Veru公司宣布,其正在进行的Phase 2b PLATEAU临床试验预计将在本季度开始,旨在评估恩博沙姆与司美格鲁肽联合治疗老年肥胖患者的效果。该试验旨在解决肥胖患者在使用GLP-1受体激动剂治疗时遇到的体重减轻平台期问题。此外,公司还宣布了其2026年第一季度的财务结果,包括研发和一般行政费用的大幅减少,以及运营亏损的降低。
Veru公司近日公布了2025财年财报,并更新了其肥胖项目的临床进展。公司宣布,其新型减肥药物enobosarm与GLP-1 RA联合使用在治疗肥胖症方面取得了积极的安全性和有效性结果。基于Phase 2b QUALITY临床试验的积极结果,美国食品药品监督管理局(FDA)对enobosarm在肥胖症治疗中的监管指导提供了明确性。公司计划在2026年第一季度启动Phase 2b PLATEAU临床试验。此外,公司在财年结束后完成了公开募股,筹集了约2340万美元的净现金。
Veru Inc.,一家专注于治疗心血管代谢和炎症疾病的后期临床阶段生物制药公司,在意大利罗马举行的第18届Sarcopenia、Cachexia和Wasting Disorders(SCWD)国际会议以及SCWD监管和临床试验更新监管研讨会上,展示了其多项研究成果。公司主席、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner在会议上发表了关于Veru经验的演讲,并参与了关于治疗肥胖症相关肌肉萎缩的讨论。Veru Inc.正在开发的药物包括选择性雄激素受体调节剂(SARM)enobosarm和微管破坏剂sabizabulin。enobosarm被设计为一种下一代药物,通过GLP-1 RA药物实现减肥时,能更选择性地减少脂肪损失并保留瘦肉质量,从而改善身体成分和身体功能。此外,Veru Inc.还计划进行一项名为PLATEAU的2b期临床试验,以评估enobosarm在肥胖症患者中的疗效。
Veru公司,一家专注于开发治疗心血管代谢和炎症疾病创新药物的临床后期生物制药公司,宣布将在2025年11月4日至7日在乔治亚州亚特兰大举行的肥胖周2025会议上展示两项关于其药物Enobosarm的研究摘要。Enobosarm是一种选择性雄激素受体调节剂(SARM),正在开发中作为下一代药物,旨在通过GLP-1 RA药物实现更组织选择性的脂肪减少和肌肉质量保留,从而改善身体成分和身体功能。这些研究包括一项评估Enobosarm在服用semaglutide(Wegovy®)进行体重减轻的老年患者中增加脂肪减少和防止肌肉损失的安全性和有效性的多中心、双盲、安慰剂对照、随机剂量寻找临床试验,以及一项计划中的Phase 2b PLATEAU临床试验,旨在评估Enobosarm在肥胖患者中作为GLP-1 RA治疗体重减轻的辅助药物的效果。
Veru公司,一家专注于治疗心血管代谢和炎症性疾病的后期临床试验阶段的生物制药公司,宣布了其1,400,000股普通股、至多7,000,000股预先融资权证以及至多8,400,000股A类和B类权证的公开募股定价。每股普通股、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为3.00美元。如果投资者选择以普通股而非普通股购买预先融资权证,则每股预先融资权证、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为2.999美元。Veru公司从此次公开募股中预计将获得约25.2百万美元的毛收入。如果此次公开募股中出售的所有权证均以行权价格现金行权,Veru公司将获得额外的约50.4百万美元的毛收入。Veru公司计划将此次公开募股的净收入用于enobosarm的开发,重点是第二阶段B期PLATEAU临床试验活动,部分资金也将用于营运资金和其他一般公司用途。Canaccord Genuity LLC和Oppenheimer & Co. Inc.将作为此次公开募股的联合簿记经理。
Veru公司宣布,其开发的肌肉保护药物Enobosarm与GLP-1 RA联合使用,作为肥胖症治疗药物候选产品,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的监管明确指导。FDA确认,Enobosarm 3mg是未来Veru临床开发的可接受剂量。此外,FDA鼓励Veru扩大Enobosarm的开发计划,以包括年轻肥胖人群,因为年轻患者也可能从Enobosarm这样的肌肉保护药物中受益。Veru计划将Enobosarm推进到计划中的2b期临床试验,以评估其对体重、身体功能和安全性的影响。
Laxxon Medical宣布成功开发新型口服缓释制剂Verus Enobosarm,采用其专利SPID技术,该制剂在生物利用度和药物释放曲线优化方面取得显著成果。Veru Inc.选择该技术进行合作,以推进其药物研发。Laxxon Medical作为领先的制药技术公司,致力于开发下一代口服药物递送系统,其SPID技术能够实现多种药物递送方式,并有望加速产品上市。Veru Inc.专注于开发治疗心血管代谢和炎症疾病的新药,其产品线包括Enobosarm和Sabizabulin。
Veru公司宣布,其Phase 2b QUALITY临床试验的初步安全性数据显示,enobosarm与semaglutide的联合用药在安全性方面优于单独使用semaglutide。enobosarm 3mg的剂量已被选为Phase 3临床试验的候选剂量。研究显示,enobosarm 3mg与semaglutide联合使用可减少胃肠道副作用,如腹泻、恶心和GERD,同时高度选择性地减少脂肪质量,占总体重损失的99%。此外,Veru已向FDA申请结束Phase 2会议,以提供关于Phase 3临床试验的监管清晰度。Phase 2b扩展维持研究正在评估enobosarm单药治疗是否能防止在停止semaglutide治疗后体重和脂肪的恢复。
Veru Inc.公布2025年第二季度财务报告,并更新了其临床开发项目进展。公司预计在2025年第二季度将公布enobosarm Phase 2b QUALITY研究的未盲安全数据和Phase 2b扩展维持研究的疗效和安全性数据。Phase 2b扩展研究旨在观察患者停止GLP-1受体激动剂治疗但继续使用enobosarm后的情况。公司计划与FDA举行结束第二阶段会议,讨论Phase 3临床试验计划。enobosarm与GLP-1 RA药物联合使用可更具有组织选择性,有助于减肥同时保持肌肉和身体功能。Phase 2b QUALITY临床研究显示,enobosarm与semaglutide联合使用在16周内显著减少了脂肪质量,同时保留了肌肉质量。此外,Veru正在开发一种新型、可专利的enobosarm口服缓释制剂,预计将在2025年上半年开始进行Phase 1生物利用度临床试验。公司还探索了sabizabulin在治疗动脉粥样硬化性心血管疾病炎症中的可能性。
Veru Inc.将于2025年4月30日在波士顿举行的第二届GLP-1疗法峰会中,展示其新型药物enobosarm在体重管理方面的研究进展。这项Phase 2b的QUALITY临床试验表明,enobosarm与semaglutide联合使用,能显著减少肥胖或超重老年患者(>60岁)的肌肉损失,同时增加脂肪损失,改善身体成分和身体功能。此外,Veru还计划探索其另一药物sabizabulin在治疗动脉粥样硬化心血管疾病炎症方面的潜力。sabizabulin作为一种新型口服广谱抗炎剂,在前期研究中已显示出良好的抗炎活性。
Veru Inc.宣布了其2025年第一季度的财务结果,并更新了其临床开发项目的进展。公司报告了enobosarm + semaglutide(Wegovy®)在Phase 2b QUALITY研究中取得积极结果,该研究旨在评估enobosarm作为肌肉保护药物对老年肥胖或超重患者身体成分的影响。研究达到了主要终点,即与安慰剂+semaglutide组相比,所有接受enobosarm + semaglutide治疗的患者在16周时总瘦体重均有所保留,且脂肪损失更大,身体功能改善。此外,公司宣布了sabizabulin的新心代谢适应症,用于治疗动脉粥样硬化性冠状动脉疾病中的炎症。公司还出售了FC2女性避孕套(内部避孕套)业务,成交价为1800万美元。