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Janssen-Cilag Ltd

公司全称:Janssen-Cilag Ltd
国家/地区:英国/——
类型:——
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公司介绍:
Janssen-Cilag is an umbrella name used for Johnson & Johnson pharmaceutical companies operating outside the US. Janssen-Cilag's research areas are gastroenterology, fungal infections , women's health, mental health, neurology, pain, oncology, hematology and nephrology.Janssen-Cilag has companies based worldwide outside of the US in areas such as Europe, Asia-Pacific,Japan, the Middle East, Africa and Central and South America.In June 2012, Janssen-Cilag completed its acquisition of CorImmun for an undisclosed initial payment plus future milestone payments

基本信息

联系电话:

44(0)8007318450

地址:

50-100 Holmers Farm Way HIGH WYCOMBE BUCKINGHAMSHIRE HP12 4EG; GB; Telephone: +441494567567;

公司官网:

www.janssen.com/uk/

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 小分子药物治疗
  • 重组蛋白
  • 前药
  • 大环内酯类药物
  • 天然产物
  • 类固醇
  • 生物制剂治疗
  • 糖蛋白
热门标签:
  • 单克隆抗体
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

欧洲委员会批准了Janssen-Cilag International NV公司研发的RYBREVANT(amivantamab)与化疗联合使用,作为EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案。这一批准基于3期PAPILLON研究的积极结果,该研究显示,与单独化疗相比,amivantamab联合化疗显著降低了疾病进展或死亡的风险,降低了60%。该疗法有望改变当前的治疗标准,改善患者的生活质量和临床疗效。
传奇生物科技公司宣布,将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和欧洲血液学协会(EHA)2023年混合会议上展示关于ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的新数据和更新数据。这些数据包括来自CARTITUDE临床开发计划的第一项3期CARTITUDE-4研究的分析,以及Legend-2试验的五年随访数据。CARTITUDE-4是一项国际、随机、开放标签的3期研究,评估了成人复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者接受cilta-cel与标准治疗方案(包括PVd或DPd)相比的疗效。传奇生物科技公司首席执行官黄英博士表示,他们期待在会议上展示的最新数据,并继续在早期治疗线中研究cilta-cel,Legend-2试验的结果对于他们未来的发展方向至关重要。
强生旗下Janssen Biotech与Cellular Biomedicine Group达成全球合作与许可协议,共同开发新一代CAR-T细胞疗法,用于治疗B细胞恶性肿瘤。该疗法在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中展现出良好的疗效,其中以弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)为主。Janssen将获得除大中华区外的全球开发与商业化许可权,并支付245百万美元的前期费用,未来还将根据开发、监管和销售里程碑支付额外款项。
欧洲委员会批准了强生旗下杨森制药公司IMBRUVICA(ibrutinib)的营销授权变更,将慢性淋巴细胞白血病(CLL)的批准适应症扩展到与利妥昔单抗联合治疗未经治疗的成年患者。这一决定基于3期E1912研究的成果,显示70岁或以下未经治疗的CLL患者在使用ibrutinib加利妥昔单抗治疗后,无疾病进展的生存期比使用传统化疗免疫疗法方案氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)的患者更长。该研究由美国ECOG-ACRIN癌症研究小组设计和在美国进行,由美国国家癌症研究所(NCI)资助。研究显示,接受ibrutinib加利妥昔单抗(IR)治疗的患者,中位随访37个月时,无疾病进展生存率(PFS)为88%,而接受FCR治疗的患者为75%。此外,IR方案还显示出总生存期(OS)的优势。
欧洲药品管理局(EMA)正在审查美国俄亥俄州Ben Venue实验室在GMP检查中发现的质控缺陷及其对在该工厂生产的中心授权药品的影响。由于检查中发现的缺陷,Ben Venue决定停止所有药品的生产和分销,并调查GMP问题。EMA的人类用药药品委员会(CHMP)正在审查该工厂生产的所有中心授权药品,以确定对人类健康的风险并决定适当的监管措施。作为预防措施,CHMP建议召回由Ben Venue生产的Busilvex、Velcade和Vidaza批次,并建议Caelyx仅对已接受治疗的患者使用,不允许新患者开始使用Caelyx。EMA将继续审查情况,并与国际监管伙伴合作,以协调应对Ben Venue实验室的GMP缺陷。
Centocor Ortho Biotech公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),申请批准阿比特龙醋酸酯用于治疗既往接受过含紫杉类药物化疗的转移性晚期前列腺癌患者。同时,Janssen-Cilag International NV也向欧洲药品管理局(EMA)提交了阿比特龙醋酸酯的市场授权申请(MAA)。阿比特龙醋酸酯由Cougar Biotechnology Inc.的子公司Ortho Biotech Oncology Research & Development开发,是一种口服雄激素生物合成抑制剂,用于治疗对传统激素疗法产生耐药性的转移性晚期前列腺癌。该药通过抑制睾丸、肾上腺和肿瘤中雄激素生物合成的关键酶CYP17来发挥作用。阿比特龙醋酸酯的申请基于一项已完成的三期临床试验(COU-AA-301),该试验评估了阿比特龙醋酸酯加泼尼松与安慰剂加泼尼松治疗转移性晚期前列腺癌患者的总生存期和耐受性。如果获得批准,阿比特龙醋酸酯将由Centocor Ortho Biotech Inc.在美国以及Janssen Pharmaceutical Companies在全球其他地区商业化并分销。
Basilea Pharmaceutica AG于2005年2月3日宣布与Cilag AG International(强生公司旗下企业)达成全球独家合作协议,共同开发、生产和销售其新型广谱头孢菌素抗生素ceftobiprole,该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有活性。ceftobiprole正处于III期临床试验阶段,用于治疗复杂皮肤和皮肤结构感染,以及医院获得性肺炎,这两项适应症已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。根据协议,Basilea将获得一笔可观的预付款,并在达到预定的临床、监管和销售里程碑时获得额外付款,总金额可能高达3.7亿瑞士法郎。Basilea还将获得全球销售的显著双位数版税。Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc(另一家强生公司)将在美国及其附属公司Janssen-Cilag负责ceftobiprole的销售。Basilea保留了在美国、主要欧洲国家、日本和中国共同推广ceftobiprole的期权。强生公司的研发部门将与Basilea合作开发ceftobiprole。Basilea首席执行官Anthony Man表示,ceftobiprole有潜力成为对抗耐药细菌感染的重要医院抗生素,与Ortho-McNeil及其附属公司的合作将结合两家公司的互补技能,将ceftobiprole带给全球的患者和医疗保健提供者。
强生创新宣布与17家研究机构和医疗保健公司达成新合作,聚焦通过变革性科学和技术推动全球医疗健康进步。这些合作包括首个疾病拦截加速器(DIA)的联盟,与华盛顿大学合作研究1型糖尿病的根源,并开发阻止疾病进展的干预措施。强生创新致力于推动前沿医疗解决方案,旨在加速研发各阶段的创新。合作涵盖药物发现、疾病预防、全球医疗产品开发等领域,旨在通过全球资源和技术合作,为患者提供更多解决方案。

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