发疫苗以应对疫情。项目将利用Cobra在瑞典的DNA生产设施，并采用开放合作模式加速疫苗研发进程。这是首个由欧盟委员会成功选出的项目之一，总资金达4750万欧元。项目目标是在2021年开始的人体临床试验中，利用DNA疫苗激发免疫反应，为抗击疫情提供有力支持。
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