CellVax Therapeutics Inc

公司全称：CellVax Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

CellVax Therapeutics is a clinical-stage company intended to contribute to human immunodiagnostic and autologous anticancer vaccine. The company develops a proprietary autologous tumor cell-based cancer immunotherapy platform and a therapy that aims to stimulate the immune system to recognize the abnormality of tumor cells and destroy them, enabling medical practitioners to treat prostate cancer effectively and generate a strong immune response in patients.In November 2022, Theragent have been selected by CellVax Therapeutics to provide manufacturing and testing services for CellVax's novel cancer immunotherapy candidate FK-PC101 entering Phase 2 clinical trials

基本信息

地址：

1650 | Market Street | Suite 3600 Philadelphia Pennsylvania 19103; US;

公司官网：

cellvx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
细胞疗法
药物治疗
免疫疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Cellipont Bioservices 和 CellVax Therapeutics 扩大合作伙伴关系，以推进用于胃肠道癌症的个性化免疫疗法 FK-GI101 的 cGMP 生产

2025-07-29

Cellipont Bioservices与CellVax Therapeutics宣布扩大合作，共同推进个性化免疫疗法FK-GI101的cGMP生产，该疗法针对胃、胰腺和结肠癌，并支持FK-PC101的临床试验。FK-GI101基于CellVax的专利平台，利用患者自身的肿瘤细胞，经过实验室改造后增强免疫系统识别，再回输患者体内激活个性化免疫反应。Cellipont Bioservices将提供制造基础设施和专业知识，以支持FK-GI101的临床推进。

Theragent 和 CellVax Therapeutics 宣布新型个性化癌症免疫疗法 FK-PC101 的 2 期试验的第一批生产批次

2024-11-11

Theragent公司宣布与CellVax Therapeutics合作，在Arcadia的CGMP设施中生产了FK-PC101的首次制造批次，这是一种针对前列腺癌患者的个性化癌症免疫疗法。FK-PC101由患者的肿瘤细胞组成，这些细胞在手术中收集并在Theragent的CGMP设施中修改。该疫苗旨在激活免疫系统识别肿瘤细胞上的新靶点并摧毁它们。CellVax Therapeutics正在进行的CELLVX-230临床试验是一项多中心、适应性、随机、开放标签的研究，旨在评估FK-PC101在前列腺癌术后高风险男性患者中的疗效。Theragent负责所有临床材料的端到端制造、发布和处置。

CellVax Therapeutics 宣布 FDA 批准新型个性化癌症免疫疗法 FK-PC101 的 IND 申请

2024-01-30 03:38:00

CellVax Therapeutics宣布其个性化癌症免疫疗法FK-PC101获得美国FDA的IND批准，用于治疗前列腺癌患者。该疗法采用患者自身肿瘤细胞，在实验室中修改后表达MHC Class II，制成个体化免疫疗法。FK-PC101的随机II期临床试验将在2024年3月开始招募患者，预计Q2 2024年开始治疗。CellVax与Society of Urologic Oncology Clinical Trials Consortium合作，计划招募至多230名患者。Theragent将负责所有临床材料的制造、释放和处置。FK-PC101有望延迟或预防前列腺癌的复发，临床试验的主要终点为无病生存期，次要终点为下一次治疗时间。CellVax致力于确保治疗的可及性，并计划在未来为数千名患者提供成本效益高的癌症治疗。

CellVax 在 Theragent 的支持下提交基于细胞的个体化免疫疗法 FK-PC101 的 IND 申请

2023-12-20 22:15:00

Theragent公司宣布，其合作伙伴CellVax Therapeutics Inc.已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对FK-PC101的药物研发申请，FK-PC101是一种针对前列腺癌的癌症免疫疗法。CellVax与Theragent于2022年11月合作，旨在推进FK-PC101的II期临床试验。FK-PC101由患者自身的癌细胞组成，经过体外改造和照射，用于个性化免疫治疗。CellVax表示，期待FDA的批准以启动临床试验。Theragent为CellVax提供了包括工艺优化、检测开发、法规事务支持在内的合同服务。美国癌症协会估计，2023年美国将有约288,300例新发前列腺癌病例，显示出该疗法的迫切需求。CellVax计划在2024年2月前获得FDA的回复，并在2024年3月开始招募患者。

CellVax 选择 Theragent 作为前列腺癌免疫疗法 2 期临床试验的制造合作伙伴

2022-11-16

CellVax Therapeutics选择Theragent作为其新型癌症免疫疗法FK-PC101的制造合作伙伴，以支持其进入II期临床试验。FK-PC101是一种针对前列腺癌患者的自体细胞癌症疫苗，旨在降低术后复发风险。Theragent，一家专注于推进下一代癌症和罕见病治疗的细胞疗法合同开发与制造组织（CDMO），已开始为CellVax提供制造和测试服务，包括项目规划和分析方法的转移。制造服务预计将于2022年底开始，Theragent将提供自体细胞衍生的剂量以支持CellVax在美国的早期和关键试验。Theragent表示，其团队拥有数十年的自体细胞产品开发和生产经验，对支持CellVax的癌症疫苗候选项目感到兴奋。CellVax Therapeutics的CEO Fernando Kreutz表示，该公司致力于创造新的标准治疗实体瘤，并期待与Theragent合作进一步开发这一创新疗法。

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

CellVax Therapeutics Inc

基本信息

企业动态

交易事件

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯