AltruBio公司宣布,其领先候选药物ALTB-268在治疗溃疡性结肠炎(UC)和其他T细胞介导的炎症性疾病方面展现出治疗潜力。新公布的数据显示,ALTB-268在结肠炎和移植物抗宿主病(GvHD)的动物模型中表现出体内疗效,并证实其作为免疫检查点增强剂的机制。这些发现进一步支持了ALTB-268在UC和其他免疫性疾病中的开发。ALTB-268通过下调T细胞效应功能,抑制炎症反应,显示出其在治疗炎症性疾病中的独特作用机制。
AltruBio公司宣布,其新型免疫调节药物ALTB-268在溃疡性结肠炎(UC)患者的Phase 2a临床试验中已成功招募首位患者。ALTB-268是一种皮下注射的免疫检查点增强剂(ICE),旨在治疗具有高未满足医疗需求的免疫性疾病。该药物通过下调慢性激活的T细胞,促进T细胞耗竭和凋亡,帮助恢复免疫系统平衡。AltruBio计划在2024年开始一项更大规模的全球性Phase 2b随机、安慰剂对照研究,以进一步评估ALTB-268在UC患者中的疗效。此外,ALTB-268在健康志愿者中的Phase 1研究显示,所有队列中均未出现严重不良事件。AltruBio致力于开发更安全、有效、持久的生物治疗方法,以改善患者的生活质量。
AltruBio公司宣布其新型免疫调节疗法ALTB-268获得美国FDA批准进入2期临床试验,用于治疗溃疡性结肠炎。该疗法是一种皮下注射的免疫检查点增强剂,通过调节T细胞功能来恢复免疫平衡。AltruBio在过去一年中取得了显著进展,包括完成1期临床试验并公布ALTB-268的积极数据。2期临床试验包括一项开放标签的探索性生物标志物临床试验和一项随机多臂研究,预计将在2023年底开始。ALTB-268基于已证明有效的前药ALTB-168,具有更强大的功效和患者友好型皮下给药配方。AltruBio致力于开发针对自身免疫和炎症性疾病的创新疗法,以改善患者的生活质量。
AltruBio公司将在2023年6月20日至23日在马萨诸塞州波士顿举行的临床免疫学学会(FOCIS)年会上,就其免疫检查点增强剂(ICE)ALTB-268进行口头报告,并在会上展示ALTB-168的海报。ALTB-268是一种四价抗PSGL-1抗体,源自ALTB-168,在治疗T细胞介导的炎症性疾病方面显示出增强的效力,并允许皮下给药。ALTB-268的体外和体内数据表明,其功效和生物利用度均优于ALTB-168,且安全性良好。AltruBio公司致力于开发针对免疫学疾病的新型疗法,其下一代ICE ALTB-268正在接受1期临床试验,并计划在溃疡性结肠炎等疾病中进行临床研究。
AltruBio公司宣布,其科学顾问委员会成员David T. Rubin教授将在消化疾病周上展示关于免疫检查点增强剂(ICE)ALTB-168的论文。Rubin教授将利用AI技术分析患者组织,以评估ALTB-168在治疗溃疡性结肠炎患者中的效果。AltruBio首席医疗官Jesse Hall表示,AI技术支持对ALTB-168治疗反应的病理学评估,并期待与临床机构合作评估ALTB-168的独特机制。ALTB-168 Phase 2试验旨在评估其在治疗对TNFα和/或抗整合素疗法耐药的溃疡性结肠炎患者中的疗效、安全性和耐受性。AI工具在分析病理学样本方面表现出色,并显示出对治疗反应的洞察力。
AltruBio公司在第64届美国血液学会(ASH)年会上公布了其针对ALTB-168在治疗难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者中完成的1b期临床试验的新数据。结果显示,在难治性aGVHD患者中,ALTB-168单独使用或与鲁索替尼联合使用均表现出良好的安全性和耐受性,同时显示出显著的疗效。研究显示,在难治性aGVHD患者中,ALTB-168的客观缓解率(ORR)为67%,完全缓解率(CR)为25%,中位生存期优于历史对照。此外,ALTB-168在近200名患有自身免疫病的患者中表现出良好的耐受性,这进一步支持了其作为一类新药的临床验证机制。AltruBio公司还计划在2023年分享ALTB-168的多剂量部分和ALTB-268的初步1期数据。
AltruBio公司将于2022年12月15日举办研发更新会议,介绍其针对T细胞介导的免疫疾病免疫检查点增强平台。会议将展示第一代ICE ALTB-168的临床数据,包括其在溃疡性结肠炎、SR-aGVHD、银屑病关节炎和银屑病等四种自身免疫和炎症疾病中实现机制验证的情况。同时,公司还将分享下一代ICE ALTB-268的开发计划,该药物具有更高的功效,适用于溃疡性结肠炎患者的皮下注射。会议将邀请临床研究负责人Dr. Sameem Abedin讨论当前的治疗格局和未满足的医疗需求,并介绍ALTB-168在治疗难治性急性GVHD患者中的最新1b期临床试验结果。AltruBio首席执行官Judy Chou表示,公司对ALT-168和产品管线中的ALTB-268在治疗多种自身免疫和炎症疾病方面具有改善和持久的治疗潜力。会议还将设有现场问答环节。
Tevogen Bio,一家专注于细胞免疫疗法的生物技术公司,宣布计划研究其COVID-19 T细胞疗法TVGN-489在免疫抑制患者中的潜在治疗作用。公司临床开发负责人Dr. Dolores Grosso表示,对TVGN-489的POC试验经验感到鼓舞,并乐观地认为这种试验性COVID-19疗法最终将为高风险COVID患者带来希望。目前,针对免疫抑制患者的COVID-19治疗存在重大未满足需求,因为目前的治疗选择非常有限,且可能受到变异或与该患者群体不适宜的药物相互作用的影响。Tevogen的研究和开发团队发现,TVGN-489预计将对包括XBB和BQ及其亚型在内的最近出现的变异体保持活性,这些变异体似乎能够规避一些现有的预防性选项和免疫力。Tevogen的下一代精准T细胞平台旨在提供增强的免疫特异性,以消除恶性细胞和病毒感染的细胞,同时允许健康细胞保持完整。Tevogen正在研究其技术的潜力,以克服个性化T细胞疗法广泛应用的障碍:效力、纯度、规模化生产和患者匹配,而不受现有方法的限制。Tevogen的目标是开启为受常见癌症和病毒感染影响的大型患者群体开发个性化免疫疗法的巨大和前所未有的潜力。
BioVie公司宣布,其研发的药物NE3107在治疗神经退行性疾病和肝脏疾病方面取得积极进展。一项名为“NE3107对改善患者DNA甲基化谱的影响”的研究显示,NE3107能够提高认知能力,降低与衰老相关的疾病生物标志物。在阿尔茨海默病(AD)患者中,NE3107显示出改善认知的潜力,包括提高ADAS-Cog12量表评分、临床痴呆评分(CDR)和ADCOMS量表评分。此外,NE3107还能够降低脑脊液中的磷酸化tau水平,改善大脑区域的影像学表现。在炎症和DNA甲基化方面,NE3107显示出降低炎症和改变与表观遗传生物钟相关的DNA甲基化的潜力。这些发现为探索NE3107在改善神经退行性疾病和其他炎症驱动疾病中的作用提供了动力。
Wugen公司的新型免疫疗法WU-NK-101在治疗复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)方面展现出显著潜力。该疗法利用记忆性自然杀伤(NK)细胞,表现出增强的骨髓趋化性、强大的抗肿瘤活性和与有氧糖酵解一致的适应性代谢特征,这些特性有助于在免疫抑制的肿瘤微环境中维持治疗效果。研究还发现,R/R AML患者中,对CIML NK细胞疗法有反应的患者在基线时具有显著更高的8基因TME特征评分,且该评分与反应持续时间相关。Wugen在2022年美国血液学会(ASH)会议上展示了这一研究成果,并详细介绍了WU-NK-101的开发进展。WU-NK-101是一种新型免疫疗法,利用记忆性NK细胞治疗液体和实体肿瘤,具有优于其他NK细胞疗法的细胞表型、增殖能力和代谢适应性。Wugen正利用其专有的Moneta™平台推进WU-NK-101作为商业可扩展的现货细胞疗法,目前正开发用于治疗AML和实体瘤。
AltruBio公司宣布其新型免疫疾病治疗药物neihulizumab(ALTB-168)的Phase 1临床试验在治疗难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)患者中完成入组,共招募24名患者。该研究旨在评估ALTB-168在SR-aGVHD患者中的药代动力学、药效学、安全性和有效性。尽管面临COVID-19疫情的挑战,AltruBio公司按时完成了入组。ALTB-168在多项炎症性疾病中已得到临床验证,包括银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和急性GVHD。ALTB-168是一种免疫检查点激动剂抗体,能够调节T细胞稳态,对晚期激活的T细胞具有选择性细胞毒性,而不影响静止T细胞和早期激活的T细胞。AltruBio公司还计划推进下一代抗体ALTB-268的临床研究,该抗体具有更高的效力,适用于皮下注射,并针对多种慢性自身免疫性疾病。