Charles River与韩国生物技术公司Curigin合作，共同开发针对肿瘤生长相关基因的腺病毒生产型RNAi基因疗法。Curigin利用其创新的基因工程病毒和RNAi技术，开发抗癌基因疗法产品，旨在快速准确阻断关键疾病特异性遗传信号通路，有效关闭肿瘤生长相关基因。Curigin的领先候选药物CA102是一种针对膀胱癌的基因工程腺病毒，预计将在年内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请。Charles River提供标准化细胞培养、转染和下游纯化协议，以及经过验证的平台工艺，以支持Curigin的临床前和临床试验。此次合作将利用Charles River在基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）领域的领先能力，帮助Curigin将潜在治愈疗法带给患者。
Charles River与INADcure基金会宣布基因治疗制造合作，CDMO将支持INAD的I/II期临床试验进行高质质粒生产。INADcure基金会致力于支持INAD和其他PLA2G6相关神经退行性疾病的治疗研究。INAD是一种罕见的神经退行性疾病，患者因PLA2G6基因突变导致神经元损伤。Charles River将利用其在高质质粒DNA生产方面的CDMO专长，支持INADcure的基因治疗药物研发。Charles River通过收购Cobra Biologics、Vigene Biosciences和Cognate BioServices，扩展了其细胞和基因治疗产品组合，包括质粒DNA、病毒载体和细胞疗法生产。
Charles River Laboratories International, Inc.与专注于肾脏疾病治疗的先驱基因疗法公司Purespring Therapeutics宣布建立一种质粒DNA合同开发与制造组织（CDMO）合作。该合作支持首个针对肾脏疾病的基因疗法平台，影响约8.4亿人，即全球人口的10%。该计划利用Charles River的成熟质粒平台eXpDNA和公司质粒DNA制造卓越中心的数十年经验。Purespring致力于开发新型疗法，这些疗法有可能停止或显著减缓慢性肾脏疾病，目前除透析或移植外，尚无其他治疗方法。Purespring的基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法专注于肾小球细胞，这是一种在许多肾脏疾病中涉及的专门肾脏细胞，采用低剂量、局部给药方法，最大化安全性和有效性，同时降低产品成本。Charles River通过收购Cobra Biologics、Vigene Biosciences和Cognate BioServices，扩大了其细胞和基因疗法产品组合，涵盖质粒DNA、病毒载体和细胞疗法生产，并提供了端到端支持和供应链简化，以帮助开发者加速其项目，同时确保最高质量控制。
Charles River Laboratories International, Inc.与韩国生物制药公司Rznomics宣布建立RNA基抗癌基因治疗制造联盟，双方将合作进行腺病毒载体生产，以启动临床试验。Rznomics将利用Charles River的病毒载体CDMO经验，推进其RNA基抗癌基因治疗在肝癌患者中的临床开发。RZ-001是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准评估的基于核糖体的RNA重编程方法，旨在治疗肝细胞癌（HCC）患者。该治疗利用Rznomics专有的RNA重编程和编辑技术，以腺病毒载体形式表达hTERT靶向核糖酶。HCC是全球最常见的原发性肝癌，占全球病例的80%。Rznomics已从FDA获得RZ-001的I/IIa IND批准，允许开始一项国际HCC患者临床研究。在韩国，RZ-001也获得了韩国食品药品安全部（MFDS）的IND批准，并已开始早期临床试验。Charles River提供标准化的细胞培养、转染和下游纯化方案，以及经过验证的平台流程，这些高产量、优化的方法通过减少工艺开发时间和成本，确保最高质量的生产。通过2021年收购Vigene Biosciences、Cobra Biologics和Cognate BioServices，Charles River扩大了其细胞和基因治疗产品组合，涵盖病毒载体、质粒DNA和细胞治疗生产，为高级治疗医疗产品（ATMP）开发者提供端到端支持和供应链简化。
Charles River Laboratories International, Inc.与生物制药公司Ziphius Vaccines达成合作协议，共同制造用于临床研究的关键起始材料。Ziphius Vaccines致力于开发基于自扩增RNA（saRNA）的疫苗和治疗产品，该技术平台结合了创新的脂质递送配方。此次合作将利用Charles River在GMP和高品质（HQ）质粒DNA生产方面的领先专业知识，以加速Ziphius Vaccines的临床研究进程，同时确保质量。Charles River通过收购Cognate BioServices、Cobra Biologics和Vigene Biosciences，已将其细胞和基因治疗产品组合扩展至涵盖病毒载体、质粒DNA和细胞疗法生产的CDMO能力。Ziphius Vaccines的CEO Chris Cardon表示，与Charles River的合作是实现其疫苗候选药物临床测试和进一步验证的重要里程碑。
Charles River Laboratories International, Inc.与ASC Therapeutics达成协议，共同制造ASC618，一种针对血友病A的第二代基因疗法。该疗法旨在通过优化基因版本，将基因递送到肝脏细胞中。自2019年以来，ASC Therapeutics与Charles River合作，利用其在病毒制造方面的专业知识，建立了AAV生产与纯化的高产量上游工艺，并优化了下游纯化方法。此次合作将利用Charles River的全面CDMO能力，基于其2021年收购的Cognate BioServices、Cobra Biologics和Vigene Biosciences，进一步扩展其细胞和基因治疗产品组合。双方表示，期待在临床阶段推进ASC618的研发。
OxThera AB宣布，FP7项目ELIMOX自2013年10月1日起正式启动，旨在开发一种创新的细菌药物产品，用于治疗严重的遗传性疾病——原发性高草酸尿症（PH）。该项目由OxThera AB协调，旨在利用天然存在的微生物Oxalobacter formigenes从血液中消除多余的草酸。临床应用包括治疗遗传性高草酸尿症和吸收不良性疾病。项目分为五个工作包，涉及协调、制造、分析、临床开发和合作伙伴关系。原发性高草酸尿症是一种罕见的遗传性疾病，导致血浆和尿液中内源性草酸水平显著升高，如果不治疗，可能导致肾损伤、肾衰竭和过早死亡，目前唯一的治疗方法是肝肾移植。
Cobra Biologics Ltd.与Alligator Bioscience AB签署了单克隆抗体制造协议，将为其提供细胞系开发、GMP细胞库、分析及工艺开发、放大、毒理学和GMP供应等服务，以及稳定性研究和临床试验的QP释放。Cobra Biologics将利用其maxXpress服务，结合UCOE蛋白表达技术和Cobra Biologics的细胞系开发团队经验，以及Cello机器人克隆选择系统，以实现快速克隆选择和单克隆抗体的生产。此次合作标志着双方在生物制药领域的深入合作，旨在推动创新生物疗法的研发。
Auxilium Pharmaceuticals与英国Cobra Biologics Ltd.签订协议，将生产AA4500的额外cGMP和BLA批次，预计活动将在2006年底完成。该协议不涉及AA4500的商业销售长期生产，但两家公司将在2006年下半年讨论AA4500的非独家长期供应协议。Auxilium是一家专注于泌尿科、性健康和其他专科市场的制药公司，目前拥有多个产品在临床开发阶段，包括AA4500、AA2600、AA4010等。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
