比利时梅赫伦，2026年6月8日——Lakefront Biotherapeutics NV（Euronext & NASDAQ: LKFT）今日宣布，任命Eric Hedrick博士为首席医疗官。这一领导层的任命支持公司在收购Ouro Medicines运营资产后的战略转型，该收购于2026年6月4日宣布。Hedrick博士将向CEO Henry Gosebruch汇报，并加入公司的管理委员会。Hedrick博士在制药和生物技术行业成功开发有效且商业上成功的疗法方面拥有25年的经验。在加入Lakefront之前，他在EQRx担任首席执行医师，在BeiGene担任首席顾问和临时首席医疗官，在Epizyme和Pharmacyclics担任首席医疗官。Hedrick博士在Genentech开始了他的生物技术职业生涯，并在马里兰大学获得医学学位，之前曾在Memorial Sloan-Kettering癌症中心担任治疗医师。Lakefront Biotherapeutics是一家致力于为患有严重疾病的患者提供有效药物的生物技术公司，其研发管线以肿瘤学、免疫学和炎症项目为主。
康诺亚生物宣布，其海外合作企业Ouro Medicines的并购协议已正式完成，康诺亚生物已收到2.57亿美元的首付款。此次交易中，吉利德科学公司以16.75亿美元首付款及最高5亿美元的潜在里程碑付款收购了Ouro Medicines全部股权。康诺亚生物作为Ouro Medicines的股东，将获得约2.57亿美元首付款及最高约7000万美元的里程碑付款。CM336/OM336（Gamgertamig）是由康诺亚自主研发的创新型TCE双特异性抗体药物，针对严重的抗体介导的自身免疫性疾病具有治疗潜力。此外，康诺亚与Ouro Medicines于2024年11月订立的独家许可协议继续有效，最高6.1亿美元的里程碑付款及销售净额的分层特许权使用费由吉利德与Lakefront履行。
吉利德科学公司和Lakefront Biotherapeutics NV宣布成功完成对Ouro Medicines的收购，以推进T细胞结合疗法在自身免疫病领域的应用。此次收购将Gilead的炎症产品组合扩展至临床阶段的BCMAxCD3 T细胞结合剂gamgertamig（OM336），该药物有望用于治疗严重的抗体介导的罕见病，如自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少症（ITP）。gamgertamig已获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定，预计最早于2027年开始注册研究。此次交易使Gilead支付了16.75亿美元，并可能支付高达5亿美元的里程碑付款。Lakefront将获得gamgertamig净销售额的20%至23%的分级特许权使用费。此外，Lakefront还获得了Ouro Medicines三个额外的临床前自身免疫项目，Gilead有权选择与Lakefront共享50/50的利润分成。
2026年6月4日，吉利德科学与Lakefront Biotherapeutics NV完成对Ouro Pharmaceuticals的收购，以推进自身免疫疾病的T细胞激活疗法。根据协议条款，吉利德以16.75亿美元收购了Ouro Medicines全部未偿还的股权，并可获得最高5亿美元的附带里程碑付款。Lakefront与吉利德将共同分担这笔预付款，且在通常调整后，还可分别获得最高5亿美元的附带里程碑付款。此次收购将使吉利德的炎症治疗产品组合进一步丰富，新增了临床阶段的BCMAxCD3 T细胞激动剂Gamgertamig（OM336），该药物将成为Lakefront公司临床开发管线的基础。
Gilead Sciences于2026年第一季度实现了强劲的增长，总销售额同比增长5%至69.46亿美元。其中，HIV产品销售额增长10%至50.3亿美元，主要得益于Yeztugo的成功推出。公司还提高了全年的收入预期，并计划在2026年增加四个潜在的新产品发布和五个III期更新。此外，公司通过收购Arcellx、Ouro Medicines和Tubulis，在肿瘤学和炎症领域增加了潜在的最佳疾病资产和平台。
Galapagos公司（即将更名为Lakefront Biotherapeutics）宣布其更名已获批准，并公布了与Gilead Sciences的合作伙伴关系进展。双方合作旨在推进潜在的一流T细胞趋化剂疗法。预计交易将在2026年第二季度完成。此外，Galapagos预计在2026年底的现金和金融投资余额约为20亿欧元。公司首席执行官Henry Gosebruch表示，公司对与Gilead的合作感到兴奋，并期待将Ouro Medicines的团队和项目纳入公司。财务方面，Galapagos预计2026年与Ouro相关的现金支出约为7.75亿至7.9亿欧元，包括前期付款、交易费用和运营成本。
Ouro Medicines公司宣布，其BCMAxCD3 T细胞结合抗体候选药物Gamgertamig（OM336）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少症（ITP）。该资格的获得强调了在这些可能危及生命的疾病中需要新的治疗选择。Gamgertamig是一种双特异性抗体，旨在通过诱导T细胞依赖性细胞毒性来消除表达BCMA的细胞，这些细胞被认为通过产生自身抗体驱动某些免疫介导的疾病。Gamgertamig的长期半衰期使其可以通过皮下注射给药，并具有可能有助于安全性和耐受性的其他特性。Ouro Medicines正在美国和澳大利亚进行一项开放标签、多国篮式研究，以评估Gamgertamig在成人自身免疫性细胞减少症中的安全性、耐受性和药代动力学，包括复发的/难治性AIHA、ITP或两者。
Ouro Medicines公司宣布，其BCMAxCD3 T细胞结合抗体候选药物Gamgertamig（OM336）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。ITP是一种由自身抗体引起的自身免疫性疾病，导致血小板破坏，引起出血和疲劳等症状。这是继自体免疫溶血性贫血（AIHA）之后，Gamgertamig获得的第二个ODD。该决定意味着Gamgertamig在正在进行的1b期自体免疫细胞减少症篮子研究中已获得两个ODD。该研究评估Gamgertamig在包括ITP和AIHA在内的自身免疫细胞减少症中的安全性、耐受性和药代动力学。Gamgertamig是一种旨在诱导T细胞依赖性细胞毒性，针对表达BCMA的细胞的实验性BCMAxCD3双特异性抗体，这些细胞被认为通过产生自身抗体驱动某些免疫介导的疾病。Gamgertamig的设计旨在避免严重的免疫激活，同时保持靶细胞耗竭的效力。
标题：Ouro Medicines 宣布启动 OM336 临床试验，针对自身免疫性细胞减少症
内容摘要：
Ouro Medicines 公司宣布，将启动一项多国临床试验，测试其 BCMAxCD3 T 细胞激动剂抗体候选药物 OM336，用于治疗活动性自身免疫性细胞减少症患者，包括复发/难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和免疫性血小板减少性紫癜（ITP）。这一决定是基于 Ouro Medicines 在《新英格兰医学杂志》上发表的 OM336 案例报告，其中两名 AIHA 患者对 OM336 治疗有积极反应。公司预计将在 2025 年下半年开始这项研究。OM336 在临床试验中显示出良好的耐受性和疗效，有望为 AIHA、ITP 等免疫介导疾病提供新的治疗方法。
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