Adagio Medical Inc

存续
上市

公司全称：Adagio Medical Inc

国家/地区：美国/——

类型：心血管疾病治疗设备研发商

公司介绍：

Adagio Medical成立于2011年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者研究和开发新疗法。该公司正在开发一种新型超低温冷冻消融技术，该技术可产生安全、持续的透壁病变，以治疗心房扑动、室性心动过速和心律失常，包括阵发性和持续性心房颤动。

基本信息

成立时间：

2011-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-212-2842300

联系邮箱：

info@adagiomedical.com

地址：

26051 Merit Cir Ste 102 LAGUNA HILLS CALIFORNIA 92653; US; Telephone: +19493481188; Fax: +19493481866;

公司官网：

adagiomedical.com

企业画像

行业领域：

医疗器械

团队信息

Adam Stone ——

Chief Executive Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Joseph Edelman ——

Chairman 薪酬：——

个人简介：——

Michael Altman ——

Chief Financial Officer and Director 薪酬：——

个人简介：——

Leslie Trigg ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Todd Wider ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

Adagio Medical提交vCLAS室性消融系统PMA申请

2026-05-21 00:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其vCLAS室性消融系统的PMA申请，用于治疗药物难治性、反复发作的持续性单形性室性心动过速（VT）患者。该申请基于FULCRUM-VT关键性IDE试验，这是一项单臂研究，在20个领先的电生理中心招募了209名患者。试验实现了97.4%的急性临床成功，并展示了令人信服的6个月结果，包括84.3%免受ICD电击，仅有2.4%的重大不良事件，以及78%的药物抗心律失常（AAD）使用减少或消除。重要的是，vCLAS在缺血性和非缺血性心肌病中均表现出等效的临床疗效，解决了目前VT消融中最大的未满足需求。Adagio Medical首席执行官Todd Usen表示，PMA申请的提交对Adagio Medical来说是一个具有里程碑意义的时刻，更重要的是，对于数以十万计的患有室性心动过速且目前没有专用解决方案的患者来说。Adagio Medical专注于开发和商业化用于治疗心律失常的医疗器械，其独特的专利技术ULTA（以前称为ULTC）通过心内膜途径创建大型、耐久的病变，穿过疾病和健康的心脏组织。

Adagio Medical发布2026年第一季度财务报告及业务亮点

2026-05-12 00:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）是一家领先的用于治疗心律失常的导管消融技术创新公司，近日宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。公司在2026年第一季度取得了显著进展，其Ultra-Low Temperature Ablation（ULTA）平台在临床开发和实际应用方面均取得了突破。 Fulcrum-VT试验的晚期结果标志着公司心内膜仅ULTA平台的一个里程碑，显示出同类最佳的安全性、六个月时84%免于ICD电击、抗心律失常药物使用的显著减少，以及缺血性和非缺血性心肌病患者的持续结果——这是任何VT消融试验中研究的最广泛的病人群体。Adagio预计今年在其技术平台中还将实现多个重要里程碑，并对改变VT治疗使命充满信心。财务方面，2026年第一季度的收入为零，与2025年同期相比有所下降，主要由于欧洲商业活动的暂停。研发费用为270万美元，比2025年同期下降，主要由于临床试验费用和产品开发成本降低。销售、一般和行政费用为250万美元，比2025年同期下降，主要由于专业服务费用、监管报告费用和薪酬及人员费用降低。截至2026年3月31日，公司净亏损为700万美元，而2025年同期为770万美元。

Adagio Medical Holdings将在BofA证券2026年医疗保健会议上进行演示

2026-04-29 20:00:00

Adagio Medical Holdings公司，一家专注于心脏心律失常治疗领域的心脏导管消融技术领先创新者，宣布其管理层将于2026年5月13日在拉斯维加斯举行的BofA证券2026年医疗保健会议上进行演示。演示信息包括现场网络直播和回放，可通过特定链接或公司网站访问。Adagio专注于开发并商业化利用其独特的心脏导管消融技术ULTA（超低温心脏消融技术）的产品，旨在治疗心脏心律失常。该技术旨在通过心内膜途径在病变和健康的心脏组织中创建大而持久的损伤。公司目前专注于使用其专用的vCLAS®心室消融系统治疗心室心律失常，该系统已获得CE标志，目前正在美国进行FULCRUM-VT U.S. Pivotal IDE试验。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、开放标签的单臂试验，已完全入组209名患有缺血性和非缺血性心肌病结构心脏病患者，旨在根据当前治疗指南进行药物难治性心室颤动的导管消融。该研究结果将用于申请Adagio的vCLAS心室消融系统的FDA上市前批准（PMA），可能成为纯心内膜消融疤痕介导的心室颤动最广泛的行业适应症。Adagio的vCLAS心室消融系统在欧洲和选定的其他地区可用于治疗单形性心室颤动，但在美国仅限于研究性使用。

Adagio Medical FULCRUM-VT临床试验结果公布，vCLAS Ventricular Ablation System获积极评价

2026-04-26 21:32:00

Adagio Medical公司公布了其FULCRUM-VT IDE临床试验的六个月结果，该试验旨在支持公司vCLAS Ventricular Ablation System的FDA上市前审批申请。试验结果显示，该系统在治疗缺血性和非缺血性结构性心脏病患者的室性心动过速（VT）方面表现出良好的安全性和临床有效性。该系统通过使用Adagio专有的低温消融技术，实现了无灌溉或使用硝酸甘油消融这些已经受损的患者，从而降低了额外的风险。这些结果对于该技术作为长期解决VT患者问题的方案具有积极意义。

Adagio Medical将在2026年心律学会年会上展示其ULTA技术治疗心室颤动

2026-04-16 20:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）是一家专注于治疗心律失常的导管消融技术领先的创新公司，宣布其针对疤痕相关心室颤动的超低温消融技术（ULTA）将在2026年4月23日至26日在伊利诺伊州芝加哥举行的第47届心律学会年度科学会议——心律2026上展出。Adagio的ULTA技术将在会议的多个演示中展出，包括4月24日、25日和26日的活动。Adagio是一家专注于开发和商业化利用其新颖的、专有的、基于导管的超低温消融（ULTA，之前称为ULTC）技术的医疗设备公司。ULTA旨在通过心内膜途径在病变和健康的心脏组织中创建大而持久的损伤。公司目前专注于使用其专为治疗心室心律失常设计的vCLAS™冷冻消融系统，该系统已获得CE标志，目前正在美国进行FULCRUM-VT U.S. Pivotal IDE试验的评估。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、开放标签、单臂试验，已完全入组209名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病患者，旨在根据当前的治疗指南进行药物难治性心室颤动的导管消融。该研究结果将用于申请美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA），可能使Adagio的vCLAS™冷冻消融系统获得最广泛行业指示，用于纯心内膜消融疤痕介导的心室颤动。Adagio的vCLAS™冷冻消融系统在欧洲和选定其他地区可用于治疗单形性心室颤动，但在美国仅限于研究性使用。

Adagio Medical获FDA批准扩大FULCRUM-VT试验，评估新一代vCLAS ULTA系统治疗SMVT的安全性和有效性

2026-04-08 20:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其调查性设备豁免（IDE）批准，以扩大其FULCRUM-VT试验，评估公司下一代vCLAS Ultra-Low Temperature Ablation（ULTA）心室消融系统治疗持续性单形性室性心动过速（SMVT）的安全性和有效性。该系统通过在心内膜仅有的方法中创建大型、耐久的病变，旨在治疗室性心律失常。Adagio的vCLAS Ultra消融导管能够达到约-170°C的消融温度，显示出比预临床模型中展示的消融时间减少50%以上的有效病变。该IDE批准允许Adagio启动一项临床亚研究，旨在评估其下一代vCLAS心室消融系统在治疗缺血性和非缺血性患者中由疤痕介导的SMVT中的安全性和有效性。

Adagio Medical Holdings将参加2026年年度Needham虚拟会议

2026-04-06 20:00:00

Adagio Medical Holdings，一家专注于治疗心律失常的导管消融技术领域的领先创新公司，宣布其管理层将参加2026年4月13日至16日举行的第25届年度Needham虚拟会议。Adagio致力于开发和商业化利用其创新的、专有的、基于导管的超低温心脏（ULTA）消融技术来治疗心律失常的产品。该技术旨在通过心内膜途径在病变和健康的心脏组织中创建大而持久的损伤。公司目前专注于使用其专为治疗室性心律失常设计的vCLAS™冷冻消融系统，该系统已获得CE标志，目前正在美国进行FULCRUM-VT U.S. Pivotal IDE试验。FULCRUM-VT是一项前瞻性、多中心、开放标签的单臂试验，已完全入组209名患有缺血性和非缺血性心肌病结构性心脏病患者，旨在根据当前治疗指南进行药物难治性室性心动过速的导管消融。该研究结果将用于申请Adagio的vCLAS™冷冻消融系统的FDA上市前批准（PMA），这可能为纯心内膜消融疤痕介导的室性心动过速带来最广泛的行业适应症。Adagio的vCLAS™冷冻消融系统在欧洲和一些其他地区可用于治疗单形性室性心动过速，但在美国仅限于研究性使用。

Adagio Medical FULCRUM-VT研究关键结果将在Heart Rhythm 2026会议上公布

2026-04-01 20:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.宣布，其关于Ultra-Low Temperature Ablation（ULTA）治疗缺血性和非缺血性心脏疾病患者心室颤动（VT）安全性和有效性的关键研究FULCRUM-VT的结果已被Heart Rhythm 2026（HRS）会议接受，将在会议的压轴科学研讨会上进行展示。这是首个评估ULTA治疗VT的IDE研究。Adagio Medical计划于4月27日举办分析师和机构投资者活动，届时将展示FULCRUM-VT研究结果，并讨论相关事宜。该研究旨在为Adagio的vCLAS™ Cryoablation System申请美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）。

Adagio Medical发布美国早期可行性研究，评估超低温心脏消融治疗心室颤动

2026-02-04 21:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）宣布，其超低温心脏消融（ULTC）技术在治疗与疤痕相关的心室颤动（VT）方面的早期可行性研究结果已发表在《循环：心律失常与电生理学》杂志上。该研究在美国食品药品监督管理局（FDA）的早期可行性研究（EFS）计划下进行，纳入了20名患有缺血性和非缺血性心肌病的患者。结果显示，ULTC消融在急性安全性和性能方面表现良好，14名在消融前后均进行了测试的可诱导VT患者中，92.9%实现了目标临床VT的非诱导性。在平均随访24周后，72%的患者抗心律失常药物被完全停用或减少，83.3%的患者未接受植入式心脏除颤器（ICD）的电击，总体VT负担显著减少。Adagio的ULTC技术利用接近临界氮的温度达到-196°C，与其他现有的消融方式相比，能够产生更深、可调节的损伤。这项研究代表了在美国FDA EFS框架下首次发表的ULTC临床经验。

Adagio Medical宣布两位高级领导团队成员加盟，助力心脏节律治疗技术商业化

2025-12-22 21:00:00

Adagio Medical Holdings, Inc.（纳斯达克：ADGM）宣布，公司心脏节律治疗领域的创新领导者，将Marie-Claude Jacques任命为全球销售高级副总裁，Antwan Gipson为制造和运营高级副总裁。Marie-Claude Jacques拥有超过15年的电生理学和介入心脏病学商业领导经验，最近在Catheter Precision担任首席商业官。Antwan Gipson拥有超过20年的领导经验，专注于高增长医疗技术公司的制造、质量、供应链和物流。这两位新成员的加入将有助于Adagio准备其专有的超低温心脏消融技术（ULTC）的商业化，该技术旨在治疗心脏节律失常。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-11-12

Adagio Medical Holdings Inc

心血管疾病治疗设备研发商

医疗器械

E轮

JMR Capital;
Perceptive Advisors;
[+3]

——

2019-03-13

Adagio Medical Holdings Inc

心血管疾病治疗设备研发商

医疗器械

股权融资

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-07-28

【10-K/A】Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405]

年报（修正）

2026-07-13

【8-K】Current report

经营公告

2026-06-16

【8-K】Current report

经营公告

2026-06-12

【8-K】Current report

财务

2026-05-21

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药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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/未知

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