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Ashvattha Therapeutics LLC

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公司全称:Ashvattha Therapeutics LLC
国家/地区:美国/——
类型:羟基树枝状聚合物疗法研发商
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公司介绍:
Ashvattha Therapeutics LLC is a pharmaceutical company that creates products that selectively target and treat human diseases.In April 2022, Ashvattha Therapeutics entered an exclusive licensing deal with Huadong Medicine to support the advancement of Ashvattha’s pipeline of hydroxyl dendrimer therapeutics (HDTs), including multiple clinical-stage programs.In April 2022, Ashvattha Therapeutics secured $69 million in a Series B financing round led by Huadong Medicine Investment Holding Co., Ltd

基本信息

成立时间:

2015-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

650-868-5853

地址:

1235 Radio Road Suite 200 REDWOOD CITY CALIFORNIA 94065; US; Telephone: +16508685853;

公司官网:

avttx.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

阿什瓦塔疗法(Ashvattha)宣布任命乔治·蒙哥马利(George Montgomery)为执行董事长,蒙哥马利先生拥有超过三十年的投资(私募股权和风险投资)、初创企业创始人、首席财务官、董事会成员和投资银行家经验。此次任命紧随阿什瓦塔疗法 migaldendranib 在糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的 40 周期 2 期临床试验的积极顶线结果之后。数据显示,migaldendranib 在安全性方面表现良好,耐受性良好,没有治疗相关的眼部或系统性严重不良事件。研究显示,migaldendranib 在疗效结果方面有所改善,显著减少了补充玻璃体腔抗VEGF注射的需求,nAMD 患者减少了 83.4%(6 倍),DME 患者减少了 78.6%(4.7 倍)。值得注意的是,migaldendranib 在研究和对照眼中都表现出双侧治疗效应,支持其进入关键开发阶段。阿什瓦塔疗法还获得了FDA对其 migaldendranib 临床开发计划的大力支持,包括加速审批路线图。FDA 同意公司的 2b/3 期临床试验方案,包括 12 个月的主要疗效终点和统计分析策略,并接受阿什瓦塔疗法在同一方案下进行两项研究的计划,简化了该计划。基于此指导,阿什瓦塔疗法正准备启动其 2b/3 期全球试验。
阿什瓦塔疗法公司宣布,将在即将于2025年12月4日至5日在意大利佛罗伦萨举行的 Eyenovate at FLORetina 和 FLORetina ICOOR Congress 2025 国际眼科会议上展示其新型皮下纳米药物 migaldendranib (MGB) 的 40 周临床研究数据。MGB 是用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的创新药物。阿什瓦塔疗法还将在2025年11月17日至19日在伦敦举行的杰弗里斯全球医疗保健会议和2025年11月21日至22日在美国圣地亚哥举行的眼科创新峰会(OIS)上出席。MGB 的设计使其能够穿过炎症区域的血-视网膜屏障,并选择性地靶向视网膜中激活的细胞,以正常化 VEGF 表达。Phase 2 临床结果表明,皮下注射 MGB 安全且耐受性良好,有可能为患者提供方便的每月一次的家庭治疗,从而显著减少患者,包括双侧疾病患者的玻璃体注射负担。
阿什瓦塔疗法公司宣布任命罗伯特·J·德普西为临时首席执行官,并获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其 migaldendranib 临床开发计划的支持。该计划针对糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD), migaldendranib 是一种皮下注射的纳米药物。FDA 同意了公司的 2b/3 期临床试验设计,包括主要疗效终点、时间表和开发方法,并接受公司在同一方案下进行两项研究。这些进展为 migaldendranib 的潜在批准提供了清晰的监管路径,并有助于推动关键开发里程碑。
Ashvattha Therapeutics公司宣布,其研发的皮下纳米药物Migaldendranib(MGB)在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)方面展现出巨大潜力。MGB能够穿过血-视网膜屏障,在炎症区域选择性地靶向并重编程激活的视网膜细胞,从而正常化VEGF表达。MGB的皮下给药方式有望为患者提供一种方便的、在家即可进行的替代方案,减少频繁的玻璃体注射。Ashvattha Therapeutics将在2025年10月16日于佛罗里达州奥兰多举行的Innovate Retina 2025会议上展示MGB的40周二期临床试验数据。该研究显示,MGB在多个剂量下均表现出良好的安全性和耐受性,有潜力实现每月一次的方便在家给药,显著减轻患者的玻璃体注射负担。
Ashvattha Therapeutics将在2023年AACR和ARVO年度会议上展示其纳米药物D-4559和D-4517.2的预临床数据。D-4559是一种强效的巨噬细胞切换纳米药物,有望在肝细胞癌小鼠模型中减少肿瘤生长;D-4517.2是一种强效的抗血管生成纳米药物,用于治疗年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。此外,约翰霍普金斯大学的合作者将在ARVO会议上展示D-4517.2在治疗视网膜血管疾病小鼠遗传模型中的效果。这些研究旨在展示Ashvattha Therapeutics纳米药物在跨越组织屏障、选择性靶向炎症区域激活细胞方面的潜力。
印第安纳大学医学院的研究人员展示了阿什瓦塔羟基树状大分子(HDs)在NF1小鼠模型中仅被肿瘤相关的小胶质细胞/巨噬细胞选择性吸收的前临床数据,表明将HDs与靶细胞结合治疗神经纤维瘤(PNF)肿瘤微环境可能有效且降低毒性。这些发现为未来HD疗法治疗NF1相关PNF奠定了基础。阿什瓦塔疗法公司宣布,其羟基树状大分子疗法(HDTs)在治疗PNF时具有降低毒性的潜力,并正在进行的体内评估旨在评估其疗效。
2021年10月19日,华东医药与Ashvattha Therapeutics达成战略合作,华东医药获得包括肿瘤、代谢合并症和炎症治疗领域在内的8个产品在包括中国、新加坡和马来西亚在内的20个亚洲国家的研发、生产和商业化独家权利。
Ashvattha Therapeutics宣布启动针对神经炎症的OP-801成像的预临床概念验证研究,旨在开发一种新型神经影像剂以诊断神经炎症,如阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病。该公司与斯坦福大学医学院的研究团队合作,计划在2021年下半年开始OP-801的1期临床试验。OP-801是一种放射性标记的羟基树状分子,可选择性被反应性巨噬细胞摄取,用于评估神经炎症的程度。Ashvattha Therapeutics专注于开发针对疾病组织特定细胞的新型治疗药物,其平台技术羟基树状分子(HD)从约翰霍普金斯大学独家授权。
Ashvattha Therapeutics在2020年10月20日宣布了一项针对新型羟基聚乙二醇化树状大分子(HDTs)的研究成果,该研究聚焦于治疗肿瘤、眼科和炎症性疾病。公司在ASN Kidney Week 2020上展示了其针对急性缺血性肾损伤动物模型中肾巨噬细胞的靶向治疗数据。研究显示,HDTs能够特异性地靶向缺血肾脏中的反应性巨噬细胞,并在肾脏中实现最大程度的清除。这些数据为治疗糖尿病肾病、急性肾损伤和肾细胞癌提供了新的治疗策略。Ashvattha Therapeutics表示,他们期待将这一临床前项目推进至临床试验阶段,并与其他合作伙伴共同治疗急性肾病和慢性肾病。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
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投资方
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2025-01-13

Ashvattha Therapeutics Inc

羟基树枝状聚合物疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2022-04-27

Ashvattha Therapeutics Inc

羟基树枝状聚合物疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

2021-10-19

Ashvattha Therapeutics Inc

羟基树枝状聚合物疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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——

2019-03-15

Ashvattha Therapeutics Inc

羟基树枝状聚合物疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
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