BioVaxys Technology Corp.发布每周MCTO状态更新，公司因未能按时提交截至2023年10月31日的审计年度财务报表及相关文件，导致被加拿大安大略省证券委员会下达管理暂停交易令。公司预计将在5月13日前提交所需年度和季度财务报告。目前，公司正在与审计师合作完成审计工作，并计划继续遵守NP 12-203下的替代信息指南，发布每周违约状态报告。BioVaxys是一家专注于新型免疫疗法的生物制药公司，其产品线包括maveropepimut-S和BVX-0918等。
BioVaxys公司宣布其DPX配方专利在美国获得批准，并已在日本获得批准，同时在欧盟待批。DPX是一种专有的脂质基递送平台，可配制成多种抗原、蛋白质、肽、mRNA或小分子。该专利涉及通过低剂量DPX配方诱导抗体免疫反应。此外，公司还宣布其DPX-survivin/MAGE A9（DPX SurMAGE）专利申请进入美国、加拿大、欧盟、日本和澳大利亚的国家阶段，DPX SurMAGE是一种肿瘤相关抗原survivin和MAGE A9的DPX配方，作为双重靶向免疫疗法。DPX SurMAGE最近在加拿大对膀胱癌患者进行的I期临床试验中成功诱导了肽特异性T细胞反应。
BioVaxys公司宣布获得日本专利局关于诱导抗体免疫反应的专利许可，该专利涉及使用DPX™脂质递送平台低剂量体积递送B细胞表位。该专利已在美国获得授权，并在欧盟待批。DPX™平台能够与多种抗原、蛋白质、肽、mRNA或小分子结合，其独特的“无释放”机制能吸引抗原呈递细胞至注射部位，促进强效和持续的免疫反应。低剂量体积递送DPX™表位的设计旨在以50µL至90 µL的单剂量给药。此外，BioVaxys还提交了通过专利合作条约（PCT）的国际专利申请，涉及包含脂质佐剂和polyI:C多核苷酸佐剂的DPX™组合物的配方方法。BioVaxys是一家专注于基于DPX™免疫教育技术平台和HapTenix© 'neoantigen'肿瘤细胞构建平台的创新免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括用于治疗癌症、传染病、抗原脱敏等免疫领域的药物。
BioVaxys Technology Corp. 完成了对前加拿大生物技术公司 IMV Inc. 的全部知识产权、免疫治疗平台技术和临床阶段资产的收购。该交易包括发现、临床前和临床开发阶段的资产。收购由 BioVaxys 通过与 Horizon Technology Finance Corporation 和 IMV 的其他有担保债权人合作完成的收购车辆 HIMV，LLC 进行。交易涉及一笔现金支付和 BioVaxys 股票的支付。收购完成后，BioVaxys 正在整合所获得的资产，并计划通过多个许可和合作伙伴关系机会推动有机增长。公司的临床阶段产品管线包括正在 II 期临床试验中的 maveropepimut-S 和即将在西班牙进入 I 期临床试验的 BVX-0918。
BioVaxys Technology Corp. 宣布收购了加拿大生物技术公司IMV Inc.的所有知识产权、免疫治疗平台技术和临床阶段资产，包括基于DPX免疫教育平台技术的发现、临床前和临床开发阶段的资产。这笔交易涉及约750,000美元的现金支付、临床开发和监管里程碑支付、15%的许可收入分成、6%的净销售额提成（未来可一次性支付2500万美元现金取消），以及价值250万美元的BioVaxys普通股。收购的DPX抗原递送平台旨在刺激针对肿瘤的特定、协调和持续的免疫反应，改善癌症患者的生命质量。交易补充了BioVaxys的癌症疫苗组合，并使其在卵巢癌、DLBCL、膀胱癌和乳腺癌等领域成为主要玩家。
PCI Biotech发布2023年上半年中期报告，强调fimaNAc在基因治疗制造中的生物加工项目取得新进展，并计划进行实地测试。fimaNAc在皮肤病学领域的初步研究完成，但结果未能在全规模模型中实现。fimaVacc项目探索新的免疫治疗组合，并提交了专利申请。公司财务状况良好，预计到2024年底有足够的资金支持。PCI Biotech将继续关注研发，并将财务报告改为每半年一次。CEO Ronny Skuggedal表示，尽管在皮肤病学领域的研究取得初步成果，但尚未在相关模型中实现预期效果。公司将继续寻求外部反馈，并计划通过潜在客户进行实地测试。
IMV公司宣布，其DPX®平台研发的领先产品maveropepimut-S（MVP-S）与pembrolizumab联合治疗复发性、难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的VITALIZE Phase 2B临床试验初步数据积极。该试验是IMV迄今为止最先进和最严格的试验，CEO Andrew Hall表示对MVP-S的数据趋势感到鼓舞。此外，AVALON研究在铂耐药卵巢癌中的招募也在加速进行。IMV正在开发基于DPX平台的免疫疗法，MVP-S已在多个癌症适应症中显示出良好的耐受性和临床益处。
IMV公司宣布，其在r/r DLBCL患者中进行的VITALIZE Phase 2B临床试验的初步数据积极，观察到接受至少三线治疗（包括CAR-T疗法）的患者中出现了完全缓解。这些数据进一步增加了对癌症疫苗与检查点抑制剂联合治疗癌症的潜在疗效的热情。IMV公司的CEO Andrew Hall表示，这些初步结果对MVP-S来说是一个重要的里程碑，同时，这些数据也突出了癌症疫苗作为治疗类别的潜在价值。VITALIZE Phase 2B试验是一项随机、平行组、Simon两阶段研究，旨在评估IMV的领先候选产品MVP-S与pembrolizumab联合使用，并评估其在r/r DLBCL患者中的疗效。主要终点是客观缓解率（ORR），将在2023年2月7日至10日在纽约市举行的Immuno-Oncology 360会议上进行口头报告。
TriSalus Life Sciences近期在多个地点开设了新的临床试验站点，包括斯坦福大学医院、加州大学洛杉矶分校、科罗拉多大学安舒茨医疗校园、华盛顿大学医疗中心和迈阿密西尔维斯特癌症中心，以及五个之前激活的站点。这些站点用于进行PERIO™-01和PERIO™-02临床试验，旨在评估SD-101药物通过TriNav®输液系统和PEDD™给药方法治疗黑色素瘤肝转移和肝细胞癌或肝内胆管癌患者的疗效。TriSalus还分享了初步研究结果，表明其治疗平台可能改善肝和胰腺肿瘤患者的免疫治疗结果。此外，TriSalus与MedTech Acquisition Corporation达成最终合并协议，预计将在2023年第一季度完成交易，合并后的公司将是一家上市公众公司，其普通股预计将在纳斯达克证券交易所上市。
IMV公司宣布其主导产品maveropepimut-S（MVP-S）在开放标签的VITALIZE研究中表现出良好的耐受性和疗效，该研究评估了MVP-S与pembrolizumab和间歇性低剂量环磷酰胺（CPA）联合治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的效果。研究的主要研究者Matthew J. Matasar博士表示，VITALIZE试验的积极结果和MVP-S作为治疗选择受到越来越多的关注。IMV公司CEO Andrew Hall强调，VITALIZE Phase 2b试验的结果将是对MVP-S和DPX平台的验证。此外，IMV公司还在进行一项名为SPiReL的独立研究者发起的试验，该试验显示MVP-S与pembrolizumab和低剂量间歇性环磷酰胺联合治疗r/r DLBCL患者具有临床益处。IMV公司正在开发基于其DPX平台的免疫治疗产品，包括MVP-S和DPX-SurMAGE，用于治疗多种癌症。
IMV公司宣布了2022年第二季度的财务和运营结果，并更新了相关临床试验进展。其主导免疫疗法MVP-S在多中心、公司赞助的2B期临床试验中表现良好，包括在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和卵巢癌中的研究。VITALIZE 2B期临床试验在DLBCL患者中继续招募患者，预计第三季度将公布初步结果。AVALON 2B期临床试验在铂耐药卵巢癌患者中开始给药，预计2023年上半年将公布早期数据。IMV公司还在探索MVP-S在膀胱癌中的最佳开发路径，并在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了MVP-S与派姆单抗联合治疗晚期、转移性膀胱癌的初步数据。此外，公司从现有的长期债务设施中提取了1000万美元，并计划在2023年第二季度完成VITALIZE和AVALON研究的1期招募。
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