意大利制药公司Zambon宣布，欧洲委员会（EC）已授予其Hopledo®（缓释左旋多巴/卡比多巴）在欧洲市场的营销授权，用于治疗未充分稳定于口服左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂治疗方案的中度至重度运动波动的成人帕金森病患者。Hopledo®是一种创新的口服缓释制剂，结合了速释颗粒和缓释微球，旨在提供快速起效和持久的治疗效果。该产品预计将于2026年10月开始在欧洲市场逐步推出。Hopledo®的批准标志着Zambon公司对帕金森病社区长期承诺的重要一步。该批准基于3期RISE-PD试验的数据，该试验比较了Hopledo®与即释左旋多巴/卡比多巴制剂在帕金森病患者中的疗效。
意大利制药公司Zambon宣布，其药物Hopledo®（缓释左旋多巴/卡比多巴）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐授予营销授权。该药物用于治疗成年帕金森病患者，这些患者对口服左旋多巴/DDC抑制剂治疗方案未得到充分稳定。Hopledo®结合了速释颗粒和缓释丸剂，提供快速起效和更长的疗效持续时间。CHMP的推荐基于3期RISE-PD试验的数据，该试验比较了Hopledo®与速释左旋多巴/卡比多巴（LD/CD）配方在患有帕金森病和中等至重度运动波动患者中的效果。Hopledo®在减少每日剂量和具有可比的安全性特征的同时，显著增加了“良好状态”时间。Zambon预计将从2026年10月开始在欧洲市场逐步推出Hopledo®。
Zambon和Amneal制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）已对Hopledo®（改良释放左旋多巴/卡比多巴）表示积极意见，推荐授予其上市许可。Hopledo®是一种针对成人帕金森病患者和经口服左旋多巴/DDC抑制剂治疗方案未充分稳定的帕金森病伴中至重度运动波动患者的口服改良释放左旋多巴/卡比多巴新药。该药物在3期RISE-PD试验中显示出与立即释放左旋多巴/卡比多巴相比，具有更长的“良好状态”时间和更少的每日剂量。如果获得批准，Zambon计划从2026年10月开始在欧洲逐步向帕金森病患者提供Hopledo®。
Zambon公司宣布，欧洲药品管理局委员会（CHMP）对Hopledo®（缓释左旋多巴/卡比多巴）治疗帕金森病给予积极评价，推荐EMA授予其市场授权。该评价基于3期RISE-PD试验数据，显示与立即释放左旋多巴/卡比多巴相比，Hopledo®在减少每日剂量同时显著增加“良好状态”时间。Hopledo®是一种创新的口服缓释制剂，结合了速释颗粒和缓释丸剂，旨在治疗帕金森病的运动波动。如果获得批准，Zambon计划从2026年10月开始在欧洲逐步向帕金森病患者提供Hopledo®。
意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布，公司首席执行官Stefan Weber和首席财务官Roberto Galli将参加六月份的几场投资者会议，包括Jefferies全球医疗保健会议和H.C. Wainwright神经视角会议。在Jefferies全球医疗保健会议上，Newron管理团队将进行公司展示和一对一投资者会议，展示将于2026年6月4日下午2点（东部时间）进行。在H.C. Wainwright会议上，Newron团队将进行虚拟的公司展示和一对一投资者会议，预录制的公司展示将从2026年6月15日上午7点（东部时间）开始对注册会议参与者提供。如需在会议期间安排与管理层的会面，请联系Casey Darby，邮箱为cdarby@lavoiegroup.com。Newron是一家专注于中枢和周围神经系统疾病创新疗法的生物制药公司，总部位于意大利米兰附近的Bresso。其领先化合物evenamide是一种首创的谷氨酸调节剂，有潜力成为治疗难治性精神分裂症（TRS）和反应不佳的精神分裂症患者的首个附加疗法。evenamide目前正在全球关键性ENIGMA-TRS III期开发计划中开发。迄今为止的临床试验结果表明，该药物候选人在TRS以及反应不佳的患者群体中显示出益处，关键疗效指标随时间显著改善，同时具有有利的安全性特征，这在现有的抗精神病药物中是不常见的。Newron已与EA Pharma（Eisai的子公司）签署了evenamide在日本和其他亚洲地区的开发和商业化协议，以及与Myung In Pharm签署了韩国的协议。Newron的第一个上市产品Xadago®（safinamide）已获得欧盟、瑞士、英国、美国、澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、以色列、阿拉伯联合酋长国、日本和韩国治疗帕金森病的营销授权。该产品由Newron的合作伙伴Zambon商业化，Supernus Pharmaceuticals在美国拥有营销权，Meiji Seika负责日本和其他关键亚洲地区的开发和商业化。更多信息请访问：https://www.newron.com/并在LinkedIn上联系我们。
意大利生物制药公司Newron宣布，欧洲专利局（EPO）已授予其领先开发化合物evenamide的额外专利。该专利（EP4615820）涵盖了evenamide的晶体形式、制备这些晶体形式的方法以及它们的用途。该专利的有效期至2044年。这一决定证明了Newron公司加强关键资产知识产权保护的综合战略。evenamide是一种新型口服新化学实体，具有独特的机制，与所有目前上市的抗精神病药不同。它通过选择性阻断电压门控钠通道（VGSCs）发挥作用，在超过130个其他中枢神经系统（CNS）靶点没有生物活性。该专利的获得将有助于延长evenamide的市场独占期，支持公司最大化其治疗和商业潜力。目前，evenamide正在全球关键国家进行临床试验，有望成为首个针对对现有抗精神病药反应不足或耐药的分裂症患者的一线治疗药物。
瑞士生物技术公司Zambon Biotech宣布，已将首位晚期帕金森病患者纳入欧洲III期b临床试验ADIP（IPX203在晚期帕金森病中的应用）。该试验旨在评估IPX203与即释型左旋多巴/卡比多巴（LD/CD）相比的疗效和安全性。IPX203是一种新型口服缓释制剂，含有即释颗粒和缓释微球，旨在治疗帕金森病，这是一种根据世界卫生组织的说法，全球增长最快的神经性疾病。Zambon Biotech去年与Amneal Pharmaceuticals签署了在欧洲联盟、英国和瑞士独家许可IPX203的协议。Zambon于2025年6月向EMA提交了IPX203的监管批准申请。该试验将招募92名患者，在意大利、西班牙和波兰的多个地点进行。Zambon Biotech致力于开发创新药物，以改善患者的生活质量。
香港维健医药集团与意大利赞邦制药集团宣布就美乐力®达成战略合作，用于治疗单纯性下尿路感染。此次合作标志着双方在医药领域的首次携手，双方对合作前景充满期待。美乐力®作为赞邦集团全球重要产品之一，具有优质且值得信赖的特点。维健医药创始人王威先生表示，赞邦制药实力强劲，是维健医药的合作伙伴。美乐力®的加入将补强维健医药现有管线产品。尿路感染是常见疾病，全球每年有1.5亿患者，其中60%-80%为单纯性尿路感染。美乐力®主要针对下尿路常见致病菌感染，自上市以来使用超过30年，耐药率低。赞邦集团成立于1906年，在全球87个国家设有分支机构。维健医药成立于2006年，致力于为患有罕见病和其他未满足医疗需求的患者提供创新疗法。
