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X4 Pharmaceuticals Inc

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  • 上市
公司全称：X4 Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：口服小分子候选药物研发商
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公司介绍：
X4 Pharmaceuticals, Inc.于2010年8月2日根据特拉华州的法律成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于应用单克隆抗体免疫疗法来治疗严重的传染病。他们相信，他们的单克隆抗体（mAbs），提供了一种解决严重感染的新方法。与传播耐药性的破坏致病和有益的细菌，并产生不良的非目标效应的抗生素不同，mAbs有能力精确地针对预期目标，从而避免这些非预期的结果。他们的主要产品候选人ASN100，在第二期临床开发中预防金黄色葡萄球菌，或金黄色葡萄球菌，预防高危险，机械通风的病人的肺炎，这是一种潜在的威胁生命和昂贵的感染，没有有效的预防性治疗。除了ASN100之外，他们的临床前管道还包括针对多种严重细菌和病毒病原体的mAbs，包括呼吸道合胞病毒或RSV。

基本信息

成立时间：

2014-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-857-5298300

地址：

61 North Beacon Street 4th Floor Boston Massachusetts 02134;955 Massachusetts Ave CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02139; US; Telephone: +13392031076;

公司官网：

www.x4pharma.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 小分子药物治疗
  • 药物治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Rene Russo ——
Director 薪酬：
个人简介：——
David McGirr ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Paula Ragan ——
President,Chief Executive Officer,Secretary and Director 薪酬：
个人简介：——
Gary J. Bridger ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Murray W. Stewart ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
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企业动态

Rhapsogen任命Renato Skerlj博士为首席执行官，致力于开发下一代自身免疫疾病治疗方法
2026-01-07 00:00:00
免疫学公司Rhapsogen宣布任命Renato Skerlj博士为公司新任首席执行官。Rhapsogen致力于重新定义自身免疫疾病的治疗模式，公司由洛克菲勒大学的Jeffrey Ravetch教授和埃默里大学的Eric Sundberg教授共同创立，两位教授在免疫学领域均有卓越贡献。Skerlj博士拥有超过30年的药物发现和开发经验，曾领导多个药物从研发到临床开发和监管批准的全过程。Rhapsogen专注于开发新一代疗法，快速中和致病性自身抗体，防止自身免疫性炎症和组织损伤，同时保持免疫系统对抗感染的能力。
免疫学公司Rhapsogen任命新任首席执行官
2026-01-06 23:36:00
Rhapsogen，一家致力于重新定义自身免疫病治疗模式的免疫学公司，今日宣布任命Renato Skerlj博士为公司新任首席执行官，即刻生效。Rhapsogen今年由Catalio Capital Management的创业策略启动，由洛克菲勒大学的Jeffrey Ravetch教授和埃默里大学的Eric Sundberg教授共同创立，两人均为免疫学领域的领导者，并对免疫系统如何直接与抗体相互作用以保护免受感染或引发自身免疫病做出了根本性贡献。Skerlj博士拥有超过30年的生物技术经验，在药物发现和开发方面有着丰富的经验，曾领导多个治疗药物从发现到临床试验和监管批准的全过程。Rhapsogen专注于开发新一代疗法，以快速中和致病性自身抗体，防止自身免疫性炎症和组织损伤，同时保持免疫系统对抗感染的能力。
X4 Pharmaceuticals 宣布即将在第 30 届 EHA 年会上公布 2 期慢性中性粒细胞减少症试验数据
2025-05-15 00:00:00
X4 Pharmaceuticals宣布，其研发的口服药物mavorixafor在治疗某些原发性慢性中性粒细胞减少症（CN）的Phase 2临床试验中取得积极成果。该试验为期六个月，共有23名患者参与，结果显示mavorixafor能够显著提高中性粒细胞计数，并且多数医生和患者愿意减少G-CSF剂量。X4计划在即将举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上展示这些数据，并正在推进mavorixafor的Phase 3临床试验。
X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 用于治疗 WHIM 综合征的上市许可申请 （MAA） 获得 EMA 验证
2025-01-24 00:00:00
X4 Pharmaceuticals宣布其针对WHIM综合症的药物mavorixafor的上市许可申请（MAA）已获得EMA的审查验证，并正在评估中。该药物已在美国获得批准，用于治疗12岁及以上WHIM综合症患者。全球3期4WHIM临床试验显示，mavorixafor能够减少WHIM综合症患者感染的发生率、严重程度和持续时间。如果EMA批准，mavorixafor将成为欧洲首个针对WHIM综合症的药物，预计将惠及约1000名患者。X4与Norgine达成独家许可和供应协议，将在欧洲、澳大利亚和新西兰推广该药物。
X4制药将在第66届ASH年会暨博览会上展示Mavorixafor治疗慢性中性粒细胞减少症的3期试验进展海报
2024-12-04 00:00:00
X4 Pharmaceuticals宣布将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上展示其即将进行的临床试验。公司正在进行的3期临床试验评估了口服CXCR4拮抗剂mavorixafor在治疗慢性中性粒细胞减少症（CN）患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验旨在招募150名参与者，并将在20至25个国家的90至110个中心进行。X4还将在会议中展示有关mavorixafor作为口服治疗CN的潜力的数据，并计划在会议期间举办展位。此外，公司将在会议上进行口头报告，介绍CXCR4拮抗剂在纠正由CXCR2通路功能丧失引起的周围血中性粒细胞减少和骨髓中性粒细胞积累的潜在作用。
X4 Pharmaceuticals 宣布 Mavorixafor 治疗慢性中性粒细胞减少症的为期六个月的 2 期试验取得积极结果
2024-11-13 00:00:00
X4 Pharmaceuticals宣布，其口服CXCR4拮抗剂mavorixafor在治疗慢性中性粒细胞减少症（CN）的Phase 2临床试验中取得了积极结果。该研究显示，mavorixafor每日一次口服给药可持续且显著提高了受试者的平均绝对中性粒细胞计数（ANC），与注射用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用时，还能显著减少G-CSF的用量，同时维持正常的平均ANC水平。这些结果增强了公司在即将进行的Phase 3 4WARD临床试验中取得成功的信心。
X4 Pharmaceuticals 宣布正在进行的 Mavorixafor 慢性中性粒细胞减少症 （CN） 为期六个月的 2 期试验取得积极的中期临床数据，并启动关键的 3 期 CN 试验
2024-06-27 18:30:00
X4 Pharmaceuticals宣布，其正在进行中的二期临床试验显示，每日一次口服mavorixafor（一种CXCR4拮抗剂）在治疗慢性中性粒细胞减少症（CN）方面表现出良好的安全性和有效性。在六个月的研究中，100%的受试者在三个月和六个月时达到了目标绝对中性粒细胞计数（ANC）增加，且在三个月和六个月时，接受mavorixafor单药治疗的患者实现了高于CN正常值下限的持久平均ANC水平。公司还宣布正在筛选患者，以加入其全球关键三期临床试验4WARD，该试验评估口服、每日一次的mavorixafor（与或不与稳定剂量的G-CSF联合使用）在患有先天性、获得性原发性自身免疫性或特发性CN且经历复发和/或严重感染的患者中的疗效、安全性和耐受性。
X4 Pharmaceuticals 将于 2024 年 6 月 27 日举办虚拟投资者活动，以审查正在进行的慢性中性粒细胞减少症 2 期试验的新 Mavorixafor 临床数据
2024-05-30 04:30:00
X4 Pharmaceuticals将于2024年6月27日举办虚拟投资者会议，聚焦mavorixafor在慢性中性粒细胞减少症（CN）治疗中的新中期临床试验结果，包括至少15名受试者的血液学数据。公司将启动全球关键性3期临床试验，评估mavorixafor在慢性中性粒细胞减少症患者中的疗效、安全性和耐受性。会议还将讨论CN的未满足需求。X4致力于开发针对免疫系统罕见疾病的治疗方案，mavorixafor已获美国批准用于治疗特定疾病。
X4 Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 XOLREMDI™ （mavorixafor） 胶囊，这是第一个用于 WHIM 综合征患者的药物
2024-04-29 18:30:00
X4 Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准XOLREMDI（mavorixafor）胶囊用于12岁及以上WHIM综合征（疣、低丙种球蛋白血症、感染和髓外造血）患者，以增加循环成熟中性粒细胞和淋巴细胞的数量。XOLREMDI是一种选择性CXC趋化因子受体4（CXCR4）拮抗剂，是首个针对WHIM综合征患者的疗法。WHIM综合征是一种罕见的、由CXCR4通路功能障碍引起的原发性免疫缺陷和慢性中性粒细胞减少症。该疗法基于4WHIM Phase 3临床试验的结果，该试验评估了XOLREMDI在31名WHIM综合征患者中的疗效和安全性。X4还获得了罕见儿科疾病优先审查券，可用于获得后续申请的优先审查或出售给其他药物赞助商。
X4 Pharmaceuticals 宣布在 ASH 2023 上公布 Mavorixafor 慢性中性粒细胞减少症 2 期试验的额外数据
2023-12-10 01:00:00
X4 Pharmaceuticals宣布，其正在进行的二期临床试验中，口服mavorixafor与注射G-CSF联合使用在治疗慢性中性粒细胞减少症方面的安全性和有效性数据支持将mavorixafor推进至关键性的全球三期临床试验。该三期试验预计将于2024年上半年启动。公司首席医疗官表示，mavorixafor有望提高中性粒细胞计数并减少G-CSF用量，同时患者对减少注射频率的口服药物表现出浓厚兴趣。
X4 Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受 Mavorixafor 治疗 WHIM 综合征的美国新药上市申请并优先审查
2023-10-31 20:00:00
美国食品药品监督管理局（FDA）已受理X4制药公司针对治疗WHIM综合症的口服药物mavorixafor的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，目标审评期为六个月，PDUFA目标行动日期为2024年4月30日。该NDA基于全球关键性4WHIM Phase 3临床试验的积极结果，mavorixafor在治疗WHIM综合症方面已获得突破性疗法指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定，以及在美国和欧盟的孤儿药地位。如果NDA获得批准，公司将有资格获得一个优先审评券（PRV），该券可用于后续申请的优先审评或出售给其他药物赞助商。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-08-03

X4 Pharmaceuticals Inc

口服小分子候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Hercules Capital;

——

2023-05-16

X4 Pharmaceuticals Inc

口服小分子候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

New Enterprise Associate;
Stonepine Capital Management;
[+5]

——

2022-06-30

X4 Pharmaceuticals Inc

口服小分子候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

New Enterprise Associate;
Acorn Bioventures;
[+5]

——

2021-03-19

X4 Pharmaceuticals Inc

口服小分子候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Sio Capital Management,LLC;
Driehaus Capital Management;
[+7]

——

2017-11-17

X4 Pharmaceuticals Inc

口服小分子候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2017-11-16

X4 Pharmaceuticals Inc

口服小分子候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2015-12-14

X4 Pharmaceuticals Inc

口服小分子候选药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

鱼鹰资管;

——

交易事件

交易标题
主要参与方
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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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——

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2020年

2019年

2018年

2017年

——
——
——

企业公告

公告标题
公告类型
公告日期
【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2025-11-05

【8-K】Current report

经营公告

2025-11-05

【SCHEDULE 13G】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2025-11-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-10-31

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-10-31

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
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/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
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研发进展
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药品名称
CDE企业名称
申请类型
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承办日期
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办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
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批准文号
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剂型
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上市许可
持有人
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国产或
进口
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招投标信息

药品名称
剂型
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价格(元)
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投标企业
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