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Sterling Pharmaceutical Services LLC

公司全称：Sterling Pharmaceutical Services LLC
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Sterling Pharmaceutical Services LLC 是一家位于美国的专业制药服务公司，专注于为生物技术和制药行业提供全面的外包解决方案。该公司提供从药物开发到商业化的全过程服务，包括配方开发、临床试验材料的生产、分析测试以及监管事务咨询。Sterling Pharmaceutical Services LLC致力于通过其专业的技术团队和先进的设施，帮助客户加速新药上市进程，确保产品质量和合规性，从而满足市场需求。

基本信息

联系电话：

16182866060

地址：

109 S 2nd St ILLINOIS 62239-1351; US; Telephone: +16182866060;

公司官网：

www.sterlingpharma.com

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行业领域：

企业动态

Verrica 收到 FDA 对其 VP-102 NDA 的完整回复函，这是 Sterling Pharmaceuticals Services， LLC 一般复检缺陷的直接结果
2022-05-24
Verrica制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新药申请（NDA）的VP-102治疗传染性软疣的申请发出完整回复函（CRL），其中唯一列出的缺陷与合同制造组织（CMO）Sterling Pharmaceuticals Services，LLC在一般复查中发现的缺陷有关。尽管VP-102的PAI在Sterling进行，且审查部门已完成NDA和产品标签的审查，但由于Sterling的OAI状态，FDA无法沟通标签和批准NDA。Verrica表示，尽管如此，他们相信NDA符合法定批准标准，且任何在Sterling的问题都不会影响VP-102的制造、质量、疗效或安全性。Verrica正在与Sterling及其监管和质量顾问合作，帮助Sterling提出解决方案，以迅速解决导致其OAI分类的大多数缺陷。同时，Verrica正在寻找额外的CMO作为VP-102原料药的替代供应商。
ANI Pharmaceuticals 与 Sterling Pharmaceutical Services 签订仿制药产品开发协议
2014-01-06
ANI制药公司与Sterling制药服务公司达成一项费用服务协议，共同开发一款年销售额达6000万美元的仿制药产品。Sterling将负责产品开发，并将产品转移到ANI的设施进行商业生产和营销。此次合作标志着ANI与Sterling建立新的合作关系，旨在利用双方的专业知识，为各自公司和消费者带来利益。ANI是一家综合性的专业制药公司，专注于开发、生产和营销品牌和仿制药。Sterling则是一家拥有超过8年行业经验的发展与制造公司，擅长固体和液体口服给药系统。

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