英矽智能宣布,其创新PHD抑制剂ISM5411(通用名Garutadustat)已完成首例受试者给药,该药物由公司自有AI平台Pharma.AI辅助开发,用于治疗炎症性肠病(IBD)。正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究由中山大学附属第一医院陈旻湖教授担任主要研究者。Garutadustat具有良好的安全性、耐受性和肠道限制性药代动力学特征,有望为IBD患者带来新的治疗选择。英矽智能致力于利用AI和自动化技术加速药物发现,并在2021至2024年间实现了从立项到提名临床前候选药物的平均耗时为12-18个月,显示出AI驱动的药物研发效率。
杰特贝林,一家源自澳大利亚的生物制药企业,即将迎来在华四十年的重要里程碑。自1986年首次将人血白蛋白引入中国市场以来,杰特贝林始终致力于为中国罕见病及重症患者提供创新治疗方案。作为人血白蛋白领域的领导者,杰特贝林在过去近40年里见证了中国经济和医疗健康产业的快速发展,并已成为中国市场白蛋白产品的主要供应商之一。在过去的这一年中,杰特贝林人血白蛋白累计惠及中国超过400万危重症患者。此外,杰特贝林还积极响应中国政府的相关政策,推动抗D免疫球蛋白落地大陆,并支持罕见病相关的医疗政策落地。展望未来,杰特贝林将聚焦新产品、新合作、新效能的'3N战略',持续推动可持续、高质量发展,助力中国医疗体系的高质量与可持续发展。
英矽智能宣布其自主研发的候选药物ISM5411即将启动IIa期临床试验,针对溃疡性结肠炎患者进行评估。该药物通过靶向脯氨酸羟化酶(PHD)调控HIF-1α稳定性,实现抗炎症与修复肠道屏障的双重作用。ISM5411已完成在澳大利亚和中国的临床I期试验,显示出良好的安全性和耐受性。本次IIa期临床试验由中山大学附属第一医院陈旻湖教授担任主要研究者,计划招募80名受试者,旨在评价ISM5411的安全性、耐受性和药代动力学特征,并探索其有效性。英矽智能表示,ISM5411的研发体现了AI在药物研发中的优势,并期待未来在AI制药领域的更多突破。
2025年10月6日至9日,2025中国技协•超级显微外科血管吻合技能大赛在新疆乌鲁木齐举行,汇聚了来自全国及中亚、南美洲等国家的显微外科专家和选手。本次大赛中,深度医疗的FUNZAR显微手术机器人与手工吻合组选手同台竞技,完成了直径0.1mm小鼠尾动脉的吻合。该机器人由中山大学附属第一医院与广州深度医疗器械科技有限公司联合研发,是全球首款组合式通用型显微手术机器人,旨在为显微镜下手术提供全新解决方案。在比赛中,FUNZAR机器人有效辅助医生完成高难度操作,展现了智能显微外科的潜力。目前,该机器人已在多家国内顶尖医院启动注册临床试验,预示着显微外科手术新时代的到来。
3月16日,知易生物治疗用生物制品1类新药SK08活菌散III期临床试验首例受试者入组,针对腹泻型肠易激综合征(IBS-D),由中山大学附属第一医院陈旻湖教授/肖英莲教授牵头,全国50余家研究中心参与。SK08活菌散是中国首个进入临床的活体生物药(LBP),有望推动产品早日上市,造福IBS患者。临床试验进展迅速,招募信息已启动,知易生物作为国内活体生物药领跑者,拥有完整的技术与产业化平台,已实现多个行业里程碑,并获得多项荣誉和融资。
Innovent公司宣布,其创新药物IBI112(IL-23p19单克隆抗体)在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Phase 2临床试验中,首名患者已成功给药。这是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的Phase 2临床试验,旨在评估IBI112治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的疗效和安全性。IBI112属于国家一类新药,在Phase 1临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。该研究是中国首个针对IL-23p19的创新药物Phase 2临床试验,标志着重要里程碑。Innovent将继续利用其在临床开发和研究方面的快速执行能力,努力为溃疡性结肠炎患者提供更好的治疗方案。
I-Mab公司宣布其研发的Olamkicept(TJ301)在治疗溃疡性结肠炎(UC)的II期临床试验中取得积极结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,结果显示,接受600mg Olamkicept治疗的UC患者,在12周后临床反应率显著高于安慰剂组,且更多患者达到临床缓解和黏膜愈合。Olamkicept是一种选择性IL-6抑制剂,通过跨信号机制发挥作用,能够有效治疗UC。I-Mab已与Ferring Pharmaceuticals签订协议,共同开发Olamkicept在多个国家和地区的市场。