Trethera公司宣布获得来自美国国家卫生研究院（NIH）的270万美元小型企业创新研究（SBIR）资助，用于评估其领先药物候选TRE-515与KRAS抑制剂联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。TRE-515是一种抑制脱氧胞苷激酶（dCK）的药物，该酶在细胞异常生长中起关键作用。该研究旨在通过联合使用TRE-515和KRAS抑制剂来利用NSCLC的代谢弱点，满足60%对KRAS抑制剂单药治疗无反应或复发的患者的未满足需求。NIH同行评审小组对这一研究给予了高度评价，认为其具有重大的意义和市场潜力。
Trethera公司宣布，其针对癌症和自身免疫疾病开发的一类新药TRE-515的I期临床试验剂量递增部分已成功完成。独立安全审查委员会一致认为，在所有剂量水平下，包括最高测试剂量1,440毫克/天，均未发生剂量限制性毒性。患者耐受剂量从初始的40毫克增加到最终的1,440毫克，显示出良好的安全性和潜在的疗效。TRE-515通过抑制脱氧胞苷激酶（dCK），阻断脱氧核糖核苷酸补救途径，从而剥夺癌细胞生长所需的DNA构建块。该试验的主要终点包括安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量。次要终点评估药代动力学、药效学、抗肿瘤活性和基于生物标志物的靶点结合证据。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予TRE-515与放疗联合治疗前列腺癌的快速通道资格。
生物制药公司Trethera宣布，美国国立卫生研究院（NIH）授予其180万美元的资助，用于TRE-515作为克罗恩病治疗药物的预临床研究。TRE-515是一种每日一次的口服疗法，通过抑制脱氧胞苷激酶（dCK）来抑制自身免疫性疾病如克罗恩病中的异常细胞增殖。此资助紧随Trethera之前获得的40万美元NIH克罗恩病研究资助，并基于2025年克罗恩病与结肠炎大会上的鼓舞人心的发现。TRE-515在治疗小鼠的炎症性肠病症状方面表现出色，优于强生公司的市场领先药物Stelara。克罗恩病是一种慢性、复发性炎症性疾病，影响超过100万美国人，是一种致残性疾病，以反复发作、持续肠道炎症和并发症（如结直肠癌）为特征。约三分之一的病人对一线批准的疗法无反应，近一半病人在五年内失去反应。NIH同行评审小组在其书面总结中评论称，TRE-515是唯一正在开发的dCK抑制剂，因此这种方法高度创新，并且初步数据显示TRE-515不劣于现有的标准治疗。此外，TRE-515还在进行针对实体瘤和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的1期临床试验。
Trethera公司宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)230万美元的小型企业创新研究(SBIR)资助，用于研究其领先的药物候选物TRE-515与放射疗法联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床前模型。这项资助距离公司获得FDA快速通道资格不到一个月，是对其科学依据和临床观察的双重验证。TRE-515通过抑制脱氧胞苷激酶(dCK)阻断癌细胞获取DNA所需的基本构建块，与放射疗法结合可协同削弱癌细胞从DNA损伤中恢复的能力。前列腺癌是全球男性第二大癌症相关死因，每年诊断150万例，死亡超过4万例，而现有靶向放射疗法反应率仅为29.8%。NIH同行评审小组对TRE-515给予积极评价，认为其具有有效性和特异性，有很强的商业潜力且显示出良好的安全性。
Trethera公司宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)300万美元的小企业创新研究(SBIR)资助，用于推进其首创药物TRE-515在治疗系统性红斑狼疮方面的研究。Trethera是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发癌症和自身免疫性疾病的首创疗法。TRE-515通过抑制脱氧胞苷激酶(dCK)发挥作用，dCK是核苷酸补救途径中的关键酶，该途径在自身免疫性疾病和癌症中的异常细胞生长中被激活。公司将利用这笔资金完成毒理学、药理学和功效测试等高级研究，目标是在资助结束后启动狼疮患者的临床试验。狼疮是一种慢性衰弱性自身免疫疾病，全球每年影响超过300万人，目前治疗选择有限且多与感染风险增加相关。NIH同行评审小组认为TRE-515具有广泛的免疫调节潜力而无需一般性免疫抑制，其临床前数据令人印象深刻。TRE-515已被FDA指定为前列腺癌的快速通道药物和两种自身免疫性神经系统疾病的孤儿药。
Trethera公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型抗癌药物TRE-515在健康志愿者中的临床试验。TRE-515是一种针对dCK酶的药物，用于治疗实体瘤。该试验将招募72名健康成人，评估TRE-515的血浆水平和相关生物标志物。研究重点在于评估食物对TRE-515血药浓度和生物标志物dC的影响。TRE-515的安全性和耐受性在临床试验中得到了验证，公司正积极研究其在炎症性疾病中的应用。
标题：Trethera获得新许可，加强TRE-515知识产权组合并延长市场独占至2045年
内容摘要：
Trethera公司，一家专注于癌症和自身免疫疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成一项独家、全球许可协议。该协议扩展了Trethera的TRE-515（一种领先的脱氧胞苷激酶抑制剂）的知识产权组合，包括在自身免疫和炎症疾病中的新治疗用途。新的许可协议包括使用方法和化合物结构，显著延长了Trethera在全球最大药品市场的专利保护。结合现有的专利和申请，新的知识产权资产可能确保TRE-515至少到2045年2月的市场独占权，支持长期商业战略。TRE-515目前正在进行癌症的1期临床试验、肌萎缩侧索硬化症（ALS）的扩大临床访问计划，以及多个自身免疫和炎症疾病的临床前研究。Trethera正在扩展的知识产权组合包括多个已授权的美国和国际专利，以及涵盖肿瘤学和免疫学的成分和方法使用申请的待决申请。
Trethera Corporation获得200万美元的NIH小企业创新研究（SBIR）资助，用于治疗急性播散性脑脊髓炎（ADEM）的预临床研究。该公司开发的TRE-515药物是首个获得FDA孤儿药指定的ADEM治疗药物，旨在治疗一种主要影响儿童的神经疾病。ADEM是一种罕见的自身免疫性疾病，每年在美国影响1.2万至1.5万名患者，大多数病例发生在6至8岁的儿童中。TRE-515有望改善ADEM患者的治疗效果，并带来新的治疗希望。
Trethera Corporation获得国家卫生研究院下属国家糖尿病和消化系统疾病研究所的STTR资助，用于将TRE-515作为克罗恩病的口服疗法进行临床试验。TRE-515是一种新型药物，旨在抑制关键酶dCK，以治疗克罗恩病。该疾病是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病，患者面临腹泻、疲劳、剧烈腹痛和体重减轻等症状。TRE-515有望为克罗恩病患者提供一种安全、口服的疗法，以帮助维持疾病缓解，减少对免疫抑制剂的依赖。
Trethera Corporation获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的60万美元小型企业技术转移（STTR）拨款，用于推进其针对急性播散性脑脊髓炎（ADEM）的创新药物TRE-515的研发。TRE-515是首个针对ADEM获得FDA孤儿药指定的药物，ADEM是一种罕见儿童神经疾病，每年影响美国1.2万至1.5万名患者。TRE-515同时被FDA指定为孤儿药，可享受临床试验设计、孤儿药资助计划、免收申请费等优惠。Trethera公司计划将TRE-515的商业开发与治疗常见疾病如实体瘤和多发性硬化症相结合，以降低整体研发风险。TRE-515旨在通过抑制dCK酶，靶向肿瘤细胞和自身免疫疾病中的细胞增殖，为患者提供新的治疗选择。
Trethera公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的60万美元小企业技术转移（STTR）资助，用于推进TRE-515治疗系统性红斑狼疮（SLE）的研究。TRE-515是一种新型药物，旨在治疗癌症和自身免疫疾病，它是一种首个同类dCK抑制剂。这项资助将支持TRE-515的IND使能活动，以治疗SLE，这是一种具有显著发病率和死亡率的慢性自身免疫疾病。Trethera的首席研究员兼首席执行官Ken Schultz博士表示，TRE-515具有治疗多种疾病的潜力，这降低了整体开发风险。此外，Trethera还获得了来自NIH的420万美元总资助，用于研究视神经炎、实体瘤和现在的新资助项目——狼疮。NIAID的资助是在Trethera今年早些时候宣布的Phase 1临床试验结果之后获得的，该试验在经过大量治疗的实体瘤高风险患者中显示出良好的安全性、广泛的疗效窗口、靶点结合的生物标志物和早期临床获益的证据。
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