Cue Biopharma公司于2026年5月3日宣布,根据公司的2026年激励股票计划,向包括新任命的总裁兼首席执行官Shao-Lee Lin博士在内的七名新员工授予股权激励。这些股权激励是为了吸引新员工加入公司,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Lin博士的激励授予包括一项非法定股票期权,以每股30.42美元的价格购买655,074股普通股,以及关于327,537股普通股的受限股票单位。Lin博士的期权将在入职后的四年内以相等的月度分期行使,前提是在每个适用行权日期前继续为公司工作。Lin博士的受限股票单位奖励在授予时即完全行权。其他六名新员工的激励授予包括一项非法定股票期权,以每股30.42美元的价格购买总计518,599股普通股,以及关于总计327,534股普通股的受限股票单位。期权将在每个员工入职后的四年内以相等的季度分期行使,前提是在每个适用行权日期前继续为公司工作。受限股票单位奖励在授予时即完全行权。Cue Biopharma是一家专注于推进针对免疫性疾病的功能性治愈疗法的临床阶段治疗公司,其领先资产是一种新型抗IgE抗体,具有双重作用机制,目前处于第2期开发阶段,用于治疗过敏性疾病。
Cue Biopharma公司宣布与合格投资者达成证券购买协议,进行私募融资(PIPE融资),预计融资金额约为3000万美元。该融资预计于2026年5月4日左右完成,资金将用于推进公司的临床管线,包括收购和开发Ascendant-221、营运资金和其他一般企业用途。Cue Biopharma还计划向美国证券交易委员会(SEC)提交注册声明,注册私募融资中发行的股票的转售。Cue Biopharma是一家专注于推进针对免疫失调的潜在变革性疗法的临床阶段治疗公司,其主导资产是一种新型抗IgE抗体,具有双重作用机制,目前处于第2期临床试验阶段,用于治疗过敏性疾病。
Cue Biopharma公司,一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型治疗生物制剂,以选择性地调节特定疾病的T细胞治疗自身免疫疾病,今日宣布了其股票的承销公开发行计划。此次发行包括35,714,286股普通股(或以普通股购买权代替的预融资权证)以及相应的普通股权证,用于购买总计17,857,143股普通股。每股普通股(或以普通股购买权代替的预融资权证)和相应的普通股权证的合并公开发行价格为0.28美元(预融资权证购买普通股的价格为0.279美元)。预计此次发行的总额约为1000万美元,在扣除承销折扣和佣金及其他发行费用后。每个普通股权证的行权价格为每股0.30美元,可立即行使,并在发行之日起五年后到期。此次发行预计将在2025年12月22日或之前完成,条件是满足常规的交割条件。此外,Cue Biopharma还授予承销商在30天内以公开发行价格购买至多5,357,140股普通股和/或权证购买至多2,678,570股普通股的选择权。所有证券均由Cue Biopharma提供。此次发行是根据有效的S-3表格注册声明进行的,该声明于2023年5月9日提交给美国证券交易委员会(SEC),并于2023年5月26日生效。
新加坡生物技术公司ImmunoScape宣布与Cue Biopharma达成独家许可协议,共同开发针对实体瘤癌症的新型免疫疗法。ImmunoScape将结合Cue Biopharma的Immuno-STAT®分子和其精确的T细胞受体(TCR)疗法,采用“种子和增强”的新方法,通过在患者体内有效扩增输注的肿瘤靶向T细胞,产生大量高效率的肿瘤杀伤T细胞。该方法使用患者自身T细胞的最低剂量,通过肿瘤特异性TCR(种子)进行工程化,随后定期给予TCR匹配和携带IL-2的Immuno-STAT®分子(增强)。这种组合免疫疗法首次实现了对IL-2的真正治疗指数,通过选择性将其递送到肿瘤反应性T细胞。该潜在突破性方法有望消除全身性细胞因子毒性,简化制造过程,并可能对恶性细胞产生更深、更持久的攻击。ImmunoScape的临床项目针对具有未满足医疗需求的癌症,首个Seed-and-Boost项目针对WT1抗原,该抗原在多种难治性实体瘤中表达,包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胃癌、黑色素瘤和头颈癌,以及某些血液恶性肿瘤。ImmunoScape的新加坡实验室在多个实体瘤模型中产生了有说服力的临床前数据,支持IND启动研究,预计到2027年开始临床试验。
Cue Biopharma公司于2025年11月12日发布了2025年第三季度的业务和财务更新。公司宣布与ImmunoScape达成战略合作伙伴关系和许可协议,共同开发针对实体瘤的突破性细胞疗法。Cue Biopharma还宣布了领导层战略转型,以进一步推动其破坏性自身免疫治疗候选药物CUE-401的发展。此外,公司报告了CUE-101与pembrolizumab(KEYTRUDA®)在复发/转移性HPV+头颈癌的1期临床试验中观察到的新完全缓解和50%的总缓解率(ORR)。财务方面,公司报告了与Boehringer Ingelheim International GmbH(BI)的合作收入,以及研发和一般行政费用。
德国制药公司Boehringer Ingelheim宣布,将以高达9.91亿美元的价格收购韩国生物技术公司AimedBio的抗体药物偶联物资产。这笔交易是德国制药公司今年一系列交易的一部分。根据周三的新闻公告,这笔交易包括前期付款、研发、监管和商业里程碑。除了这些承诺,AimedBio还将有权获得净销售额的版税。两家公司没有透露哪些AimedBio的资产将涉及许可交易,也没有透露优先适应症或目标。根据AimedBio的网站,该公司有四个在研候选药物,其中两个已经许可给其他公司。剩下的两个资产中,一个是针对实体瘤的处于临床前开发的ADC,另一个是针对特应性皮炎和痴呆的单克隆抗体。Boehringer Ingelheim全球实验医学负责人Vittoria Zinzalla表示,与AimedBio的合作将帮助该公司为“目前难以治疗的癌症”提供更多治疗方案。今年,Boehringer Ingelheim在合作伙伴关系上投入了大量资金,以扩大其产品线。例如,1月份,公司与Lonza的ADC子公司Synaffix签订了高达13亿美元的合同,获得了可以产生潜在最佳类分子药物发现平台,针对尚未公开的多个肿瘤学靶点。此外,还与Oxford BioTherapeutics签订了第四个新型癌症靶点的选项协议,并承担了该抗体资产的进一步临床开发和商业化责任。4月份,Boehringer Ingelheim在免疫学领域进行了投资,与Cue Biopharma签订了3.75亿美元的许可协议,该协议的主角是CUE-501,这是一种双特异性分子,可以结合B细胞和杀伤T细胞的一个子集,从而耗尽导致自身免疫和炎症的疾病细胞。最近,7月份,德国制药公司与Re-Vana Therapeutics合作开发用于眼科疾病的长期作用资产,该协议使Boehringer Ingelheim在三个初始靶点上的潜在总付款可能超过10亿美元,这些靶点尚未公开。
Cue Biopharma公司于2025年9月29日宣布,任命Usman Azam博士为公司的总裁兼首席执行官,自同日起生效。Azam博士将接替Daniel Passeri博士,后者将转任战略顾问。Cue Biopharma公司将重点发展自身免疫疾病领域,并推进其首个同类首创的耐受性生物制剂CUE-401的临床试验。Azam博士拥有超过25年的药物发现和开发领导经验,曾在多家知名生物制药公司担任高级职位。Cue Biopharma公司致力于开发新型生物制剂,以选择性调节疾病特异性T细胞,用于治疗自身免疫疾病和癌症。
Cue Biopharma公司宣布,其在Dana-Farber癌症研究所(DFCI)启动了一项针对复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的1b期临床试验,首个患者已接受CUE-102治疗。该试验旨在评估CUE-102在GBM首次复发患者的耐受性和临床活性。CUE-102是一种针对WT1蛋白表达的肿瘤的药物候选产品,旨在通过激活WT1特异性T细胞来靶向肿瘤细胞。该研究由DFCI神经肿瘤中心的临床主任David A. Reardon博士领导,他也是脑癌免疫治疗领域的领导者。CUE-102在之前的临床试验中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性,且未观察到剂量限制性毒性。