ERC Belgium SA

公司全称：ERC Belgium SA

国家/地区：比利时/——

类型：——

公司介绍：

ERC Belgium (Epitopoietic Research Corp) is a research and pharmaceutical company focused on the discovery, research, development and commercialization of therapeutics for cancer.In December 2016, the company had opened a new additional production site in the Netherlands. The New site was situated in a biotech-focussed area of Kerkenbos in the University city of Nijmegen

基本信息

联系邮箱：

mail@ercbelgium.eu

地址：

Rue Jean Sonet 10 Gembloux Isnes GEMBLOUX NAMUR 5032; BE; Telephone: +3281728610; Fax: +3281728619;

公司官网：

www.erc-immunotherapy.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
细胞疗法
药物治疗
免疫疗法

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

ERC 获得 FDA 快速通道资格，用于复发性胶质母细胞瘤患者的 sitoiganap

2022-07-26 13:00:00

ERC Belgium公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对胶质母细胞瘤的细胞免疫疗法Sitoiganap（Gliovac或ERC1671）快速通道资格。该疗法旨在加速新药和疫苗的研发和审查，以治疗或预防严重疾病并解决未满足的医疗需求。Sitoiganap是一种从患者手术切除的脑肿瘤组织中提取的先进免疫疗法，通过注射患者自身和来自其他癌症患者的细胞材料，激活患者的免疫系统对抗肿瘤细胞。ERC公司表示，这一决定证实了Sitoiganap在提高患者总生存期和改善生活质量方面的潜力，并使其有资格获得FDA的加速批准和优先审查程序。

ERC 宣布发表 Sitoiganap 在复发性胶质母细胞瘤患者中的阳性疗效数据

2022-06-30 13:00:00

比利时ISNES，2022年6月30日（全球新闻社）——ERC比利时S.A.（ERC）宣布，其在2022年5月《肿瘤学前沿》杂志上发表的最新疗效数据显示，一种名为SITOIGANAP的疫苗在21名复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者中表现出显著疗效和安全性。胶质母细胞瘤预后极差，一半的rGBM患者在疾病复发后8个月内死亡。作者提供的数据显示，使用Sitoiganap（又称Gliovac或ERC1671）治疗将中位总生存期延长至19.6个月，这是过去二十年来新疗法对该疾病疗效无改善的突破性进展。与历史对照组相比，大多数患者在一年内死于rGBM，两年生存率极低，而目前的研究报告显示，接受Sitoiganap治疗的患者的1年生存率为61%，2年生存率为45%。重要的是，Sitoiganap治疗过程被证明具有良好的耐受性，毒性极低。ERC比利时总裁兼首席执行官Apostolos Stathopoulos表示，rGBM患者终于有机会接受能够实现长期生存的治疗。他们现在可以自信地推进公司在美国的临床试验计划，以及其他包括权利试用和同情使用途径、扩大访问选项等在内的治疗方法，这些将在世界许多国家进行。Sitoiganap是一种从手术切除的rGBM患者脑肿瘤组织中提取的先进免疫疗法，通过给患者注射来自不同患者的肿瘤组织材料，激活患者的免疫系统，对残留肿瘤细胞产生反应性免疫反应，导致其破坏。ERC是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发安全、高效的癌症治疗方法，特别是在脑癌领域。

ERC-USA 宣布 FDA 建议提前终止 ERC1671（Gliovac 或 sitoiganap）的 2 期临床试验并申请治疗胶质母细胞瘤的注册试验

2021-04-07 00:00:00

美国ERC-USA公司与加州大学欧文分校（UCI）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）建议提前终止正在进行中的ERC1671/GM-CSF/环磷酰胺治疗胶质母细胞瘤的2期临床试验，并建议双方开展随机对照的3期注册试验以支持生物制品许可申请（BLA）。ERC1671是一种基于新鲜提取肿瘤细胞的细胞免疫疗法，目前正用于治疗复发性胶质母细胞瘤，该疗法在初步生存数据中显示出积极效果，与历史对照组相比，中位总生存期从5.3个月延长至11个月。ERC-USA总裁兼首席执行官Apostolos Stathopoulos表示，FDA对ERC1671治疗这种难治性疾病的潜力表示认可，并期待其尽快进入注册试验。ERC1671是一种基于新鲜提取肿瘤细胞的免疫疗法，通过注射混合自体肿瘤细胞和异体肿瘤细胞以及所有这些细胞的裂解物，刺激患者的免疫系统对肿瘤细胞产生免疫反应，可能导致肿瘤细胞被破坏。

ERC 宣布免疫治疗ERC1671复发性胶质母细胞瘤患者 2 期试验的中期结果

2020-08-19 12:01:00

比利时ISNES，ERC Belgium，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布了其针对癌症的免疫疗法ERC1671（又称Gliovac或SITOIGANAP）在加州大学欧文分校医疗中心进行的2期临床试验的积极中期结果。该试验是一项针对84名复发胶质母细胞瘤患者的双盲、安慰剂对照研究。对前10名患者的分析显示，接受ERC1671治疗的患者6个月的总生存率（OS）为33%，中位OS为23周（5.3个月），显著优于历史对照数据。约10%的患者在接受ERC1671治疗后完全康复，生存时间超过3年。此外，对贝伐珠单抗（Avastin）治疗失败的患者亚组，其生存率比历史对照数据提高了约一倍。ERC Belgium总裁兼首席执行官Apostolos Stathopoulos表示，ERC1671有望为目前没有其他治疗选择的难治性癌症，如复发胶质母细胞瘤提供免疫疗法的新途径。ERC1671是一种基于新鲜提取的肿瘤细胞和裂解物的先进免疫疗法，可刺激患者的免疫系统识别和排斥癌细胞。该疗法适用于所有其他传统治疗方法均失败的四级胶质瘤（胶质母细胞瘤和胶质肉瘤）患者。

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药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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