ALZpath公司宣布,其Simoa® ALZpath pTau217检测在《自然》杂志发表的一项里程碑式的研究中被用于大规模人群研究。这项研究由瑞典哥德堡大学、英国伦敦国王学院和挪威斯塔万格大学医院共同进行,使用简单、非侵入性的血液检测来检测阿尔茨海默病的神经病理变化(ADNC)。研究显示,超过70岁的人群中,有超过十分之一的人可能符合接受治疗以减缓认知退化的条件。这项研究证明了在人群水平上大规模部署血液检测的可行性,支持了更早的检测和治疗资格评估。研究分析了来自挪威的超过11,000份血液样本,超过9,000名参与者,结果显示ADNC的患病率随着年龄的增长而增加。ALZpath公司致力于开发创新诊断工具和解决方案,其专有的pTau217抗体是当前最先进和最广泛使用的血液检测的关键组成部分。
西门子医疗宣布与ALZpath公司达成一项许可协议,将利用ALZpath公司拥有的 proprietary pTau217抗体,开发用于阿尔茨海默病检测的pTau217检测方法。该检测方法将用于西门子医疗的Atellica免疫分析系统中。ALZpath的pTau217抗体在多种平台上表现出色,能够通过简单的血液检测帮助识别阿尔茨海默病患者。这种抗体支持的检测方法具有与PET成像和脑脊液检测相当的性能,并且可能被广泛应用于各种临床环境中。该合作旨在推动阿尔茨海默病早期和准确检测的普及,以支持疾病修饰疗法的发展。
ALZpath公司,一家专注于阿尔茨海默病创新诊断工具的开发者,宣布其专有的pTau217抗体荣获“生物技术突破年度诊断创新奖”。该奖项由BioTech Breakthrough市场情报机构颁发,以表彰生命科学和生物技术领域的卓越成就。pTau217抗体用于多种商业化的血液检测中,能够检测到阿尔茨海默病的关键生物标志物磷酸化tau蛋白(pTau217),在临床症状出现之前就能实现更早和更准确的检测。该抗体已被广泛应用于研究和商业环境中,有助于更早识别患者、改善治疗效果的监测,并为新疗法的开发和验证提供强有力的证据。ALZpath的pTau217抗体自2023年推出以来,已在90多篇同行评审出版物中亮相,包括60项原创研究,产生了超过34,000个数据点。ALZpath通过与贝克顿·迪金森诊断、罗氏、Alamar生物科学、Bio-techne和Quanterix等行业领导者签订许可协议,加速新药的开发,并扩大早期诊断和监测的普及。此外,ALZpath还与世界一流的实验室,如Neurocode合作,进一步扩大其影响力和覆盖范围。
ALZpath公司宣布,其专有的pTau217抗体在阿尔茨海默病研究、诊断和治疗中的应用得到全球认可,该抗体数据在AAIC会议上得到广泛展示。ALZpath的pTau217抗体已在90篇出版物中提及,包括60篇原创研究论文,并在多个国际科学会议上展示。该抗体在18个国家得到广泛应用,包括美国、加拿大、中国、意大利、韩国、西班牙和瑞典,并在大型流行病学研究HUNT中得到应用。ALZpath与多家行业领导者合作,加速新药的开发和早期诊断及监测的普及。
ALZpath公司宣布了一项多队列研究结果,评估了其ALZpath pTau217抗体在血液检测中识别阿尔茨海默病病理性能、跨方法比较和临床应用。该抗体已在超过40项队列研究中使用,涉及50000个样本。研究表明,该抗体在预测淀粉样蛋白和tau蛋白负担方面具有高准确性,支持早期疾病识别、治疗和干预。这一发现对于提高阿尔茨海默病的诊断率和改善患者护理具有重要意义。ALZpath的pTau217抗体已成为首个商业化的抗体,可准确预测淀粉样蛋白和tau蛋白负担,为全球的研究人员、临床医生、诊断公司和行业合作伙伴提供便利。
FNIH生物标志物联盟宣布了一项研究结果,进一步验证了血液检测在阿尔茨海默病诊断中的准确性。该研究由FNIH生物标志物联盟开发并启动,发现某些血液检测的准确性足以在临床使用中替代脊髓穿刺和脑部扫描,用于许多认知障碍患者。研究比较了主要商业血液检测在检测阿尔茨海默病的特征性病变——淀粉样斑块方面的准确性。研究结果表明,某些血液检测在识别阿尔茨海默病的脑部变化方面与传统的侵入性方法(如脑部扫描和脑脊液检测)一样准确。这些研究结果将在费城的阿尔茨海默病协会国际会议上以口头报告的形式展示。FNIH的研究发现,某些血液检测在确定淀粉样斑块的存在方面与传统的脑脊液检测具有相似的准确性,这些检测需要脊髓穿刺。研究还证实,测量蛋白质p-tau217水平的血液检测在确定淀粉样斑块的存在和数量方面最为准确。这些血液检测不仅可用于临床诊断,还有助于加速药物开发,帮助研究人员选择最佳的受试者参加临床试验。
ALZpath公司与全球临床诊断领导者Beckman Coulter Diagnostics签订许可协议,将提供其专有的pTau217抗体,用于开发阿尔茨海默病的血液检测。该抗体在血液检测中表现出高诊断准确性、灵敏度和可靠性,对于早期诊断和治疗至关重要。合作将利用Beckman Coulter的DxI 9000免疫分析器,为全球患者提供精准检测和早期诊断。血液检测利用ALZpath的pTau217抗体,在诊断准确性上与传统方法如PET成像和脑脊液测试相当,但具有简单、无创、可广泛进行的特点。Beckman Coulter的DxI 9000免疫分析器是其下一代免疫分析平台,具备高灵敏度、市场领先的实验室通量、可靠性、可重复性和质量。
Neurocode USA公司宣布推出了一项革命性的pTau217血液检测,用于阿尔茨海默病的临床诊断。这是美国首个将此检测作为实验室自建检测(LDT)用于临床诊断、临床试验和其他研究目的的实验室。该检测基于血液中循环的pTau217水平,与脑成像或脑脊液检测一样准确,但更快、更易获取、更经济、侵入性更低。该检测由Quanterix Corp的Simoa(单分子检测)技术提供支持。Neurocode的这项创新检测有望使早期和更准确的阿尔茨海默病诊断成为可能,提高临床试验患者的分层,改善患者护理和治疗,并比其他血液生物标志物具有更高的诊断特异性和敏感性。
新研究发表在《JAMA神经学》杂志上,证实了ALZpath公司基于血液的pTau217测试在识别大脑中的淀粉样蛋白和tau蛋白方面具有高诊断准确性。该测试的准确性可与侵入性更大、成本更高的脑脊液(CSF)测试相媲美,将确认性测试的需求减少了约80%。这项研究由瑞典哥德堡大学的尼古拉斯·阿什顿博士等人完成,使用了ALZpath的pTau217超灵敏免疫测定,在瑞典、西班牙、加拿大和美国的国际研究者之间进行了三项独立临床研究。结果表明,ALZpath的pTau217测试在识别脑部升高的淀粉样蛋白和tau蛋白方面表现出高诊断准确性,且与CSF生物标志物相当。该测试预计将在本月底作为ALZpath Dx投入临床使用,并将成为正在开发的更广泛神经生物标志物组合的一部分。
ALZpath公司获得阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)的新资金,以推进其新型血液检测技术ALZpathDx的临床应用。该技术用于量化磷酸化tau蛋白217(pTau217),这是一种高度准确的阿尔茨海默病诊断生物标志物。这项投资将加速ALZpathDx的验证和临床应用,有助于早期诊断阿尔茨海默病,为患者提供更有效的治疗方案。ALZpathDx的推出对于提高阿尔茨海默病治疗的普及率和准确性具有重要意义。