Huntington Study Group

公司全称：Huntington Study Group

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Huntington Study Group is a not for profit organization facilitating clinical research trials and studies in Huntington disease

基本信息

地址：

919 Winton Rd S ROCHESTER NEW YORK 14618-1633; US;

公司官网：

www.huntington-study-group.org/

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企业动态

Teva公布亨廷顿病舞蹈症治疗新数据

2026-06-05 23:30:00

Teva制药公司近日公布了关于亨廷顿病舞蹈症（HD chorea）患者及其护理者生活质量影响的新数据。数据显示，使用AUSTEDO或AUSTEDO XR治疗舞蹈症后，大多数患者（60-71%）在多个生活质量领域报告了改善。这些发现强调了Teva致力于推进创新治疗选择，以改善患有HD舞蹈症的个人及其护理者的生活。研究显示，舞蹈症对患者的日常生活、情感福祉和社会生活产生了严重影响，而AUSTEDO或AUSTEDO XR的治疗有助于减轻这些影响。

Neurocrine Biosciences 宣布 FDA 批准 INGREZZA（R）（缬苯那嗪）胶囊用于治疗亨廷顿舞蹈症相关舞蹈病

2023-08-18

Neurocrine Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准INGREZZA（valbenazine）胶囊用于治疗与亨廷顿病相关的舞蹈症。INGREZZA是唯一一种选择性囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，具有简单的一日一次、一胶囊的剂量，可根据患者的反应和耐受性进行调整。FDA的批准基于与亨廷顿病研究组（HSG）合作进行的两项临床研究，包括KINECT-HD 3期研究和KINECT-HD 2开放标签扩展试验。INGREZZA在KINECT-HD 3期研究中显示出与安慰剂相比，舞蹈症严重程度显著改善。INGREZZA的批准为亨廷顿病患者提供了新的治疗选择，有助于管理他们的舞蹈症症状。

Neurocrine Biosciences 宣布美国 FDA 接受缬苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈病的补充新药申请

2022-12-22

Neurocrine Biosciences宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于valbenazine作为治疗亨廷顿病相关舞蹈病的补充新药申请（sNDA）。该申请基于KINECT-HD Phase 3研究和KINECT-HD2开放标签研究的数据，旨在为美国成千上万患有亨廷顿病相关舞蹈病的人提供新的治疗选择。FDA设定了PDUFA目标行动日期为2023年8月20日。valbenazine的sNDA是基于两个临床研究的数据，包括KINECT-HD Phase 3研究和KINECT-HD2开放标签研究，涉及150多名亨廷顿病患者。KINECT-HD研究是一项评估valbenazine作为治疗亨廷顿病相关舞蹈病的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。KINECT-HD2是一项开放标签研究，旨在评估valbenazine在亨廷顿病相关舞蹈病治疗中的长期安全性和耐受性。

梯瓦宣布一项为期 3 年的研究结果，该研究评估了 AUSTEDO（R）（氘代丁苯那嗪）片剂治疗亨廷顿舞蹈病相关舞蹈病的安全性和耐受性

2022-10-18

Teva制药公司宣布了关于AUSTEDO（deutetrabenazine）片剂用于治疗亨廷顿病相关舞蹈病的3年研究结果。该研究名为ARC-HD，是一项大约3年的开放标签、单臂、双队列、多中心扩展研究，评估了长期使用AUSTEDO治疗亨廷顿病相关舞蹈病的安全性和耐受性。研究结果显示，AUSTEDO治疗的安全性和耐受性特征与早期研究观察到的特征相当。在约3年的开放标签扩展期间，AUSTEDO的药物依从率超过90%。在整个研究期间，AUSTEDO在Rollover队列和Switch队列中均改善了舞蹈病的控制，这是通过统一亨廷顿病评分（UHDRS）总最大舞蹈（TMC）评分来衡量的。这些数据为 deutetrabenazine治疗亨廷顿病相关舞蹈病的长期使用提供了重要见解。

Neurocrine Biosciences 在 AAN 2022 上公布了评估缬苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈病的 KINECT-HD 研究的 3 期数据

2022-04-01

Neurocrine Biosciences公布了KINECT-HD三期临床试验数据，评估了Valbenazine治疗亨廷顿病相关舞蹈病的疗效。结果显示，Valbenazine在舞蹈病严重程度方面相较于安慰剂有显著改善（p<0.0001），改善始于第2周。此外，Valbenazine在临床反应率方面也优于安慰剂，包括临床医生（CGI-C）和患者（PGI-C）的评价。安全性方面，Valbenazine的安全性特征与已知的安全特征一致。公司计划在2022年向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请。

Neurocrine Biosciences 宣布 KINECT-HD 研究取得积极 3 期数据，该研究评估缬苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈病

2021-12-07

Neurocrine Biosciences宣布其KINECT-HD三期临床试验评估Valbenazine治疗亨廷顿病相关舞蹈症的数据积极，Valbenazine是一种选择性VMAT2抑制剂，研究显示该药在减少舞蹈症运动方面具有显著效果，TMC评分平均降低3.2单位，计划于2022年向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请。研究显示Valbenazine治疗组的舞蹈症运动显著减少，安全性良好，无自杀行为或自杀意念恶化。

Prilenia 和 Huntington 研究小组宣布提前完成全球 3 期 PROOF-HD 亨廷顿舞蹈症临床试验的患者招募

2021-10-20

Prilenia Therapeutics宣布完成PROOF-HD全球三期临床试验的患者招募，该试验旨在评估pridopidine在早期亨廷顿病（HD）患者中的安全性和有效性。该试验由Huntington Study Group（HSG）合作进行，主要终点为评估pridopidine对总功能能力（TFC）的影响。Pridopidine是一种高度选择性和强效的Sigma-1受体（S1R）激动剂，此前试验已显示出在早期HD患者中维持功能能力的作用。尽管全球疫情的影响，该试验提前并超额完成了480名参与者的招募目标。如果成功，该试验的数据可能对亨廷顿病社区产生重大积极影响。

Prilenia 在其亨廷顿舞蹈症的 PROOF-HD 3 期临床试验中招募了欧洲第一个受试者

2021-01-28

普里莱尼亚制药公司宣布在欧洲启动了其针对亨廷顿病的PROOF-HD Phase 3临床试验，并已成功招募了首位受试者。该试验旨在验证pridopidine在早期亨廷顿病患者中维持功能能力的疗效，并可能推动该药物的注册。试验在欧洲的60个地点进行，包括奥地利、捷克共和国、法国、德国、意大利、荷兰、西班牙、波兰和英国。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照，评估pridopidine 45 mg bid在早期亨廷顿病患者中的疗效和安全性，主要终点为总功能能力。全球研究将招募480名年龄在25岁或以上的成人亨廷顿病患者。普里莱尼亚是一家专注于开发神经退行性和神经发育性疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，其领先资产pridopidine是一种首次在类Sigma 1受体（S1R）激动剂，被开发用于治疗包括亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症（ALS）在内的神经退行性疾病。

亨廷顿研究小组宣布与 Prilenia Therapeutics 合作，开展普利多匹定治疗亨廷顿舞蹈症的全球 3 期临床研究

2020-09-17

Huntington Study Group（HSG）与Prilenia Therapeutics合作开展PROOF-HD临床研究，旨在评估pridopidine在早期亨廷顿病患者中的疗效和安全性。该研究为全球性3期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，pridopidine是一种新型小分子Sigma-1受体激动剂，前期临床试验显示其安全性良好。研究将招募480名成年亨廷顿病患者，为期65周，旨在证明pridopidine可以减缓患者功能衰退。HSG还与TFS International AB和罗切斯特大学的临床试验协调中心合作，以在欧洲和北美开展此项研究。

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