NovaBiotics Ltd

公司全称：NovaBiotics Ltd

国家/地区：英国/——

类型：——

公司介绍：

NovaBiotics Ltd, founded in 2004, is a biotechnology company focused on the design and development of antimicrobials to treat infectious diseases.The company is based in Aberdeen, Scotland.In October 2014, NovaBiotics opened its US office in Raleigh, NC.By January 2008, the company's R&D platform included MRSA and acne programs.In March 2017, NovaBiotics secured GBP 3.0 million (US $3.68 million) in a private placement.In January 2015, NovaBiotics received GBP 5 million (US $6.55 million) in a private placement.In May 2010, the company secured GBP 1.6 million (US $2.3 million) from existing shareholders and expected to reach its half-year financing target of GBP 2.5 million (US $3.6 million)

基本信息

地址：

Silverburn Crescent Bridge of Don ABERDEEN AB23 8EW; GB; Telephone: +441224711377; Fax: +441224711370;

公司官网：

www.novabiotics.co.uk/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗生素
肽
小分子药物治疗
药物治疗
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

NovaBiotics 宣布 REMAP-CAP 半胱胺结构域的首例患者入组

2021-12-08

NovaBiotics公司宣布，其NM002（硫辛酸酒石酸盐）作为一款新型免疫疗法，已进入用于治疗社区获得性肺炎（CAP）的3期临床试验。该试验名为REMAP-CAP，是一项全球性的多因素适应性平台试验，旨在评估多种治疗方案，以降低严重肺炎患者的死亡率、重症监护使用率和发病率。NM002是一种免疫调节剂-抗菌剂（抗病毒和抗菌），NovaBiotics的数据表明，其多活性特性可能在治疗CAP中发挥重要作用。该试验由多个国家的政府资助机构资助，包括英国的国家健康研究所（NIHR）。NovaBiotics已为REMAP-CAP的初始英国阶段生产了NM002剂量，并开发了可扩展的制造工艺以供应试验所需的剩余剂量。公司首席执行官Deborah O'Neil博士表示，他们对NM002的招募工作已经开始感到非常高兴，并希望随着研究的进展，NM002将为CAP患者，包括COVID-19患者带来健康益处。她预计，该研究的初步数据将在2022年可用，并期待REMAP-CAP成为NM002在多个关键CAP地区的注册研究。

NovaBiotics 将在即将举行的北美囊性纤维化会议上展示新数据

2021-10-29 19:05:00

苏格兰阿伯丁，2021年10月29日——NovaBiotics Ltd，一家专注于开发针对危及生命和限制生命的疾病的创新免疫疗法私营公司，宣布将在2021年11月2日至5日举行的北美囊性纤维化会议上展示关于环丝氨酸的新临床前数据。环丝氨酸是公司口服和吸入NM001候选疗法的活性药物成分，分别用于治疗囊性纤维化（CF）的肺部恶化以及维持CF的通气功能。此外，公司报告称，NM001将在Jane Davies教授的“开发中的抗菌药物：更新”主题演讲中被提及，该演讲将在11月4日举行的“现代时代应对CF感染”研讨会上进行。NovaBiotics首席执行官Deborah O'Neil博士表示，他们期待展示这些新的引人注目的临床前数据，这些数据进一步阐明了环丝氨酸作为NM001候选疗法的抗菌作用机制。这些新发现也支持了公司在CF患者中进行的两项II期研究中口服NM001产生的积极临床数据，以及NM001吸入形式的临床前研究。O'Neil博士补充说，他们在NACFC 2021上展示的研究结果进一步证明了NM001和环丝氨酸作为对抗CF呼吸道感染中持续存在的细菌挑战的策略的潜力。公司口服NM001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定，并获得了FDA的快速通道认定。NovaBiotics Ltd是一家私营的、处于临床阶段的生物技术公司，致力于通过创新的免疫疗法革新治疗医学上未满足的、危及生命和限制生命的疾病。该公司作为炎症、感染和呼吸道疾病领域的领先创新者，其稳健的技术和商业模式已通过其最先进产品候选人的概念开发到III期临床试验的成功得到验证。除了针对社区获得性肺炎的领先NM002项目、针对CF肺部恶化的NM001和针对甲真菌病的NP213/Novexatin®等后期资产外，NovaBiotics还开发了一系列早期阶段、高价值药物候选产品，包括NP339用于治疗危及生命和耐药的侵袭性和呼吸道真菌病，以及NP432用于多重耐药细菌感染。

NovaBiotics 将在即将举行的第 10 届医学真菌学趋势大会上展示 NP339 的临床前数据并赞助新型抗真菌药研讨会

2021-10-05 18:00:00

苏格兰阿伯丁，2021年10月5日——NovaBiotics Ltd，一家专注于开发新型免疫疗法治疗危及生命和寿命限制性疾病的私营临床阶段公司，宣布公司将共同赞助一个关于新型抗真菌药物的研讨会。NovaBiotics首席执行官Deborah O'Neil博士将介绍NP339作为新型肽类疗法候选药物，用于治疗侵袭性和呼吸性真菌病。NovaBiotics研究助理Daniel W. Smith博士将在第10届医学真菌学趋势大会（TIMM）上展示NP339在针对烟曲霉的全人血测试中的活性概况。TIMM是欧洲医学真菌学联盟（ECMM）的年度会议，将于2021年10月8日至11日在苏格兰阿伯丁举行。TIMM是科学家、临床医生、工业界和学术界分享最新医学真菌学进展和研究成果的论坛。NovaBiotics与其他参与公司共同赞助的研讨会将讨论抗真菌治疗的最新突破和进展。在TIMM大会上，将展示NP339在针对烟曲霉的全人血中的活性海报。NP339对包括烟曲霉、念珠菌、隐球菌等在内的多种临床相关病原体具有快速杀菌活性，包括耐药和罕见菌株。NP339具有独特的抗耐药机制和毒性特征，基于免疫防御分子，有望成为治疗侵袭性真菌病的新疗法。NovaBiotics是一家致力于通过新型免疫疗法革新治疗危及生命和寿命限制性疾病的临床阶段生物技术公司。

NovaBiotics 在 2021 年多肽治疗学论坛上强调了基于免疫的新型方法对抗真菌和细菌传染病的优势

2021-08-24 18:00:00

NovaBiotics公司首席执行官Deborah O'Neil博士在瑞士巴塞尔举行的2021年肽治疗论坛上，展示了公司基于其专有的阳离子抗菌肽技术平台开发的创新肽药物候选者。O'Neil博士的演讲聚焦于NP339和NP432两种新型肽药物，NP339对包括烟曲霉在内的多种霉菌和酵母有活性，NP432则对包括鲍曼不动杆菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在内的多种革兰氏阴性菌和一些革兰氏阳性菌有活性。O'Neil博士强调，基于免疫的非抗生素抗菌策略，如NovaBiotics的肽，在对抗感染和现有抗真菌和抗菌疗法方面具有多重治疗优势。NovaBiotics致力于开发基于人体先天免疫效应分子的专有化合物，以革新对抗生命威胁和生命限制性疾病的方法。

NovaBiotics 宣布半胱胺酒石酸氢盐（NM002）纳入社区获得性肺炎的 REMAP-CAP 3 期临床试验

2021-06-21 18:00:00

苏格兰阿伯丁，2021年6月21日——NovaBiotics公司宣布，其专有的静脉注射型 cysteamine bitartrate（NM002）疗法候选药物被纳入全球性3期临床试验，该试验作为REMAP-CAP（社区获得性肺炎随机、嵌入式、多因素、适应性平台试验）的一部分进行。REMAP-CAP旨在评估治疗严重社区获得性肺炎（CAP）患者的治疗方案，以降低死亡率、重症监护使用率和发病率。该试验在全球20多个国家的300多个临床中心同时评估多种治疗方案。NM002是一种免疫调节剂-抗菌剂（抗病毒和抗菌），NovaBiotics的数据表明，其多活性特性在治疗CAP方面可能带来显著益处。该研究由参与国家的政府资助机构联合资助，包括英国的国家健康研究所（NIHR）。NovaBiotics已为REMAP-CAP的初始英国阶段提供了NM002剂量，并开发了可扩展的NM002制造工艺以供应试验所需的剩余剂量。NovaBiotics首席执行官Deborah O'Neil表示，NM002被纳入这一重要全球临床试验令人兴奋，这将使公司获得第二个后期临床试验产品，并使公司更接近将基于免疫学的潜在救命治疗带给CAP患者，包括由COVID-19和难以治疗的细菌引起的CAP。她补充说，这项研究可以在全球范围内为数千名患者提供真实世界的临床证据。NovaBiotics公司专注于开发针对由细菌和真菌引起的生命威胁性疾病以及炎症性感染性呼吸道疾病（包括囊性纤维化和社区获得性肺炎）的新型疗法。

NovaBiotics 宣布发表数据，阐明 NP339 在抗菌剂和化疗中的广泛抗真菌活性

2021-06-01 18:00:00

苏格兰阿伯丁，2021年6月1日，NovaBiotics Ltd公司宣布，其新型免疫疗法NP339的广谱抗真菌活性数据已发表在同行评审期刊《抗菌素与化学疗法》上。NP339是一种新型合成多精氨酸肽，具有快速杀菌活性，由内源性宿主防御肽模板工程化而成。该研究显示NP339对多种临床相关霉菌和酵母具有活性，包括曲霉菌、念珠菌、隐球菌等，包括对多种耐药真菌病原体。研究还表明，NP339在体内模型中对真菌感染具有疗效，且在体外未引起耐药性，对其他抗真菌药物耐药的真菌也没有交叉耐药性。NovaBiotics首席执行官Deborah O'Neil博士表示，NP339具有广泛的活性谱、对真菌细胞的高特异性和低毒性，是一个特别有吸引力的药物候选者。NovaBiotics正在积极推动NP339的开发，计划在近期完成NP339静脉注射剂型的IND研究，并可能在2022年启动首次人体1期安全性和剂量递增研究。

NovaBiotics 获得 £1.8m 的 Small Business Research Innovation-Innovate UK 赠款，以推进其抗真菌候选药物 Novamycin

2019-02-18

英国阿伯丁，2019年2月18日——NovaBiotics公司（NovaBiotics）成功获得180万英镑的政府资助，用于应对人类抗微生物耐药性的研究竞赛。这笔资金将用于进一步开发Novamycin，这是NovaBiotics公司首个具有对抗致命和耐药性血液和组织真菌感染潜力的新型抗真菌化合物。Novamycin对包括耐药型真菌在内的多种真菌具有活性，且其独特的机制降低了未来真菌产生耐药性的机会。Novamycin与现有的抗真菌治疗药物相比，具有高度差异化的特性，能够快速杀死目标真菌，且不会引起一些现有抗真菌治疗药物可能导致的严重毒性问题。该项目旨在将Novamycin从实验室阶段的抗真菌化合物转变为临床测试的完整配方的抗真菌药物候选品，这将为治疗致命性侵袭性真菌感染提供新的、安全、有效的治疗方案。该资助是作为由创新英国代表英国卫生和社会保健部（DHSC）举办的1000万英镑小型企业研究倡议（SBRI）竞赛的一部分，旨在支持英国五年抗菌耐药战略的实施。NovaBiotics首席执行官Deborah O'Neil博士表示，这笔资助将加速Novamycin的开发，使其成为对抗致命真菌感染的重要解决方案。

Taro 终止与 NovaBiotics 的协议

2018-09-28

Taro制药公司宣布终止与NovaBiotics公司关于治疗甲真菌病的药物Novexatin的许可协议。此前，2018年5月披露，Novexatin的临床研究未达到FDA当前指南下IIb期研究的主要目标，且未显示出与安慰剂相比的优势。经过进一步分析和评估，Taro制药公司决定终止与NovaBiotics的合作。Taro制药公司是一家跨国、以科学为基础的制药公司，致力于通过发现、开发、生产和营销最高质量的健康产品来满足客户需求。NovaBiotics是一家专注于设计和发展针对难以治疗、尚未满足的医疗需求的创新抗感染药物的处于临床试验阶段的生物技术公司。

与 Lynovex 的（口头）商业合作协议

2016-08-05

英国临床阶段的抗感染生物技术公司NovaBiotics Ltd宣布与一家未公开的全球合作伙伴达成协议，共同商业化其首个针对囊性纤维化（CF）急性感染加重的口服干预药物Lynovex。根据协议，合作伙伴将拥有全球范围内销售和推广口服Lynovex的独家权利，并负责其生产。NovaBiotics将继续负责Lynovex的上市前开发，并计划在2016年第四季度启动一项全球注册研究。该公司将获得开发里程碑付款和分级的销售及商业版税。Lynovex在欧洲和美国被指定为孤儿药，是首个专为缓解CF加重感染触发和症状而开发的具有多种活性（抗感染、粘液溶解、抗生物膜、抗生素增效）的多活性疗法。IIa期临床试验结果显示，该产品具有良好的耐受性和肺吸收性，并在多个临床参数上显示出积极结果，包括痰液细菌负荷、痰液粘度等。此外，NovaBiotics还证明Lynovex显著增强了CF治疗中现有抗感染药物的效果。公司首席执行官Deborah A O'Neil表示，这是将口服Lynovex带给CF患者群体的关键一步，相信与全球孤儿药市场领导者合作将提供最佳的市场准入策略。

NovaBiotics 与 Taro 达成协议

2013-08-28

英国阿伯丁的生物技术公司NovaBiotics与Taro Pharmaceuticals North America达成独家许可和联合开发协议，共同推进Novexatin这一新型抗真菌肽治疗药物的研发。Novexatin旨在治疗真菌性甲沟炎，预计将在美国开展多中心IIb期临床试验。双方将共同管理临床试验及其他研发活动，Taro作为主导合作伙伴。Novexatin具有快速起效、治疗周期短（28天）等优势，有望在真菌性甲沟炎领域产生积极影响。NovaBiotics致力于开发新型肽类抗真菌和抗菌药物，其药物候选机制可降低耐药性风险，且对人类细胞无毒性。此外，NovaBiotics还正在开发针对囊性纤维化、念珠菌和曲霉菌等疾病的药物。Taro是一家跨国制药公司，专注于研发、生产和销售高品质的医药产品。

Isogenica 宣布与 NovaBiotics 达成新合作

2010-10-05

Isogenica与NovaBiotics达成合作协议，旨在加速NovaBiotics抗感染肽技术平台的新应用发现。双方将共同开展两个研究项目，一个关于肽选择，另一个关于肽成熟，以拓展NovaBiotics的产品组合。Isogenica专注于肽工程，其CIS-Display技术可高效筛选NovaBiotics庞大的抗感染肽库。NovaBiotics的产品组合包括Novexatin和Novamycin，前者用于治疗真菌性甲沟炎，后者用于治疗血液和深部组织酵母和霉菌感染。此外，NovaBiotics的抗菌肽候选药物正在选择阶段，用于治疗呼吸道感染和皮肤感染等。

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