日本药监局批准NeuroStar TMS治疗抑郁症,包括缩短治疗时间、优化操作流程和提升硬件性能。NeuroStar公司致力于提供非药物、非侵入式治疗,以改善神经健康疾病患者的生命质量。
Ascendis Pharma与日本Teijin Limited达成独家许可协议,将TransCon hGH、TransCon PTH和TransCon CNP在日本进一步开发及商业化。Ascendis Pharma将获得7000万美元的预付款,以及最高1.75亿美元的里程碑付款、转移定价和商业里程碑。此外,Ascendis Pharma还将获得日本净销售额的分成,最高可达20%以上。该合作旨在满足日本患者的未满足医疗需求,并推动Ascendis Pharma在全球范围内拓展其内分泌罕见病产品组合。
Radius Health宣布其全球业务扩张,与多家公司达成协议,将TYMLOS(阿巴洛帕拉肽)皮下注射剂推广至13个新国家,包括与Teijin Pharma Limited合作的日本和与Paladin Labs Inc.合作的加拿大。根据协议,这些公司将负责各自地区的注册、商业化及分销,Radius将负责供应药物。公司计划在2023年第一季度在美国推出TYMLOS男性产品,并预计在2023年上半年推出四个非美国市场的新产品,包括日本和加拿大。Radius专注于骨健康、罕见神经科学疾病和肿瘤学领域的未满足医疗需求,其主导产品TYMLOS已在美国获批用于治疗高风险骨折的绝经后女性骨质疏松症。
Teijin Pharma获得日本厚生劳动省(MHLW)额外批准,可在日本市场销售Merz Therapeutics的Xeomin(肉毒杆菌毒素A型)用于治疗下肢痉挛。下肢痉挛是上运动神经元综合征的症状,主要表现为肢体肌肉张力增加和牵张反射过度兴奋,常见于中风后遗症。Xeomin通过减弱自愿肌肉的收缩,抑制神经递质乙酰胆碱的释放,有效缓解肌肉张力。该产品由Merz Pharma GmbH & Co. KGaA开发,无复合蛋白的纯化技术降低了中和抗体的产生,提高了疗效。Teijin Pharma与Merz Therapeutics于2017年签署了Xeomin在日本市场的独家许可和联合开发协议,并于2020年12月获得批准后开始销售。
Takeda制药公司宣布与东京的制药公司Teijin Pharma Limited达成协议,以1330亿日元的价格将四款非核心糖尿病产品(Nesina、Liovel、Inisync和Zafatek)在日本的市场营销权利、资产和最终营销授权转移给Teijin Pharma。这些产品在2019财年实现了约308亿日元的销售额。此举旨在使Takeda能够专注于其五个关键业务领域(胃肠病学、罕见病、血浆衍生物疗法、肿瘤学和神经科学)的创新产品开发,并利用所得款项减少债务,加速去杠杆化。Takeda将继续为Teijin Pharma制造和供应这些产品,确保患者无间断地获得这些产品。
VIS社与帝人ファーマ签订共同研究合同,旨在开发针对核酸的新低分子医药品。VIS社通过核酸结构解析和筛选技术,已积累相关经验,并与帝人ファーマ的技术和经验相结合,从帝人ファーマ的化合物库中寻找新药候选。该合作旨在为患者提供新治疗药物,推动核酸药物研发。
XORTX Therapeutics与日本Teijin Pharma Limited签署了非约束性意向书,旨在获得全球范围内(除日本外)开发新一代黄嘌呤氧化还原酶抑制剂TMX-049的独家权利,用于治疗进展性肾脏疾病。XORTX计划在2b期临床试验中测试TMX-049在2型糖尿病肾病患者的安全性和有效性。目前,美国近1000万和全球超过1亿患有糖尿病肾病的患者中,尚无批准的药物来治疗进展性肾脏疾病。双方认为,这一合作有望为2型糖尿病肾病患者的最佳治疗方案带来重大突破。Teijin Pharma将保留日本市场的权利,并与XORTX共同承担未来的研发成本。Teijin Pharma已投入大量时间和资源进行TMX-049的研发,目前正在进行2a期临床试验。
帝人株式会社、株式会社陽進堂、およびYLバイオロジクス株式会社が関節リウマチ治療薬「エタネルセプト」のバイオ後続品「YLB113」の販売提携契約を締結。YLB113は、500例以上の患者を対象とした第Ⅲ相国際共同治験結果に基づき、PMDAに製造販売承認申請が受理されている。インドのルピン・リミテッドが製造する原薬を基に、陽進堂の子会社エイワイファーマが製剤化。帝人ファーマが製造販売承認後、陽進堂と販売活動を展開。陽進堂は高品質ジェネリック医薬品製造で信頼を得、YLバイオロジクスは今後もバイオ後続品開発を進める。
默克公司(美国纽约证券交易所代码:MRK)宣布与日本帝人制药达成独家全球许可协议,共同开发、生产和商业化一种针对tau蛋白的实验性抗体候选药物。tau蛋白的变化与多种影响神经系统的疾病有关,包括阿尔茨海默病。帝人制药认为,默克在神经科学领域的强大专长使其能够充分发挥该候选药物潜力。根据协议,默克将拥有开发、生产和商业化抗tau抗体的独家全球权利,并向帝人制药支付前期费用,后者还有资格获得开发、监管和销售里程碑付款。此外,帝人制药将获得产品销售提成,并保留在日本共同推广批准产品的选择权。默克研究实验室神经科学发现副总裁Darryle Schoepp表示,帝人制药科学家在推进这种实验性抗tau抗体开发方面取得了重要进展,默克致力于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经疾病的创新疗法。
Teijin Pharma Limited,作为Teijin集团在医疗保健领域的核心公司,宣布与领先的生物技术公司Amgen Inc.达成合作与许可协议,共同研发针对肾脏疾病和紊乱的新治疗药物。根据协议,Amgen获得除日本外的全球独家许可权,以开发和商业化在合作研究中发现或开发的化合物,而Teijin Pharma则保留在日本开发和商业化的独家权利。肾脏在维持身体废物排泄和液体平衡等方面发挥着重要作用,肾脏功能严重受损会导致生活质量下降,甚至需要透析或肾脏移植。目前大多数药物都是间接减轻肾脏负担,以预防器官衰竭,因此需要更有效和安全的新治疗选择。Teijin Pharma将获得前期付款以及可能的里程碑和版税,并有权在选定亚洲市场共同推广潜在产品。Teijin Pharma致力于开发新药以满足未满足的医疗需求,与Amgen的肾病合作预计将提升其在该领域发现新治疗化合物的研究主题价值。Teijin集团是一家以技术驱动全球集团,提供可持续交通、信息与电子、安全与保护、环境与能源和医疗保健等领域的先进解决方案,拥有约150家公司和约16,000名员工,遍及20个国家,2016年3月31日财政年度的合并销售额为7907亿日元(74亿美元),总资产为8234亿日元(77亿美元)。
PeptiDream Inc.与Teijin Pharma Limited达成多靶点发现和优化合作,利用其专有的PDPS技术生成针对Teijin选定多个感兴趣靶点的环状/约束肽。Teijin将拥有所有治疗性肽的开发和商业化权利,并有权将合作中确定的环状/约束肽作为开发针对合作靶点的小分子治疗药物的基础化合物。PeptiDream将获得预付款、研究资金,并有权获得与某些临床前和临床开发里程碑相关的付款,以及从合作产生的产品销售中获得的版税。PeptiDream的PDPS平台在蛋白质-蛋白质相互作用(PPIs)靶点识别方面表现出色,Teijin的合作将有助于利用该平台在小型分子药物设计方面的潜力。过去五年中,PeptiDream与多家知名药企建立了合作,并将PDPS平台转让给了Bristol-Myers Squibb和Novartis。