POXEL公司发布2025年上半年财务报告,报告期内收入为218.3万欧元,主要来自日本Sumitomo Pharma支付的特许权使用费。销售成本为187.7万欧元,研发费用为50.8万欧元。公司财务状况显示净亏损为261.7万欧元。此外,公司宣布进入清算程序,并正在制定恢复计划。POXEL还更新了其治理结构,包括新董事的任命,并计划于12月11日举行年度股东大会。
法国临床阶段生物制药公司Poxel SA宣布其复苏计划已最终确定,主要目标包括加速在日本以外的地区商业化Imeglimine、PXL 770和PXL 065,显著降低公司成本,以及清偿公司债务。该计划得到了长期财务伙伴IPF的支持,IPF和IRIS承诺向公司提供高达1.125亿欧元的新融资。Poxel计划于11月26日举办网络研讨会,向所有股东介绍复苏计划的草案和未来发展前景。复苏计划包括新的管理团队和董事会,以及一系列财务重组措施,旨在确保公司可持续融资和财务结构的重组。
法国临床阶段生物制药公司Poxel报告了截至2025年9月30日的季度和前九个月的收入情况。公司主要产品TWYMEEG®(Imeglimin)在日本的销售持续增长,第三季度销售额达到26亿日元(约合1500万欧元),同比增长40%。Poxel预计,TWYMEEG®在2025财年的销售额将达到112亿日元(约合6440万欧元),较2024财年增长47%。Poxel第三季度收入为103.9万欧元,前九个月总收入为312.9万欧元,同比增长55%。公司预计,在Sumitomo Pharma的2025财年,Poxel将从TWYMEEG®的净销售额中获得12%的版税,以及基于销售额的10亿日元(约合580万欧元)的支付。根据与OrbiMed签订的货币化协议,这些现金流将全部用于偿还债券贷款。
法国临床阶段生物制药公司Poxel SA宣布任命Yves Decadt为公司董事会成员。Decadt拥有超过25年的国际制药行业经验,曾在强生公司全球业务发展部门任职近20年,负责许可和交易谈判,特别是在亚洲地区。他还担任过领先的生物制药和医疗技术公司的几项高级管理职位。Decadt将带来独特的科学和战略专长,以及广泛的全球网络资源。自2025年8月起,Decadt已根据咨询协议与Poxel团队合作,支持持续的合作伙伴关系讨论,并对Poxel主要资产的商业开发潜力进行了深入评估。为了符合Poxel董事会性别平衡的要求,Decadt的任命将涉及Nicolas Trouche辞去董事职务。Poxel是一家专注于治疗代谢病理相关慢性严重疾病,包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和罕见代谢疾病的临床阶段生物制药公司。
法国生物制药公司Poxel宣布了截至2024年12月31日的全年财务报告,并更新了公司的运营和财务状况。公司2024年总收入为660万欧元,较2023年同期增长330%。收入增长主要得益于与住友制药的特许权使用费收入,以及与默克塞洛诺的许可协议下的固定特许权使用费。研发费用和一般管理费用也有所减少。公司还宣布了与IPF Partners达成的最高2500万欧元的债券贷款协议,以支持公司的日常运营和流动资金需求。此外,公司还更新了其治理结构,并提供了关于其商业审查和重组进程的信息。
法国LYON,POXEL SA公司宣布,将在2025年6月20日至23日于美国伊利诺伊州芝加哥举行的美国糖尿病协会第85届科学会议上发表五篇关于Imeglimin(在日本以TWYMEEG®品牌销售)潜力的论文。这些论文包括来自两项临床试验和三项非临床试验的结果,由日本糖尿病领域的顶尖专家提供支持。Poxel公司CEO托马斯·库恩表示,Imeglimin(TWYMEEG®)在治疗2型糖尿病及其相关疾病方面的潜力受到科学界的热情关注,这得到了合作伙伴住友制药的支持。Poxel是一家专注于代谢性疾病的生物制药公司,其产品TWYMEEG®针对线粒体功能障碍,目前由住友制药和Poxel在日本市场销售,Poxel预期将获得版税和基于销售额的支付。Poxel在法国里昂设有总部,并在美国马萨诸塞州波士顿和日本东京设有子公司。
POXEL公司宣布,将在2025年5月29日至31日在日本冈山的日本糖尿病学会(JDS 2025)年会上展示TWYMEEG®的新临床和科学数据。共有15项报告,包括7项临床试验、3项事后分析和5项非临床研究,由日本糖尿病领域的专家进行。这些发现进一步证实了TWYMEEG®在单药和联合疗法中的疗效、安全性、双重作用机制以及在特定患者群体中的潜在益处。主要内容包括对Imeglimin(一种针对线粒体功能障碍的创新药物)在治疗2型糖尿病中的应用研究,以及其与其他药物的联合使用效果。这些研究有助于支持TWYMEEG®在日本及全球市场的临床和商业发展。
法国里昂,生物制药公司POXEL宣布,其研发的针对代谢性疾病的创新药物PXL065在肥厚型心肌病(HCM)治疗中的临床前研究数据已获欧洲心脏病学会(ESC)大会接受,将于2025年9月1日在西班牙马德里举行的ESC大会及世界心脏病学大会上进行展示。PXL065是一种去氢稳定R-对格列本脲,在抑制线粒体丙酮酸载体(MPC)和酰基辅酶A合成酶4(ACSL4)方面发挥作用,从而影响氧化应激、炎症和纤维化。该研究由德国慕尼黑工业大学医院德国心脏中心的心脏病专家Cordula Wolf教授领导,得到了德国心血管研究中心(DZHK)的资助。POXEL公司致力于开发针对代谢性慢性严重疾病的治疗方案,包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和罕见代谢性疾病。
法国LYON,POXEL SA公司宣布,其研发的针对代谢性疾病的创新药物PXL065在治疗肥厚型心肌病(HCM)的动物实验中取得积极结果。PXL065是一种新型的去氢稳定R-立体异构体,已知可以减轻炎症和纤维化,改善线粒体功能,并恢复代谢平衡。该研究由德国慕尼黑大学医院德国心脏中心的心脏病专家Cordula Wolf教授领导,结果显示PXL065可能通过减少左心室肥厚、降低心脏纤维化和改善病理生理机制来改善HCM患者的临床结果。Poxel公司计划基于这些积极结果,启动PXL065在HCM适应症的临床开发。
Poxel公司宣布,中国国家知识产权局已授予其针对Imeglimin的专利,该药物针对线粒体功能障碍,在日本已用于治疗2型糖尿病。新专利保护了Imeglimin在治疗患有中重度肾损伤的2型糖尿病患者的使用,直至2039年。这一专利的授予进一步支持了Poxel与中国就开发和销售Imeglimin进行的持续讨论,此前该公司从Sumitomo Pharma手中恢复了该产品在亚洲其他国家(除日本外)的权利。Poxel在中国还持有3项其他关于Imeglimin合成工艺的专利。在中国,患有慢性肾脏病的糖尿病患者比例很高,约占全国糖尿病患者的27%,即约3200万人。糖尿病也是该国终末期肾衰竭的主要原因。中国是Poxel开发和销售Imeglimin的重点目标之一,日本药品医疗器械机构做出的决定可能会减少未来的监管和开发时间。Poxel首席执行官托马斯·库恩表示,该公司正在与中国、东南亚国家以及其他特定地区进行讨论,以寻求战略合作伙伴关系,以开发和商业化Imeglimin,主要关注中国、东南亚国家以及其他特定地区,从而最大限度地减少在日本已获得的Imeglimin批准,并减少国家层面的开发努力。