AustinPx，一家专注于口服小分子药物生物利用度提升的合同研发和生产组织（CDMO），宣布与Thermo Fisher Scientific的Patheon制药服务部门达成协议，将在俄勒冈州本德和俄亥俄州辛辛那提的Thermo Fisher口服固体药物生产基地安装KinetiSol™技术设备。这项协议将KinetiSol技术的应用范围从研发和扩大规模扩展到商业化生产。KinetiSol是AustinPx的无溶剂、融合型非晶态固体分散（ASD）技术，旨在提高难溶性药物的生物利用度，同时简化可扩展性并促进环境与经济可持续性。自2022年推出以来，KinetiSol已被超过70家制药和生物技术公司使用，包括全球前十大的七家大型制药公司。Thermo Fisher Scientific承诺帮助客户加速开发和交付改变生命的药物，KinetiSol技术的加入增强了其先进的口服药物递送能力，并为客户在将创新疗法从IND批准过渡到商业化过程中提供了更大的灵活性。
德克萨斯州乔治敦——奥斯汀Px，一家专注于口服小分子药物生物利用度提升的合同研发和制造组织（CDMO），今日宣布荣获德克萨斯大学奥斯汀分校药学院颁发的首届推进药学研究奖。该奖项旨在表彰对推进药学研究和支持学院使命做出重大贡献的组织和个人。奥斯汀Px以其专有的KinetiSol技术获得认可，该技术是一种颠覆性的药物递送平台，旨在克服现代小分子药物候选品的溶解性和配方挑战。KinetiSol由奥斯汀Px首席科学官Dave Miller和首席技术官Chris Brough发明，两人均为药学院的前研究生。KinetiSol是一种无溶剂、融合式的工艺，可在20秒内生成高性能的无定形固体分散体（ASD）。其简化设计和小型操作足迹有助于加快开发速度，并实现更高效、可扩展和环保的ASD制造过程。KinetiSol技术已获得多家大型制药公司的采用，并获得了2024年CPHI制药奖的创新加速奖和2024年Interphex最佳技术创新奖，以及2025年CPHI制药奖的可持续性奖提名。这些荣誉凸显了KinetiSol作为复杂分子和挑战性药物递送需求的突破性解决方案在行业中的日益普及。2025年药学院奖项获得者将于10月24日在奥斯汀举行的“剂量卓越”庆祝晚宴上被表彰。
AustinPx，一家专注于口服小分子药物候选生物利用度提升的领先合同开发和制造组织（CDMO），近日宣布收购了3P Innovations胶囊填充机、FT4粉末流变仪和STYLOne纳米压片模拟器。这些最新投资增强了AustinPx的早期开发与制造能力，实现了更快的开发时间线、更好的稳定性和降低风险。Elizabeth Hickman，AustinPx首席商业官表示，这一投资体现了公司对客户需求的持续承诺，以及提高药物候选进入临床试验效率的目标。3P Innovations Fill2称重加料器采用最先进技术，将少量API准确填充入胶囊和瓶中，有助于快速过渡到首次人体临床试验材料制造，同时降低药物产品开发成本。Freeman Technologies的FT4粉末流变仪提供先进的粉末流动见解，有助于优化配方和制造过程，并减少开发时间线和生产风险。Korsch STYLOne纳米压片模拟器可以模拟压缩放大，简化压片开发，并减少API用量。这些技术的引入强调了公司对创新和客户成功的承诺，这些工具使科学家和工程师能够快速开发改变生命的疗法，并提高数据和品质。这些扩展能力现已可供使用，标志着AustinPx在配方开发和制造方面的又一里程碑，公司继续在制药行业中定位为领先的CDMO。
AustinPx与Microsize宣布建立战略合作伙伴关系，旨在加速KinetiSol技术平台的商业应用。双方合作将使AustinPx的客户能够在Microsize的FDA检查合格的设施中制造其后期临床试验和商业KinetiSol药物产品中间体。KinetiSol技术通过摩擦和剪切能瞬间生成无定形固体分散体（ASD），无需溶剂，相比其他ASD技术展现出更高的暴露度和更低的剂量，以及改进的下游工艺性。该平台具有更小的占地面积、更广泛的配方设计空间和改进的制造经济性，正在颠覆ASD行业。AustinPx将转移其专有的KinetiSol设备、软件和知识到Microsize的Quakertown设施，Microsize将安装并验证设备用于后期和商业制造，并配备人员支持KinetiSol生产的规模扩大和商业化阶段，以及相关的质量控制和质量保证。预计KinetiSol技术将在2024年底前在Microsize进行GMP生产。
DisperSol Technologies与Ajax Therapeutics宣布合作，利用DisperSol的KinetiSol技术提升Ajax开发中的针对血液恶性肿瘤的药物候选品的生物利用度。Ajax致力于开发选择性靶向的小分子药物，DisperSol的CEO Edward Rudnic表示，这一合作体现了公司利用KinetiSol技术平台与合作伙伴共同提升下一代靶向疗法的生物利用度，为患者提供新的治疗方案。DisperSol是一家专注于利用KinetiSol技术平台开发新疗法的临床阶段药物开发公司，其产品线包括即将进入III期临床试验的DST-0509和处于II期临床试验的DST-2970。Ajax Therapeutics则专注于开发针对血液恶性肿瘤的新型疗法，结合了其创始科学家的癌症和结构生物学洞察力以及合作伙伴Schrdinger Inc.的先进计算药物发现和蛋白质结构平台。
DisperSol Technologies与Catalent宣布建立战略制造合作，加速多个DisperSol药品产品的开发。合作内容包括在Catalent位于新泽西州萨默塞特的口服固体开发与制造工厂安装KinetiSol技术商业规模生产线。KinetiSol平台是DisperSol拥有的无定形固体分散制造创新技术，能够将具有良好临床前景但生物利用度差的分子转化为可行的药物。DisperSol的所有产品管线，包括即将进入3期临床试验的KDFX和正在进行2期前列腺癌研究的KABE，都基于KinetiSol技术。作为协议的一部分，DisperSol将技术转移其专有设备、软件和知识到Catalent在萨默塞特的设施中。Catalent将提供人员支持KinetiSol的研发、扩大规模和商业化生产，以及相关能力，包括工艺工程、质量控制与保证。DisperSol首席执行官Edward M. Rudnic表示，与Catalent的战略合作对于公司至关重要，因为它现在进入后期临床试验和产品商业化规模制造阶段。Catalent运营副总裁Jeremie Trochu表示，Catalent很高兴与创新者合作，加速新型颠覆性技术的开发。
