全球健康创新技术基金(GHIT Fund)宣布,将投资约10亿日元(约合730万美元)用于针对疟疾和结核病的疫苗、药物和诊断技术研发项目。合作伙伴包括欧洲疫苗倡议组织、哥本哈根大学和图宾根大学。其中,8000万日元(约合550万美元)将用于疟疾疫苗项目,旨在开发一种高效且持久的疫苗,以减少疟疾的传播。此外,还将投资2600万日元(约合18万美元)用于三个研发项目,包括疟疾诊断、结核病药物和疟疾药物的研究。自2013年以来,GHIT Fund已投资393亿日元(约合2.71亿美元),支持了139个项目的研发。
Y-mAbs Therapeutics Inc.在2024年第四季度实现总收入2650万美元,全年总收入为8770万美元。公司于2025年1月设立两个业务部门,旨在加速其放射性药物平台的临床开发并优化DANYELZA的商业潜力。截至2024年12月31日,公司持有现金及现金等价物6720万美元,全年现金投资总额为1140万美元。公司宣布了2025年全年的收入、运营费用和现金投资指导,以及2025年第一季度的收入指导。公司将于2025年3月4日举行电话会议,讨论财务结果和未来展望。Y-mAbs Therapeutics Inc.专注于开发新型放射性免疫疗法和抗体疗法,用于治疗癌症。
Y-mAbs Therapeutics Inc.在2024年第三季度报告了总计1850万美元的DANYELZA净产品收入,并宣布与Nobelpharma在日本达成独家许可和分销协议,第四季度将获得200万美元的预付款。公司还延长了DANYELZA在美国的主要专利至2034年2月,并在土耳其新市场录得收入。管理层重申了2024年全年关于总收入、运营费用和现金流投资的指导。公司将于2024年11月8日举办电话会议,讨论第三季度财务结果和未来展望。
Y-mAbs Therapeutics与Nobelpharma达成独家许可和分销协议,共同在日本开发和商业化DANYELZA治疗复发/难治性高风险神经母细胞瘤,以及可能复发骨肉瘤。Nobelpharma将负责提交DANYELZA的审批和在日本的市场推广。Y-mAbs将获得前期付款和产品及商业里程碑付款,并分享DANYELZA的商业销售利润。DANYELZA由Memorial Sloan Kettering Cancer Center研发,是一种针对复发或难治性高风险神经母细胞瘤的抗体药物。
Y-mAbs Therapeutics与Nobelpharma达成独家许可和分销协议,共同开发及在日本商业化DANYELZA,用于治疗复发性/难治性高风险神经母细胞瘤患者,并可能扩展至骨肉瘤。Nobelpharma将负责在日本进行DANYELZA的开发、提交审批、市场推广和销售。Y-mAbs将获得200万美元的前期付款,以及最多3100万美元的产品和商业化里程碑付款,并分享DANYELZA的商业销售利润。DANYELZA由Memorial Sloan Kettering Cancer Center研发,是治疗复发性/难治性高风险神经母细胞瘤的抗体疗法。
日本制药医疗器械局(PMDA)批准了Nobelpharma公司旗下Sargmalin(商品名)的吸入型重组GM-CSF产品Leukine,用于治疗aPAP。该批准是基于一项名为PAGE的2期临床试验的数据,该试验评估了Leukine在64名患有轻至中度aPAP的患者中的效果。Leukine是一种通过酵母中重组DNA技术生产的糖基化重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhu GM-CSF)。Nobelpharma将负责在日本市场推广Sargmalin,而Partner Therapeutics将负责生产。该疗法有望为aPAP患者提供一种更安全有效的治疗选择,相较于传统的全肺灌洗(WLL)手术,Sargmalin能够改善肺功能,并直接作用于肺泡巨噬细胞,促进其成熟和分解肺泡表面活性物质。
GHIT基金宣布投资3.29亿日元(约合3000万美元)用于11个合作伙伴的新药、疫苗和诊断工具的研发,针对疟疾、结核病、恰加斯病、淋巴丝虫病、盘尾丝虫病、利什曼病和棘球病等疾病。这些投资包括五个新项目和六个继续获得资金的项目。尽管全球面临前所未有的COVID-19危机,GHIT基金仍与合作伙伴紧密合作,推进针对被忽视患者的研发工作。目前,GHIT基金有52个正在进行的项目,包括26个发现项目、20个临床前项目和六个临床试验项目。GHIT基金是一个基于日本的国际公私合作伙伴基金,旨在通过全球合作,为被忽视的疾病如疟疾、结核病和热带病开发新的药物、疫苗和诊断工具。
SRI国际和日本制药公司诺贝尔药业达成合作协议,共同开发治疗子宫内膜异位症的药物SR16234。SR16234属于选择性雌激素受体调节剂(SERMs)类药物,有望调节雌激素的作用。双方将进行初步研究,并计划将SR16234推进至日本临床试验阶段。子宫内膜异位症是一种慢性疾病,全球约有1.76亿女性受到影响。目前的治疗方法主要针对症状,而非根本原因。SRI国际和诺贝尔药业将共同致力于解决这一未满足的医疗需求。
Eisai公司宣布获得日本抗癌药物Gliadel 7.7 mg植入剂的营销授权持有人(MAH)许可,许可自12月2日起生效。该药物由Nobelpharma公司研发,于2012年首次在日本获得市场授权。Eisai与Nobelpharma合作,负责国内销售和分销,并共同推广该药物。此次许可转移后,Eisai将负责在日本市场的营销,包括满足医疗专业人士的需求,确保并提供关于正确使用Gliadel的信息。Gliadel是日本唯一获批准用于颅内植入的缓释制剂,通过将药物植入脑部,在手术切除恶性胶质瘤后,可直接将化疗药物输送到肿瘤部位。Eisai致力于为癌症患者提供新的治疗方案,以满足未满足的医疗需求,并提高患者及其家庭的受益。
日本制药公司Nobelpharma和Eisai宣布将于1月17日联合推出抗惊厥药物Fostoin 750 mg注射剂。该药物由Nobelpharma在日本研发,Eisai负责市场推广,双方共同推广。Fostoin是一种水溶性前药,用于治疗癫痫持续状态和其他相关疾病,可显著减少静脉注射时的局部刺激,提高耐受性。Fostoin于2011年7月1日在日本获得批准,并于同年11月25日列入日本国家健康保险药品报销价格目录。Eisai将癫痫作为治疗重点领域,致力于开发新的抗癫痫药物,以丰富其产品组合,满足患者和家属的需求。
Eisai公司与Nobelpharma公司达成许可协议,授予Nobelpharma在日本开发和商业化GLIADEL Wafer(多菲普罗桑20与卡莫司汀植入剂)的独家权利,同时Eisai保留在NDA提交审批后获得在日本独家商业化权利的期权。GLIADEL Wafer是唯一获得FDA批准的化疗植入剂,用于恶性胶质瘤的手术过程中。该产品已在18个国家获得批准,主要在北美、欧洲和东南亚。日本已请求提前批准GLIADEL Wafer,并已被纳入2008年成立的未批准药物使用调查委员会的议题。恶性胶质瘤治疗困难,Eisai期望Nobelpharma的开发能尽快为日本恶性胶质瘤患者提供新的治疗选择。Nobelpharma成立于2003年,致力于研发高度未满足的医疗需求药物,包括孤儿药、非适应症用药和儿童用药。