Artivion公司，一家专注于主动脉疾病的心脏和血管外科公司，宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务业绩。公司第三季度业绩强劲，实现了16%的恒定货币收入增长。收入增长得益于支架移植物、On-X、保存服务、BioGlue等产品的同比增长。Artivion还宣布了ARTIZEN临床试验的第一位患者入组，并在欧洲心脏胸外科协会会议上展示了其AMDS技术的积极临床数据。此外，公司通过重新融资现有信贷协议，加强了资产负债表，并获得了1.5亿美元的延期提取贷款额度。基于第三季度的强劲表现和持续的业务势头，Artivion上调了2025年全年恒定货币收入和EBITDA的预期，并对其调整后的EBITDA增长能力充满信心。
Artivion公司宣布，其Arcevo™ LSA混合支架系统（Arcevo LSA）在治疗主动脉弓急性及慢性病变方面的安全性和有效性正在ARTIZEN关键试验中进行评估。该试验旨在支持公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Arcevo LSA的上市前批准（PMA）申请。这是一项前瞻性、多中心、非随机临床试验，共有132名来自美国和欧洲的参与者，他们经历了主动脉弓的主动脉夹层或动脉瘤。每个参与者将接受长达五年的随访，重点关注一年内的结果。试验的主要安全性和有效性终点将确定Arcevo LSA在降低全因死亡率、新发永久性致残性中风、新发永久性截瘫或截瘫、治疗部位意外的主动脉再手术以及左锁骨下动脉（LSA）闭塞方面的影响。Arcevo LSA是一种新型的冻 elephant trunk（FET）设备，旨在简化手术过程中的一个最具挑战性的步骤，允许外科医生在区域2进行更近端的修复，并消除LSA吻合的需求。该设备有望减少循环停止时间，减少出血和神经损伤，最终改善复杂主动脉弓修复的病人预后。
Artivion公司，一家专注于主动脉疾病的心脏和血管外科手术公司，宣布将于2025年11月12日在纽约洛特酒店举行的Stifel 2025大健康会议上进行壁炉旁访谈。该公司将在当天东部时间上午8点开始进行访谈，访谈将通过Artivion官网的投资者页面进行现场直播。直播的录像将在官网保存90天。Artivion公司总部位于乔治亚州亚特兰大郊外，是一家专注于开发简单、优雅的解决方案以解决心脏和血管外科医生在治疗主动脉疾病患者时所面临的最大挑战的医疗设备公司。Artivion的产品包括主动脉支架移植物、外科密封剂、On-X机械心脏瓣膜和可植入的心脏和血管人体组织。Artivion的产品在全球100多个国家进行销售。更多信息请访问Artivion官网www.Artivion.com。
Artivion公司，一家专注于主动脉疾病的心脏和血管外科公司，宣布将于2025年11月6日在市场收盘后发布2025年第三季度的财务报告。当天下午4:30（东部时间）公司将举行电话会议和现场网络直播，由Artivion公司董事长、总裁兼首席执行官Pat Mackin主持讨论结果，并随后进行问答环节。电话会议的接入号码为201-689-8261，会议重播将在活动结束后大约一小时提供，可通过拨打（免费）877-660-6853或201-612-7415获取，重播会议号码为13755945。现场网络直播和重播可通过访问Artivion网站www.artivion.com的投资者部分，选择Webcasts & Presentations进行观看。此外，包含已完成季度和全年财务及统计信息的收益新闻稿可在Artivion网站的投资者部分获取。Artivion公司总部位于乔治亚州亚特兰大郊外，是一家专注于开发简单、优雅解决方案的医疗设备公司，旨在解决心脏和血管外科医生在治疗主动脉疾病患者时面临的最困难挑战。Artivion的产品包括主动脉支架、外科密封剂、On-X机械心脏瓣膜和可植入的心脏和血管人体组织。Artivion在全球100多个国家销售和推广其产品。更多关于Artivion的信息，请访问其网站www.artivion.com。
Artivion公司宣布，其AMDS PERSEVERE和PROTECT试验的数据在丹麦哥本哈根举行的第39届欧洲心脏胸外科协会（EACTS）年会上以突破性科学报告的形式展出。AMDS PERSEVERE试验的30天数据显示，83%的患者内脏灌注不良和74%的患者肾脏灌注不良在AMDS植入后得到缓解。AMDS PROTECT试验的实地数据进一步证实了PERSEVERE IDE研究中显示的统计学上显著的积极临床结果。PERSEVERE试验专注于急性DeBakey I型主动脉夹层的患者，使用AMDS混合支架进行治疗，而PROTECT试验则是一项真实世界的研究，旨在调查AMDS治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的性能和临床效益。AMDS混合支架是治疗急性DeBakey I型主动脉夹世界的首个主动脉弓重塑装置，旨在减少并发症和再次手术，改善患者护理，并为医疗保健系统带来潜在的成本节约。
Artivion公司在第38届欧洲心脏胸外科协会（EACTS）年会上宣布了其AMDS DARTS和PERSEVERE临床试验以及E-vita Open Neo研究的临床数据。AMDS DARTS试验的5年数据显示，94%的患者免于不必要的再次手术，90%的患者在AMDS植入后30天内脑灌注不良得到缓解。E-vita Open Neo研究的一年期数据表明，该产品在治疗主动脉弓疾病方面安全有效，不良事件发生率低于市场领先产品。这些数据进一步验证了Artivion在治疗主动脉疾病方面的领先地位。
Artivion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PerClot可吸收止血系统的上市前申请（PMA），用于控制某些开放和腹腔镜手术中的出血。Artivion于2021年7月将PerClot产品线出售给Baxter公司。根据与Baxter的协议，Artivion将在获得1875万美元的里程碑付款后，将PMA所有权转让给Baxter，并开始向Baxter供应产品。这笔付款中450万美元将支付给Artivion的前合作伙伴Starch Medical Inc.。Artivion将向Baxter供应PerClot至少21个月，直到制造运营完全转移给Baxter或其指定方。Artivion首席执行官Pat Mackin表示，FDA对PerClot的批准是优化患者护理的重要一步，他们很高兴与Baxter合作，后者在血液管理和止血产品组合方面具有专业知识。Baxter高级手术业务总裁Steve Wallace表示，PerClot的加入增强了Baxter提供止血解决方案的能力。Artivion计划将交易净收益用于一般公司用途、或有对价义务和可能的债务偿还。
Artivion公司宣布停止PROACT Xa临床试验，该试验旨在评估使用阿哌沙班治疗机械主动脉瓣患者的安全性及有效性。该决定基于独立数据安全监测委员会的建议，因缺乏证据支持阿哌沙班与华法林在瓣膜血栓和血栓栓塞方面的非劣效性。试验发现，接受阿哌沙班的患者发生血栓的比例更高，继续试验可能无法达到主要终点，同时可能增加患者风险。Artivion公司表示，尽管试验受挫，但On-X主动脉瓣仍为患者提供显著的临床益处，并是目前唯一可安全使用减少抗凝剂管理的机械主动脉瓣，出血减少60%。Artivion公司将继续致力于实现2022年展望，包括实现两位数的收入增长、扩大毛利率和加速调整后的EBITDA增长。
Artivion公司宣布启动了名为PERSEVERE的临床试验，旨在评估AMDS混合支架治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的安全性和有效性。该试验旨在支持公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的AMDS的上市前批准申请。PERSEVERE试验是一项前瞻性、多中心、非随机临床试验，在美国约有100名参与者，他们将接受长达5年的随访。主要疗效和安全性终点将确定AMDS混合支架对降低死亡率、新发致残性中风、心肌梗死、需要透析的新发肾功能衰竭以及主动脉真腔再扩张的影响。试验的首位患者已在哈特福德医院被纳入研究。如果试验按计划进行并达到其终点，Artivion相信可以在2024年底或2025年初获得FDA批准，使患者能够使用AMDS。
Artivion公司宣布，其On-X机械二尖瓣的PROACT临床试验结果已发表在《胸外科年鉴》上，并同步在2022年胸外科医师学会年会上展示。该研究评估了在On-X机械二尖瓣置换术后，患者是否可以安全地使用低强度华法林加阿司匹林进行管理。结果显示，低剂量华法林与标准剂量华法林在出血、瓣膜血栓形成或血栓栓塞率方面没有差异，表明低目标INR对On-X机械二尖瓣患者是安全可行的。这一发现有望对机械二尖瓣的临床管理产生重要影响，并可能改变临床实践和指南。
Baxter公司宣布收购PerClot多糖止血系统，以拓展其高级手术产品组合，标志着Baxter进入全球止血粉末市场。此次收购涉及CryoLife公司，交易金额高达6080万美元，包括2500万美元的预付款。PerClot系统在全球35个国家销售，目前尚未在美国获得销售许可。该系统的加入增强了Baxter在手术过程中控制出血的能力，有助于降低患者输血需求及医疗成本，尤其是在全球血源短缺的背景下。此次收购与Baxter近期收购的Seprafilm粘附屏障相结合，进一步丰富了其手术产品线。
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