Veru公司,一家专注于开发治疗心代谢和炎症疾病的创新药物的临床后期生物制药公司,宣布将于2026年8月10日早上8点(东部时间)举行电话会议和音频网络直播,讨论其2026年第三季度的财务结果并提供业务更新。网络直播可通过公司网站www.verupharma.com的首页和投资者页面访问。电话会议可通过拨打1-800-341-1602(国内)或1-412-902-6706(国际)加入,并要求加入Veru Inc.的电话会议。音频网络直播的存档版本将在公司网站上提供大约三个月的回放。电话回放将在大约中午12点(东部时间)通过拨打1-855-669-9658(国内)或1-412-317-0088(国际),密码2565519,提供一周。Veru肥胖项目:评估enobosarm与GLP-1 RA联合使用在老年肥胖患者中实现更高质量的体重减轻。Phase 2b PLATEAU临床试验是一项双盲、安慰剂对照研究,旨在评估enobosarm 3mg对约200名肥胖(BMI ≥ 35)且年龄≥65岁的老年患者的总体重、体脂、瘦体重、体力功能、骨矿物质密度和安全性影响。该研究的主要疗效终点是68周时与基线相比的总体重百分比变化。关键次要终点包括总体脂、总体脂、体力功能(爬楼梯测试)、移动性残疾评估、骨矿物质密度以及体力功能、HbA1c和胰岛素抵抗的患者报告结果问卷。预计在2027年日历年的第一季度将公布完成32周后通过DXA测量的瘦体重和体脂的期中分析结果。预计在2027年日历年的第四季度将公布最终的总数据。
Veru公司,一家专注于治疗心血管代谢和炎症疾病的后期临床试验生物制药公司,宣布其董事长、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner,MD将于2026年8月12日在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上参与一场炉边谈话。公司网站www.verupharma.com的投资者部分将提供现场网络直播。Veru的肥胖症项目正在评估enobosarm与GLP-1 RA联合使用,以在老年肥胖患者中实现更高质量的体重减轻。Phase 2b PLATEAU临床试验是一项双盲、安慰剂对照研究,旨在评估enobosarm 3mg对约200名肥胖(BMI ≥ 35)且年龄在65岁及以上、正在开始接受semaglutide治疗以减轻体重患者的总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性。主要疗效终点是68周时与基线相比的总体重百分比变化。关键次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能(爬楼梯测试)、移动性残疾评估、骨矿物质密度以及关于身体功能、HbA1c和胰岛素抵抗的患者报告结果问卷。预计在2027年第一季度将公布完成32周后使用DXA测量的瘦体重和脂肪量的中期分析结果。预计在2027年第四季度将公布最终的总数据。此外,公司还完成了Phase 2b QUALITY临床试验,该试验评估了enobosarm作为增加脂肪损失和防止肌肉损失的治疗方法在168名老年肥胖患者中的安全性和有效性。
Veru公司宣布已完成PLATEAU 2b临床试验的招募工作,该试验旨在评估口服恩博沙明3毫克与安慰剂相比对约200名肥胖(BMI≥35)且年龄在65岁以上的老年患者体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性影响。中期分析结果预计将在2027年第一季度公布,最终主要临床数据预计将在2027年第四季度公布。该试验旨在评估恩博沙明治疗肥胖老年患者时,通过保留肌肉和保持身体功能来突破体重减轻平台期,实现更高质量的体重减轻。
Veru公司宣布,其正在进行的Phase 2b PLATEAU临床试验预计将在本季度开始,旨在评估恩博沙姆与司美格鲁肽联合治疗老年肥胖患者的效果。该试验旨在解决肥胖患者在使用GLP-1受体激动剂治疗时遇到的体重减轻平台期问题。此外,公司还宣布了其2026年第一季度的财务结果,包括研发和一般行政费用的大幅减少,以及运营亏损的降低。
Veru公司近日公布了2025财年财报,并更新了其肥胖项目的临床进展。公司宣布,其新型减肥药物enobosarm与GLP-1 RA联合使用在治疗肥胖症方面取得了积极的安全性和有效性结果。基于Phase 2b QUALITY临床试验的积极结果,美国食品药品监督管理局(FDA)对enobosarm在肥胖症治疗中的监管指导提供了明确性。公司计划在2026年第一季度启动Phase 2b PLATEAU临床试验。此外,公司在财年结束后完成了公开募股,筹集了约2340万美元的净现金。
Veru Inc.,一家专注于治疗心血管代谢和炎症疾病的后期临床阶段生物制药公司,在意大利罗马举行的第18届Sarcopenia、Cachexia和Wasting Disorders(SCWD)国际会议以及SCWD监管和临床试验更新监管研讨会上,展示了其多项研究成果。公司主席、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner在会议上发表了关于Veru经验的演讲,并参与了关于治疗肥胖症相关肌肉萎缩的讨论。Veru Inc.正在开发的药物包括选择性雄激素受体调节剂(SARM)enobosarm和微管破坏剂sabizabulin。enobosarm被设计为一种下一代药物,通过GLP-1 RA药物实现减肥时,能更选择性地减少脂肪损失并保留瘦肉质量,从而改善身体成分和身体功能。此外,Veru Inc.还计划进行一项名为PLATEAU的2b期临床试验,以评估enobosarm在肥胖症患者中的疗效。
Veru公司,一家专注于开发治疗心血管代谢和炎症疾病创新药物的临床后期生物制药公司,宣布将在2025年11月4日至7日在乔治亚州亚特兰大举行的肥胖周2025会议上展示两项关于其药物Enobosarm的研究摘要。Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂(SARM),正在开发中作为下一代药物,旨在通过GLP-1 RA药物实现更组织选择性的脂肪减少和肌肉质量保留,从而改善身体成分和身体功能。这些研究包括一项评估Enobosarm在服用semaglutide(Wegovy®)进行体重减轻的老年患者中增加脂肪减少和防止肌肉损失的安全性和有效性的多中心、双盲、安慰剂对照、随机剂量寻找临床试验,以及一项计划中的Phase 2b PLATEAU临床试验,旨在评估Enobosarm在肥胖患者中作为GLP-1 RA治疗体重减轻的辅助药物的效果。
Veru公司,一家专注于治疗心血管代谢和炎症性疾病的后期临床试验阶段的生物制药公司,宣布了其1,400,000股普通股、至多7,000,000股预先融资权证以及至多8,400,000股A类和B类权证的公开募股定价。每股普通股、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为3.00美元。如果投资者选择以普通股而非普通股购买预先融资权证,则每股预先融资权证、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为2.999美元。Veru公司从此次公开募股中预计将获得约25.2百万美元的毛收入。如果此次公开募股中出售的所有权证均以行权价格现金行权,Veru公司将获得额外的约50.4百万美元的毛收入。Veru公司计划将此次公开募股的净收入用于enobosarm的开发,重点是第二阶段B期PLATEAU临床试验活动,部分资金也将用于营运资金和其他一般公司用途。Canaccord Genuity LLC和Oppenheimer & Co. Inc.将作为此次公开募股的联合簿记经理。
Veru公司宣布,其开发的肌肉保护药物Enobosarm与GLP-1 RA联合使用,作为肥胖症治疗药物候选产品,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的监管明确指导。FDA确认,Enobosarm 3mg是未来Veru临床开发的可接受剂量。此外,FDA鼓励Veru扩大Enobosarm的开发计划,以包括年轻肥胖人群,因为年轻患者也可能从Enobosarm这样的肌肉保护药物中受益。Veru计划将Enobosarm推进到计划中的2b期临床试验,以评估其对体重、身体功能和安全性的影响。
Laxxon Medical宣布成功开发新型口服缓释制剂Verus Enobosarm,采用其专利SPID技术,该制剂在生物利用度和药物释放曲线优化方面取得显著成果。Veru Inc.选择该技术进行合作,以推进其药物研发。Laxxon Medical作为领先的制药技术公司,致力于开发下一代口服药物递送系统,其SPID技术能够实现多种药物递送方式,并有望加速产品上市。Veru Inc.专注于开发治疗心血管代谢和炎症疾病的新药,其产品线包括Enobosarm和Sabizabulin。
Veru公司宣布,其Phase 2b QUALITY临床试验的初步安全性数据显示,enobosarm与semaglutide的联合用药在安全性方面优于单独使用semaglutide。enobosarm 3mg的剂量已被选为Phase 3临床试验的候选剂量。研究显示,enobosarm 3mg与semaglutide联合使用可减少胃肠道副作用,如腹泻、恶心和GERD,同时高度选择性地减少脂肪质量,占总体重损失的99%。此外,Veru已向FDA申请结束Phase 2会议,以提供关于Phase 3临床试验的监管清晰度。Phase 2b扩展维持研究正在评估enobosarm单药治疗是否能防止在停止semaglutide治疗后体重和脂肪的恢复。