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Adagio Medical Inc

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上市

公司全称：Adagio Medical Inc

国家/地区：美国/——

类型：心血管疾病治疗设备研发商

公司介绍：

Adagio Medical成立于2011年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者研究和开发新疗法。该公司正在开发一种新型超低温冷冻消融技术，该技术可产生安全、持续的透壁病变，以治疗心房扑动、室性心动过速和心律失常，包括阵发性和持续性心房颤动。

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-212-2842300

联系邮箱：

info@adagiomedical.com

地址：

26051 Merit Cir Ste 102 LAGUNA HILLS CALIFORNIA 92653; US; Telephone: +19493481188; Fax: +19493481866;

公司官网：

adagiomedical.com

企业画像

行业领域：

医疗器械

团队信息

Adam Stone ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Joseph Edelman ——

Chairman 薪酬：——

个人简介：——

Michael Altman ——

Chief Financial Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Leslie Trigg ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Todd Wider ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Adagio Medical发布美国早期可行性研究，评估超低温心脏消融治疗心室颤动

2026-02-04 21:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）宣布，其超低温心脏消融（ULTC）技术在治疗与疤痕相关的心室颤动（VT）方面的早期可行性研究结果已发表在《循环：心律失常与电生理学》杂志上。该研究在美国食品药品监督管理局（FDA）的早期可行性研究（EFS）计划下进行，纳入了20名患有缺血性和非缺血性心肌病的患者。结果显示，ULTC消融在急性安全性和性能方面表现良好，14名在消融前后均进行了测试的可诱导VT患者中，92.9%实现了目标临床VT的非诱导性。在平均随访24周后，72%的患者抗心律失常药物被完全停用或减少，83.3%的患者未接受植入式心脏除颤器（ICD）的电击，总体VT负担显著减少。Adagio的ULTC技术利用接近临界氮的温度达到-196°C，与其他现有的消融方式相比，能够产生更深、可调节的损伤。这项研究代表了在美国FDA EFS框架下首次发表的ULTC临床经验。

Adagio Medical宣布两位高级领导团队成员加盟，助力心脏节律治疗技术商业化

2025-12-22 21:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）宣布，公司心脏节律治疗领域的创新领导者，将Marie-Claude Jacques任命为全球销售高级副总裁，Antwan Gipson为制造和运营高级副总裁。Marie-Claude Jacques拥有超过15年的电生理学和介入心脏病学商业领导经验，最近在Catheter Precision担任首席商业官。Antwan Gipson拥有超过20年的领导经验，专注于高增长医疗技术公司的制造、质量、供应链和物流。这两位新成员的加入将有助于Adagio准备其专有的超低温心脏消融技术（ULTC）的商业化，该技术旨在治疗心脏节律失常。

Adagio Medical任命Sean Salmon加入董事会并担任审计和薪酬委员会成员

2025-12-11 21:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）宣布，任命Sean Salmon加入其董事会，并担任审计委员会和薪酬委员会成员。Salmon先生在Medtronic公司拥有超过20年的杰出职业生涯，曾担任多个心血管和糖尿病业务的全球高级领导职务。他最近担任Medtronic心血管产品组合的执行副总裁和总裁，负责通过资本分配、人才发展、战略投资和跨产品组合合作优化企业绩效。Salmon先生在电生理治疗领域，包括手术和导管消融方面拥有丰富的专业知识，并领导了Medtronic在电生理和消融市场增长的关键战略举措。Adagio Medical是一家专注于利用其新颖的专有导管式超低温冷冻消融（ULTC）技术开发和商业化治疗心脏心律失常产品的医疗设备公司。其vCLAS™冷冻消融系统正在欧洲和选定其他地区用于治疗单形性室性心动过速，但在美国仅限于研究性使用。

Adagio Medical Holdings第三季度业绩及融资进展

2025-11-12 00:00:00

Adagio Medical Holdings，一家专注于心脏心律失常治疗领域的医疗设备公司，于2025年9月30日结束的第三季度宣布了财务结果。公司近期完成了一项私人配售，筹集了高达5000万美元的收益，用于资助FDA提交活动和下一代导管开发。公司已完成209名患者的FULCRUM-VT Pivotal FDA IDE试验的入组，该试验旨在支持vCLAS™系统用于室性心动过速（VT）消融的上市前批准（PMA）申请。此外，公司还宣布了FULCRUM-VT试验的初步结果，显示其专有的超低温技术具有97%的急性有效性和良好的安全性。第三季度财务结果显示，公司净亏损为1010万美元，较去年同期的460万美元有所增加。

Adagio Medical Holdings将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行展示

2025-11-05 21:00:00

Adagio Medical Holdings，一家专注于治疗心律失常的导管消融技术领先创新公司，宣布其管理层将于2025年12月3日在纽约洛特宫举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行展示。该展示将介绍公司利用其创新的、专有的基于导管的超低温冷冻消融（ULTC）技术，开发用于治疗心律失常的产品的信息。ULTC技术旨在在心脏病变和健康组织深度内创建大而持久的损伤。公司目前专注于使用其专为治疗心室心律失常设计的vCLAS™冷冻消融系统，该系统已获得CE标志，目前正在美国FULCRUM-VT IDE关键研究中进行评估。展示的实时和录音网络直播将在https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1742138&tp_key=f2a06e9abc上提供。

Adagio Medical完成5000万美元私募融资，用于心脏心律失常治疗技术发展

2025-10-20 20:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）是一家专注于心脏心律失常治疗领域，特别是利用其创新的低温冷冻消融（ULTC）技术的医疗设备公司。近日，该公司宣布完成了一项由现有投资者和新医疗保健专业机构投资者领投的5000万美元私募融资。Adagio计划将这笔净收益用于支持其业务发展，包括推进其vCLAS™冷冻消融系统在美国的IDE关键性研究。该系统旨在治疗室性心动过速（VT），目前已在欧洲和部分其他地区获得商业许可，但在美国仅限于研究用途。Adagio还分享了其FULCRUM-VT临床试验的急性结果，该试验已完成208名患者的入组，并计划将研究结果用于申请美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准。

Adagio Medical Holdings完成19百万美元私募融资，用于临床和产品开发

2025-10-15 20:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM），一家专注于心脏心律失常治疗领域的导管消融技术领先创新企业，近日宣布与某些合格投资者达成证券购买协议，购买其普通股（或等值的预先融资认股权证），以及相应的普通认股权证（“认股权证”），预计将产生约1900万美元的前期收益，如果附带的认股权证全部行使，则可能产生高达约3100万美元的额外收益。私募融资由现有投资者Perceptive Advisors, LLC的关联公司牵头，并得到某些专注于医疗保健和机构投资者的参与。Adagio计划将此次融资的净收益用于营运资金和一般企业用途，包括推进公司的临床和产品开发活动。在交割时，公司将向投资者发行总计9792.5万股普通股（或等值的预先融资认股权证），以及A、B、C三个阶段的认股权证，以每股1.9403美元的价格（或每股1.9402美元的预先融资认股权证）购买总计6012.9万股普通股（或等值的预先融资认股权证）。认股权证的行权价格为每股1.71美元，并立即可行使。认股权证的到期日为发行之日起五年内或以下日期中的较早者：（a）A阶段认股权证，在公司宣布FULCRUM-VT IDE关键临床试验结果后的第30天；（b）B阶段认股权证，在公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其vCLAS冷冻消融系统后的第30天；（c）C阶段认股权证，在公司宣布FDA批准其第二代vCLAS导管系统后的第30天。私募融资预计将于2025年10月13日那一周完成，但需满足通常的交割条件。Piper Sandler担任私募融资的唯一承销商。Lake Street为公司提供财务顾问服务。上述私募融资发行的证券尚未根据1933年证券法（经修订）（“证券法”）或任何州或其他适用司法管辖区的证券法注册，未经注册或根据证券法及适用州或其他司法管辖区的证券法获得适用豁免，不得在美国境内出售。Adagio专注于开发和使用其创新的、专有的基于导管的超低温冷冻消融（ULTC）技术治疗心脏心律失常。目前，公司专注于使用其专用的vCLAS™冷冻消融系统治疗室性心动过速（VT），该系统已获得CE标志，目前正在公司进行的FULCRUM-VT美国IDE关键研究中进行评估。

Adagio Medical公布 Fulcrum-VT 研究初步结果：评估低温冷冻消融治疗持续性单形室性心动过速

2025-10-11 03:40:00

Adagio Medical Holdings, Inc.近日公布了Fulcrum-VT研究的初步急性安全性和有效性结果，该研究评估了Ultralow Temperature Cryoablation（ULTC）在治疗缺血性和非缺血性心肌病患者持续性单形室性心动过速（SMVT）中的效果。研究结果显示，在207名患者中，急性临床成功率为97.4%，所有临床相关的室性心动过速在96.7%的患者中通过术后程序性电刺激消除。主要安全发现包括2.5%的重大不良事件发生率，其中包括四例（1.9%）围手术期死亡，其中一例（0.5%）被独立临床事件委员会判定与调查性设备肯定相关。Adagio Medical首席执行官表示，这些初步数据突出了该公司专有ULTC技术在治疗室性心动过速患者中的潜力。

Adagio Medical完成vCLAS冷冻消融系统关键性FDA IDE研究招募

2025-10-01 20:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.宣布其vCLAS冷冻消融系统已完成关键性FDA IDE研究的招募工作。该系统针对单形性室性心动过速（MMVT）的治疗，并已获得FDA的突破性设备指定。该研究旨在评估vCLAS系统在治疗缺血性和非缺血性结构性心脏病患者中持续性MMVT的安全性和有效性。该研究在美国和加拿大20个中心招募了208名患者。Adagio Medical计划在2026年底前完成PMA流程，将ULTC技术带给未被充分服务的VT患者群体。

Adagio Medical公司 Fulcrum-VT 研究结果将在国际室性心律失常研讨会上公布

2025-09-18 00:00:00

Adagio Medical公司宣布，其针对持续性单形性室性心动过速（SMVT）治疗的ULTC（超低温冷冻消融）技术的Fulcrum-VT美国关键性研究急性结果，已被接受在2025年10月10日至11日在费城马里奥特中心举行的第20届国际室性心律失常研讨会上进行口头报告。这是首个旨在评估ULTC治疗缺血性和非缺血性心肌病患者SMVT安全性和有效性的研究。Adagio Medical公司的ULTC技术将在研讨会上进行以下展示，包括对急性结果的初步分析、ULTC在猪模型中的初步经验以及脉冲场超低温冷冻消融对冠状动脉的影响。该公司的vCLAS™冷冻消融系统在欧洲和其他部分地区已商业上市，但在美国仅限于研究性使用。

Adagio Medical 宣布完成美国 FDA FULCRUM-VT 室性心动过速冷冻消融系统关键 IDE 的首批手术

2024-10-24 20:30:00

Adagio Medical Holdings, Inc.宣布完成了其VT Cryoablation系统在FULCRUM-VT FDA Pivotal IDE研究中的首次手术，该研究旨在评估该系统在治疗药物难治性室性心动过速（VT）方面的安全性和有效性。手术由威廉·G·史蒂文森教授在田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心以及德克萨斯州奥斯汀的德克萨斯心脏节律研究所的J. David Burkhardt博士进行。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、单臂研究，纳入了206名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病的患者。该研究的结果将用于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Adagio的VT Cryoablation系统的上市前批准（PMA）。Adagio的VT Cryoablation系统基于其专有的超低温冷冻消融（ULTC）技术，旨在解决VT消融的安全性和有效性挑战，通过在心内膜上创建大而深的病变，以最小化瘢痕组织的影响，无需进行导管灌洗，从而降低射频消融过程中急性心力衰竭的风险。该系统已获得CE-Mark批准，并在部分欧洲国家上市。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-08-01

Adagio Medical Holdings Inc

心血管疾病治疗设备研发商

医疗器械

上市

——

2024-07-31

Adagio Medical Holdings Inc

心血管疾病治疗设备研发商

医疗器械

收并购

ARYA Sciences Acquisition Corp IV;

——

2024-07-31

Adagio Medical Holdings Inc

心血管疾病治疗设备研发商

医疗器械

未公开

RTW Investments;
RA Capital;
[+2]

——

2020-11-12

Adagio Medical Holdings Inc

心血管疾病治疗设备研发商

医疗器械

E轮

JMR Capital;
Perceptive Advisors;
[+3]

——

2019-03-13

Adagio Medical Holdings Inc

心血管疾病治疗设备研发商

医疗器械

股权融资

——

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2022-12-31

2021-12-31

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2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-18

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2025-12-16

【424B3】Prospectus [Rule 424(b)(3)]

其他

2025-12-16

【8-K】Current report

监管和公司治理

2025-12-16

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-15

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