全球领先的医疗科技服务提供商RQM+宣布，医学专家兼医疗科技战略家Ross D. Segan博士已加入其董事会。Segan博士拥有丰富的领导经验，曾在美国食品药品监督管理局（FDA）、强生、奥林巴斯、Covidien和Vensana Capital等机构担任高级领导职务，并现任Medical Scientific Advisors, LLC首席执行官。RQM+首席执行官John Potthoff博士表示，Segan博士在临床实践、监管科学和全球医疗科技创新领域的领导力无与伦比，他的经验将加强RQM+帮助客户应对复杂情况并推出高影响力产品的能力。Segan博士表示，RQM+对质量和监管卓越的追求以及对患者和监管机构信任的尊重吸引了他加入董事会。Linden Capital合伙人Michael Farah表示，Segan博士的经验将作为RQM+平台扩展和影响力增强时的强大资产。Segan博士的职业生涯涵盖了20多个临床专业和全球市场，他一直致力于将临床结果、监管策略、卫生经济学和报销相结合，以释放商业价值。他还在AdvaMed和其他行业组织的工作中积极参与政策倡导。RQM+提供咨询、临床试验、实验室和报销服务，以及支持整个产品生命周期的技术解决方案。Jordi Labs，作为RQM+的子公司，为全球领先的消费品、聚合物、制药和医疗器械制造商提供高质量的合同分析服务。
奥利巴斯地产通过收购位于科罗拉多州杜兰戈的171套公寓社区Confluence at Three Springs，进一步加强了在该地区的市场地位。该社区建于2016年，位于备受追捧的Three Springs总体规划开发区域内，提供现代、以生活方式为导向的居住体验。这是奥利巴斯地产在杜兰戈市场的第二次收购，进一步推动了公司在具有运营规模和本地专业知识的子市场集中投资的策略。自2021年以来，奥利巴斯地产已管理Rocket Pointe，现在正致力于提高运营效率、利用区域协同效应，并提升两个物业的资产表现。公司的垂直整合平台将支持执行流程的简化、长期价值创造和吸引人的回报。杜兰戈的住房可负担性差距、中位房价超过73万美元，租房者的月租金成本优势超过4000美元，以及Confluence的19%租金收入比，都强化了该物业作为高质、可负担的住房选择在市场中的吸引力。奥利巴斯地产收购Confluence反映了公司在高门槛、高质量市场中的战略兴趣，这些市场通过其本地存在和运营深度能够提供持久的结果。Three Springs总体规划的强度以及物业与主要雇主和户外设施的连接使其成为投资组合的理想长期投资。Confluence位于Mercy Regional Medical Center和Fort Lewis College附近，这两个地区的主要经济支柱，并受益于全年旅游、休闲资产以及持续进行的公共和私人投资。计划中的Mesa Park开发将进一步巩固这一生态系统，到2027年将增加一个活动中心、露天剧场和扩展的区域步道网络。奥利巴斯地产成立于1992年，是一家总部位于德克萨斯州沃斯堡的全服务多户住宅业主和运营商，拥有超过92亿美元的资产组合，代表美国超过35,000套单元。公司目前在美国17个州拥有和管理多户住宅物业，包括亚利桑那州、加利福尼亚州、科罗拉多州、佛罗里达州、乔治亚州、爱达荷州、俄勒冈州、蒙大拿州、新墨西哥州、北卡罗来纳州、北达科他州、田纳西州、德克萨斯州、犹他州、华盛顿州、怀俄明州和肯塔基州。有关奥利巴斯地产及其不断增长的资产组合的更多信息，请访问www.OlympusProperty.com。
奥林巴斯公司于2025年12月5日宣布，对其用于与内窥镜配合使用的单用结扎装置（PolyLoop）采取自愿医疗设备纠正措施，原因是发现潜在的安全问题。PolyLoop装置旨在通过提供尼龙环套，用于防止或控制息肉切除术后出血。在收到不良事件报告后，奥林巴斯采取了这一行动，报告指出PolyLoop可能在使用过程中未能按预期释放或脱离，导致环套意外地锚定在患者解剖结构上。尚未报告有死亡事件。未释放的结扎环可能带来手术挑战，需要紧急干预从患者解剖结构中移除。风险包括出血、粘膜损伤、穿孔，在严重情况下，可能需要手术干预或住院治疗。2025年11月，公司通过信函通知客户这一纠正措施，并要求确保所有人员熟悉补充说明性指导以及现有的警告和注意事项，包括使用说明书中概述的紧急治疗程序。美国客户被要求通过访问奥林巴斯召回网站（https://olympusamerica.com/recall）并输入召回编号“0476”来确认收到该信函。有关产品使用过程中遇到的不良反应或质量问题，可通过FDA的MedWatch项目在线报告：https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program/reporting-serious-problems-fda。如需信息或报告设备问题，请联系奥林巴斯技术援助中心，电话：1-800-848-9024，选项1或发送电子邮件至[email protected]。
Swan EndoSurgical，一家领先的柔性内窥镜手术机器人公司，今日宣布任命Erik Todd为公司首席执行官。Erik Todd拥有超过25年在Stryker Corporation的领导经验，最近担任机器人与使能技术部门的副总裁和总经理。他将在Swan EndoSurgical负责扩展下一代机器人平台，建立高性能的全球工程组织，并在内窥镜、微创手术以及数字/人工智能使能技术等领域推动创新。Swan EndoSurgical由Revival Healthcare Capital和Olympus Corporation支持，专注于提供一套完整的柔性内窥镜机器人平台，用于复杂的胃肠道干预。Revival Healthcare Capital的Managing Director Justin Ballotta表示，Erik Todd是一位在手术机器人领域成就卓越且备受尊敬的领导者，他的加入将为Swan EndoSurgical带来全球视野、战略严谨和对临床需求的深刻理解。Olympus公司的Bob White表示，Erik Todd的任命是推进内窥镜机器人愿景的关键一步，他们致力于通过突破性的机器人技术改善胃肠道护理，为全球患者提供更安全、侵入性更小的解决方案。Erik Todd表示，他期待加入Swan EndoSurgical，并帮助推动内窥镜手术的发展。
奥林巴斯公司，一家致力于使人们生活更健康、更安全、更充实全球医疗技术公司，宣布任命托马斯·R·吉尔德亚博士（Dr. Thomas R. Gildea）为全球呼吸医疗事务主管，以及塔马斯·奥托斯博士（Dr. Tamás Ötvös）为全球临床研究和呼吸医疗事务总监。吉尔德亚博士在介入肺病学领域拥有丰富的临床经验，对医疗器械开发有深入了解，将帮助奥林巴斯制定呼吸业务医疗战略，并加强医疗科学事务（MSA）团队。奥托斯博士是一位具有转化科学、临床试验和医疗器械创新经验的肺科医生-科学家，负责设计和实施高影响力的临床研究，以推进微创呼吸护理，扩大患者访问，并支持奥林巴斯对基于证据的创新承诺。奥林巴斯公司首席医疗官约翰·德塞佩尔博士（Dr. John de Csepel）表示，奥林巴斯一直致力于提供介入肺病学医疗技术解决方案的领导者，从与肺科医生合作开发第一台内窥镜超声支气管镜开始。奥林巴斯将继续与临床医生合作，以确定和解决呼吸护理中的未满足需求。吉尔德亚和奥托斯博士等经验丰富、知识渊博的临床实践者和研究人员将确保奥林巴斯开发创新的医疗设备，同时推动以患者为中心的价值。
奥林巴斯公司宣布了一项全球性的自愿医疗设备纠正措施，旨在进一步阐明在气管支气管树内进行治疗程序时，使用支气管镜配合激光治疗、氩等离子体凝固或高频电凝设备的安全有效使用。这一纠正措施取代了2023年的相关通信，以应对涉及奥林巴斯支气管镜的器械引起的支气管内燃烧不良事件投诉，其中包括一例死亡病例。自2023年现场纠正措施以来，奥林巴斯对使用支气管镜配合激光治疗、氩等离子体凝固和高频电凝设备进行了额外的评估。通过这些临床状况的调查，奥林巴斯确定有必要更新使用说明。自2023年以来，奥林巴斯收到了四起涉及严重伤害的报告，其中包括一起来自美国的报告。客户通过2025年9月的一封信通知了使用说明的更新，并要求确保所有人员在使用支气管镜时完全了解客户信中包含的使用说明更新。为了进一步降低与激光治疗、氩等离子体凝固或高频电凝设备使用相关的潜在燃烧风险，提出了具体的建议，包括确保内镜与气管导管之间有超过4厘米的间隔；氧气水平低于40%；能量输出低于40瓦；避免对一点施加过多的能量；以及使用吸引器排出烟雾。如果在供应超过40%的氧气和/或电外科附件的电极部分过于靠近内镜远端的情况下进行激光治疗、氩等离子体凝固或高频电凝，则存在支气管内燃烧的风险。如果发生支气管内燃烧，患者可能遭受气道或肺部的严重内部烧伤，可能需要额外的医疗干预、延长手术时间、延长住院时间或ICU护理，甚至死亡。燃烧还可能导致设备组件损坏或断裂，可能伤害患者或意外留在患者体内，可能需要取出或手术移除。注意：奥林巴斯建议用户咨询可能用于奥林巴斯支气管镜的设备的相应使用说明。使用此产品时遇到的不良反应或质量问题可以通过FDA的MedWatch项目在线报告：https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program/reporting-serious-problems-fda。有关信息或报告设备问题，请联系奥林巴斯技术援助中心，电话1-800-848-9024，选项1或发送电子邮件至[email protected]。
全球医疗技术公司奥林巴斯近日宣布推出NBI+TXI™观察模式，该模式结合了窄带成像（NBI™模式）和纹理与色彩增强成像（TXI™模式），以单一视图呈现。该模式将首先在日本销售，并将在其他地区推出，具体时间取决于当地监管批准。自2020年4月首次推出以来，EVIS X1™内窥镜系统已支持医疗专业人员使用包括TXI模式、NBI模式和RDI™模式在内的先进成像技术。这些专有创新有助于更精确地观察和治疗胃肠道和呼吸系统疾病，包括癌症。NBI+TXI模式通过增强NBI模式的亮度校正和对比信息，进一步增强了EVIS X1内窥镜系统的诊断能力。根据2021年日本厚生劳动省的统计数据，结直肠癌在日本所有癌症中发病率最高，有154,585例，其次是肺癌（124,531例）和胃癌（112,881例）。这些癌症也是癌症相关死亡的主要原因，其中肺癌位居第一（75,762例死亡），结直肠癌位居第二（53,131例死亡），胃癌位居第四（38,771例死亡）。NBImode自2006年全球推出以来，通过改善难以检测的特征的可见性，为内窥镜成像带来了革命性的变化。CV-1500集成了最新的NBImode，与原始NBImode相比，亮度有所提高。TXImode通过其图像增强技术，在结合传统光观察时，进一步提高了病变的可见性。这两种技术在CV-1500中的结合，即NBI+TXI观察模式，预计将进一步优化NBImode图像中的对比信息，支持更精确的内窥镜检查和治疗。TXImode通过增强纹理、亮度和颜色，支持潜在和现有病变（如炎症区域、扁平或凹陷性病变，甚至微小的癌前病变）的更好可见性。NBImode是一种强大的、经过验证的光学技术，通过使用特定的蓝绿色波长在血管和周围黏膜之间创建强烈的对比，允许使用高置信度的光学诊断。NBImode不仅支持病变的早期检测，还提供了更详细、更高对比度的可视化，可以改善定性诊断。
丹麦生物技术公司FluoGuide A/S（股票代码：FLUO）宣布，正在与一家全球领先的医疗科技公司就一项合作协议进行高级谈判。该合作旨在优化成像系统和FG001在头颈癌手术中的应用，以改善癌症患者的治疗效果。合作目标是将FG001开发用于头颈癌的肿瘤成像和手术边缘评估。该协议将支持临床阶段，并收集合作伙伴的技术平台的相关证据。此协议无初始付款，且非独家。协议条款将不公开，且不会对2025年和2026年的公司财务结果产生影响。FluoGuide的FG001旨在通过术中照亮癌症来提高手术精度，减少术后局部复发频率和手术并发症，从而提高完全治愈的可能性并降低医疗保健成本。FluoGuide已在多个II期临床试验中证明FG001的有效性和耐受性，并与领先的医疗科技公司建立了合作伙伴关系，以加速开发和商业化。
Olympus美国公司将在印第安纳波利斯举办的美国鼻科学会（ARS）和耳鼻喉科-头颈外科学会（AAO-HNS）年会上展示其ENT（耳鼻喉科）产品组合。该产品组合提供混合内窥镜、高级成像和企业内容管理解决方案，以满足各种临床需求。会议的重点将是VISERA™ S OTV-S500成像平台，它提供先进的诊断能力。Olympus还将展示包括单次使用的鼻窦剥离器、Celon Elite™系统和E-SteriScope™单次使用柔性视频喉镜在内的多种设备。这些设备旨在帮助医生在门诊环境中提供高效、安全的医疗服务。Olympus强调，其技术旨在帮助医生在各种情况下为患者提供最佳护理。
全球医疗科技公司Olympus与全球材料科学公司W. L. Gore & Associates达成国际分销协议，Olympus将作为GORE® VIABIL®胆道内支架的国际独家分销商。该产品将纳入Olympus肝胆胰（HBP）产品组合，有助于加速Olympus在胃肠道（GI）金属支架市场的全球布局。协议旨在提升照护标准，为医疗专业人士及其患者提供更全面的GI器械选择。Olympus计划在未来数月内启动商业化进程，首先在欧洲市场销售，并逐步推广至其他国家和地区。
奥林巴斯公司于2025年9月19日宣布，由于收到设备组件在手术过程中脱落的报告，将自愿在全球范围内召回2025年5月12日之前生产的ViziShot 2 FLEX (19G) EBUS-TBNA针（“ViziShot 2 FLEX”）。该产品由外套管和鞘组成，外套管保护鞘免受针尖损伤，并在输送和插入过程中提供稳定性。如果鞘受损且设备继续使用，外套管有可能与脱落的塑料组件一起从设备中弹出，这些组件不是不透射线的。在收到涉及患者受伤和一例死亡事件的投诉后，奥林巴斯评估了这一问题，并实施了一个自动检查程序以改善在制造过程中对设备损坏的检测。奥林巴斯通知客户关于该问题，并要求客户隔离在自动检查程序实施之前生产的设备。客户被指示按照全球医疗设备召回行动通信中的说明将受影响的批次返回给奥林巴斯。此外，奥林巴斯加强了使用说明中关于检测可能导致组件弹出的任何潜在设备损坏的现有警告和注意事项。奥林巴斯强调，患者安全和处理潜在风险是公司的首要任务。ViziShot 2 FLEX旨在与超声内窥镜一起使用，进行超声引导的细针穿刺抽吸（FNA）和细针活检（FNB），用于气管支气管树的黏膜下和壁外病变。使用奥林巴斯ViziShot 2 FLEX治疗患者的医疗人员必须确保他们没有使用受影响的批次，这些批次是在2025年5月12日之前生产的。奥林巴斯不提供受影响设备治疗患者的医疗建议，仅推荐这些类型程序所需的常规术后护理。然而，使用该设备的人员应注意到，对于术后出现异常症状或影像学发现的病人，应评估意外保留设备组件的可能性。值得注意的是，其中一些组件不是不透射线的。其他EBUS-TBNA针不受此次行动影响。使用该产品时遇到的不良反应或质量问题可以通过FDA的MedWatch项目在线报告：https://www.fda.gov/safety/medwatch-fda-safety-information-and-adverse-event-reporting-program/reporting-serious-problems-fda。有关信息或报告设备问题，请联系奥林巴斯技术援助中心，电话1-800-848-9024，选项1或发送电子邮件至[email protected]。
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