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Health Decisions Inc

公司全称:Health Decisions Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Health Decisions Inc is a full-service clinical research organization, global in scope. With Agile Clinical Development, Health Decisions has become a force for reducing medical care costs and speeding the delivery of life-enhancing drugs. Using innovative tools like Agile Clinical Development, the company continues to improve its sponsors' profitability and set new standards in clinical trials.In July 2021, Premier Research Group had acquired Health Decisions

基本信息

联系电话:

17344512230

地址:

409 Plymouth Road Suite 220 PLYMOUTH MICHIGAN 27713-2581; US; Telephone: +17344512230; Fax: +17344512835;

公司官网:

www.healthdecisions.com

企业动态

Dar Bioscience与Premier Research International宣布延长合作伙伴关系,Premier Research将继续为Dar Bioscience在美国提供独家合同研究组织(CRO)服务,支持其生殖健康产品组合的临床开发。双方于2020年成功合作开展了XACIATO(克林霉素磷酸酯)阴道凝胶2%的III期临床试验,并即将开始Ovaprene(一种新型无激素阴道避孕药)的III期关键临床试验。延长协议为期三年,Premier Research将继续提供CRO独家服务,包括优惠定价、临床开发专长、广泛的站点网络和关键意见领袖及研究人员关系。Dar Bioscience致力于推进女性健康领域的差异化产品组合,此次合作有望加速其产品候选人的临床开发并节省成本。
Dar Bioscience与NIH下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)签署了合作协议,共同推进Ovaprene(一种激素自由、每月一次的阴道避孕药)的III期关键性临床试验。双方将共享研究成本,Dar Bioscience将负责提供临床试验所需的Ovaprene和提交给FDA的监管文件。Dar Bioscience计划在2021年第四季度向FDA提交IDE申请,并在2022年开始Ovaprene的III期关键性研究。如果Ovaprene获得FDA批准,它将成为美国首个每月一次的非激素避孕药。此外,Dar Bioscience与拜耳公司签订了独家许可协议,拜耳拥有在美国商业化Ovaprene的权利。如果拜耳支付2000万美元,Dar Bioscience将获得商业里程碑付款,总额可能达到3.1亿美元。
Daré Bioscience与Health Decisions签订合作协议,Health Decisions将独家为Daré在美国提供CRO服务,支持其创新药物在避孕、生育和妇科疾病领域的临床开发。双方此前已成功合作,包括Ovaprene后房事测试临床研究。合作将提供专用资源和新的定价结构,以加速关键项目的临床开发。Daré将利用Health Decisions在临床开发女性健康产品方面的专长,并预期将节省临床开发支出。协议规定,Health Decisions将作为Daré在美国的独家CRO服务提供商,为期三年,包括Daré在妊娠和分娩、避孕、不孕症、多囊卵巢综合征和子宫内膜异位症方面的资产。Health Decisions将为Daré的所有开发项目提供核心团队支持,包括Ovaprene和DARE-BV1 Phase 3研究。

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