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Neurenati Therapeutics Inc

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公司全称:Neurenati Therapeutics Inc
国家/地区:加拿大/——
类型:罕见疾病治疗方法开发商
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公司介绍:
Neurenati Therapeutics是一家生物技术公司,致力于开发罕见疾病的治疗方法。第一项技术针对先天性巨结肠(HSCR),这是一种危及生命的胃肠道(GI)出生缺陷,其特征是下消化道部分缺乏神经。Nerenati提出了一种通过生长因子治疗HSCR新生儿的创新疗法,从而避免了手术及其相关并发症的需要。

基本信息

成立时间:

2020-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

514-825-9035

地址:

630 René-Lévesque Blvd W. 20th floor, Montreal, Quebec

公司官网:

www.neurenati.com/

企业画像

企业动态

加拿大蒙特利尔,2025年12月11日——专注于罕见病疗法的生物技术公司Neurenati Therapeutics宣布,任命两位经验丰富的成员加入其董事会和科学临床顾问委员会。Daniel Guay博士,拥有超过30年的药物研发经验,曾参与将多种小分子药物推向市场,于2025年12月11日被任命为Neurenati的董事会成员。Carlo Di Lorenzo博士,俄亥俄州立大学儿科教授,全国儿童医院儿科胃肠病学主任,专长于儿童肠道-大脑相互作用疾病及胃肠道运动障碍的诊断和治疗,于2025年12月1日被任命为Neurenati的科学临床顾问委员会成员。Neurenati CEO Maxime Ranger博士表示,Guay博士和Di Lorenzo博士的加入将为Neurenati的药物研发工作带来宝贵的科学和临床专业知识。Neurenati致力于开发罕见病疗法,其首个资产NEU-001是一种针对Hirschsprung病(一种危及生命的胃肠道出生缺陷)的联合疗法,旨在为患者提供一种可能治愈的治疗方案。
加拿大生物技术公司Neurenati Therapeutics宣布,其针对Hirschsprung病(HD)的创新疗法NEU-001已获得欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药指定。NEU-001是一种新型组合疗法,利用神经营养生长因子,旨在通过单次循环、经直肠给药的方式再生新生儿HD患者的肠神经系统(ENS),以恢复正常的肠道蠕动,从而避免目前标准治疗——侵入性、非治愈性且常伴有高成本和术后并发症的拉出手术。Neurenati正在进行NEU-001的IND前临床研究,计划于2026年底启动首次人体临床试验。EMA的孤儿药指定旨在鼓励开发针对欧盟少于5万分之1的罕见病药物的药物。这一指定提供了包括方案协助、市场独占权、费用减免等激励措施。对于旨在儿童使用的孤儿药,还可能额外获得两年的市场独占权。Neurenati首席执行官Maxime Ranger博士表示,继美国FDA的孤儿药和罕见病指定后,EMA对NEU-001的潜在变革性表示认可,这进一步验证了他们的科学方法,并加强了他们推进NEU-001临床开发的承诺。他们相信NEU-001有潜力成为新生儿HD的治愈性疗法,这是一种没有批准的药物治疗的毁灭性疾病。
Neurenati Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其针对Hirschsprung病(HD)的创新组合疗法NEU-001孤儿药资格(ODD)和罕见儿科疾病资格(RPDD)。NEU-001是一种首次使用神经生长因子,通过直肠给药,用于新生儿HD患者的肠道神经再生,旨在恢复肠道蠕动,避免传统的拉出手术。FDA的ODD和RPDD旨在鼓励开发罕见病药物。Neurenati还完成了170万美元的扩展种子轮融资,并任命了首席开发官Dr. Meriam Kabbaj,以推动NEU-001的研发。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-04-18

Neurenati Therapeutics Inc

罕见疾病治疗方法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——

2024-02-29

Neurenati Therapeutics Inc

罕见疾病治疗方法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——

产品管线

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药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
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批准上市
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/未知
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药物研发
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价格(元)
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规格
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过评时间
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