2025年6月24日，遗传疾病治疗用小分子药物研发商Neuron23完成9650万美元D轮融资，现有投资者Westlake Village bioppartners、SoftBank Vision Fund 2、 Redmile Group、Blue Owl, Kleiner Perkins、HBM healthcare Investments以及Acorn Bioventures。Neuron23首席执行官Nancy Stagliano博士表示：“D轮融资代表了对Neuron23行业领先方法的进一步认可，该方法利用最先进的精准医学和患者识别技术，为最有可能从LRRK2抑制中受益的帕金森病患者提供nu -411，增加了临床成功的可能性，并将正确的治疗方法带给正确的患者。”
Neuron23公司发布了一篇关于TYK2抑制在神经炎症、小胶质细胞和星形胶质细胞调节以及实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）中神经炎症生物标志物调节作用的研究论文。该研究揭示了TYK2在神经系统中发挥的关键作用，并展示了TYK2抑制剂在治疗多发性硬化症等神经炎症疾病中的潜力。论文中提到，Neuron23开发的脑穿透性小分子TYK2抑制剂在EAE模型中表现出显著疗效，降低了小胶质细胞和星形胶质细胞的激活，并减少了有害的下游细胞因子、趋化因子和神经退行性/脱髓鞘标志物。Neuron23计划在2025年上半年启动NEU-627的1期临床试验，该药物用于治疗多发性硬化症。
Neuron23公司宣布，其针对帕金森病（PD）的创新药物NEU-411的1期临床试验数据将在2025年国际阿尔茨海默病和帕金森病大会上展示。NEU-411是一种针对LRRK2蛋白的口服小分子抑制剂，具有高效、选择性及脑渗透性。该研究评估了NEU-411在150名健康志愿者和老年志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，结果显示NEU-411具有良好的耐受性，无严重不良事件，且在血液和脑脊液中观察到pS935-LRRK2显著降低。LRRK2基因突变是PD最常见的遗传原因之一，Neuron23公司的研究表明，NEU-411有望为LRRK2驱动的PD患者提供更精准和有效的治疗方案。
Neuron23公司宣布启动了NEU-111的Phase 1临床试验，NEU-111是一种针对TYK2的口服allosteric抑制剂，TYK2是一种在病理免疫信号传导中起关键作用的JAK家族蛋白。该试验旨在评估NEU-111在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。NEU-111具有高度选择性和强效，能够通过降低每日一次的低剂量几乎完全抑制TYK2，有望为免疫相关疾病患者带来新的希望。Neuron23公司专注于开发针对遗传性神经和免疫疾病的精准药物，利用机器学习和人工智能等先进技术推进治疗药物的发展。
Neuron23公司宣布其全球二期NEULARK临床试验的详细信息，该试验针对早期帕金森病患者，使用NEU-411，一种针对LRRK2的脑渗透、强效且选择性的抑制剂。该试验标志着精准医学的突破，采用先进的数字生物标志物和患者分层方法，以识别可能对NEU-411治疗反应良好的LRRK2驱动型帕金森病患者。NEU-411在第一阶段临床试验中被证明在超过100名健康志愿者中安全且耐受性良好，并显示出对LRRK2途径的强大靶向作用。该试验旨在评估NEU-411的安全性和疗效，并利用QIAGEN开发的试验性临床试验检测方法来选择LRRK2驱动型帕金森病患者。此外，该试验还将使用罗氏信息解决方案（RIS）开发的创新数字生物标志物，通过智能手机监测帕金森病的症状，以提供更精确的疾病进展监测。
Neuron23公司宣布与罗氏公司合作，将罗氏信息解决方案（RIS）开发的数字生物标志物纳入NEU-411全球二期临床试验的主要终点。NEU-411是一种针对早期帕金森病的LRRK2抑制剂。罗氏的navify数字生物标志物解决方案旨在频繁测量帕金森病的症状，如运动迟缓和震颤，以及非运动症状如认知。这种基于智能手机的解决方案有望提供比临床评分量表更频繁的数据测量，以及更客观和精确的症状量化。Neuron23公司首席医疗官Sam Jackson表示，使用数字生物标志物作为主要终点可以更精确地检测NEU-411对帕金森病进展的影响，同时减少研究参与者的负担，提高临床试验效率并降低成本。罗氏将提供设备硬件和软件、现场支持和数字生物标志物开发专业知识，而Neuron23将负责临床试验的所有方面。
荷兰文洛，2024年9月4日（全球新闻社）——QIAGEN公司（纽约证券交易所：QGEN；法兰克福一级标准：QIA）今日宣布与礼来公司合作，共同开发用于检测阿尔茨海默病相关APOE基因型的QIAstat-Dx体外诊断（IVD）产品。这是QIAstat-Dx检测套件首次商业化，标志着QIAGEN在神经退行性疾病临床应用领域的首次公开合作，并增加了与其它公司合作的两个诊断开发项目。QIAstat-Dx系统采用成本效益高、单次使用的卡式，内置样本处理和板载试剂，利用多重实时PCR技术，约一小时即可可靠地检测遗传变异。QIAstat-Dx在全球已部署超过4000台仪器，在传染病检测领域具有强大影响力，现在扩展到其他疾病和应用领域。QIAGEN与全球制药和生物技术公司拥有超过30项主合作协议，以开发和商业化诊断测试，包括从下一代测序（NGS）到聚合酶链反应（PCR）和数字PCR（dPCR），从液体活检到组织样本，以及从癌症到帕金森病等疾病领域。
QIAGEN与全球制药集团Servier达成战略合作伙伴关系，共同开发针对急性髓系白血病（AML）治疗药物TIBSOVO的伴随诊断测试。QIAGEN将开发一种实时体外PCR测试，用于检测AML患者血液和骨髓样本中的IDH1基因突变。该伴随诊断将在QIAGEN Rotor-Gene Q MDx设备上运行，该设备在全球实验室中得到广泛应用。QIAGEN将支持伴随诊断的临床验证和在美国、欧盟和日本的批准。QIAGEN目前正与30多家公司合作开发并商业化伴随诊断，其中包括11项已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的基于PCR的伴随诊断测试。
Neuron23公司宣布启动NEU-723的1期临床试验，用于治疗帕金森病。NEU-723是一种高效且选择性的LRRK2抑制剂，对治疗帕金森病具有潜在的治疗效果。公司还与QIAGEN合作开发了一种伴侣诊断，以识别可能对LRRK2抑制剂产生反应的帕金森病患者。该临床试验旨在评估NEU-723在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。Neuron23正在开发多种LRRK2候选药物，包括用于帕金森病的NEU-411，并致力于开发针对TYK2的药物，以治疗神经炎症和免疫疾病。
QIAGEN与Neuron23合作开发针对新型帕金森病药物的下一代测序伴随诊断。该合作将支持Neuron23处于临床前开发后期的药物候选人的临床开发。该协议将支持未来开发更多伴随诊断的选项。该合作将结合Neuron23在药物发现、数据科学和机器学习方面的领先专长与QIAGEN在伴随诊断开发方面的长期经验和全球领导地位。QIAGEN的血液测试将帮助识别对Neuron23的LRRK2抑制剂可能产生反应的帕金森病患者。这种伴随诊断的开发将降低Neuron23的LRRK2抑制剂的临床开发风险，并有助于识别可能从这种疾病修饰疗法中受益的个体。
Neuron23公司与QIAGEN宣布合作，共同开发针对新型帕金森病药物的首个下一代测序伴随诊断。该合作结合了Neuron23在药物发现、数据科学和机器学习方面的领先专长，以及QIAGEN在伴随诊断开发方面的丰富经验。根据合作协议，QIAGEN将开发和验证一个临床试验检测，用于检测Neuron23发现的多种生物标志物组合，这些生物标志物可预测帕金森病患者对LRRK2抑制剂的反应性。该合作将支持Neuron23药物候选人的临床开发，该药物目前处于临床前开发后期阶段。如果进一步的临床开发顺利，该协议还涵盖了未来开发额外伴随诊断的选项。该合作中的检测将集成到下一代测序（NGS）工作流程中，利用QIAGEN的样本到洞察能力。诊断检测和疗法的并行开发将使两家公司能够同时提交美国食品药品监督管理局（FDA）的新药申请（NDA）和NGS伴随诊断测试的上市前批准（PMA）申请。
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