PharmAthene Inc
公司全称：PharmAthene Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
This company profile has not been updated since May 2017, when PharmAthene was merged with Altimmune.Altimmune (formerly PharmAthene), founded in March 2001, is a privately-held biotechnology company. The company focuses on the development of treatments against weapons of bioterrorism, especially Bacillus anthracis infection, for which therapies and vaccines are being developed using PharmAthene's Dominant Negative Inhibitor (DNI) anthrax anti-toxin. DNI is a mutant form of the protective antigen (PA) protein component of the anthrax toxin. PA produces seven-sided structures which bind to the other two toxins, edema factor (EF) and lethal factor (LF), allowing insertion of EL and LF into cells. Substitution of DNI for PA prevents this insertion.In March 2015, PharmAthene was planning to reduce its staffing levels by approximately two thirds, as a part of its realignment plan.The company is headquartered in Annapolis, MD.In August 2017, the company unveiled plans to relocate its headquar
基本信息
企业动态
Immunovaccine Inc.与PharmAthene, Inc.达成全球独家许可协议，共同开发基于DepoVax平台的重组保护性抗原炭疽疫苗。PharmAthene将专注于开发非铝基佐剂疫苗，Immunovaccine则获得PharmAthene独家全球使用DepoVax的权利。Immunovaccine将获得年度支付、开发里程碑支付、销售里程碑支付和销售目标支付，总额最高可达5000万美元。此合作旨在加速DepoVax平台在多个疫苗应用中的部署，并构建一个强大的许可交易组合。PharmAthene的rPA疫苗已在700多名患者中进行了研究，具有成熟的制造工艺和开发技术。
PharmAthene 收到 BARDA 的 580 万美元付款
2015-04-13
PharmAthene公司于2015年4月9日从生物医学高级研究与发展局（BARDA）获得一笔580万美元的一次性付款，这笔款项与2008年至2013年间SparVax合同的实际成本与暂定成本的调整有关。此外，公司还涉及与SIGA Technologies的诉讼，法院判决SIGA向PharmAthene支付赔偿金，但SIGA已提出上诉，且PharmAthene能否收到赔偿金存在不确定性。同时，PharmAthene的产品开发可能面临资金延迟、临床试验和制造开发工作等风险。
PharmAthene 履行 Valortim® IDIQ 合同
2014-11-20
PharmAthene公司宣布已完成与生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订的固定价格、无限期交付、无限量（IDIQ）合同下的义务，该合同于2013年授予，用于其炭疽抗毒素Valortim。PharmAthene被选中提供其Valortim炭疽抗毒素主细胞库，以供政府安全储存，作为炭疽医疗对策的风险缓解策略的一部分。PharmAthene是一家生物防御公司，致力于开发针对生物和化学威胁的医疗对策。其产品候选包括SparVax（下一代重组保护抗原（rPA）炭疽疫苗）、rBChE生物清除剂（有机磷化合物中毒的医疗对策）和Valortim（用于预防炭疽感染的完全人源单克隆抗体）。此外，公司还获得了SIGA Technologies Inc.的痘苗抗病毒药物Tecovirimat（也称为ST-246）的预期损失赔偿。PharmAthene还面临与Tecovirimat、产品候选人的安全性、美国政府资金、竞争者合同、产品开发、战略收购和其他风险相关的不确定性。
PharmAthene 获得高达 2810 万美元的合同，用于开发下一代热稳定炭疽疫苗
2014-09-10
PharmAthene公司获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）价值高达2810万美元的合同，用于开发基于其专有rPA技术的下一代耐热炭疽疫苗。该疫苗采用冻干技术，便于储存和分发，预计将提高安全性、便利性、成本效益和免疫速度。公司表示，冻干疫苗候选品在多种温度下结构稳定，并在动物实验中显示出比现有液体炭疽疫苗更强的免疫原性。此项目资金将来自国家过敏与传染病研究所（NIH）的资助。
PharmAthene与Nanotherapeutics宣布建立战略联盟，共同推进针对美国生物防御市场的医疗对策开发。双方将各自贡献专业知识和资源，以加速生物防御产品的研发。PharmAthene的产品管线与Nanotherapeutics的制造和开发能力相匹配，符合国防部对先进开发和制造项目的需求。联盟将首先关注PharmAthene的rBChE生物清除剂，这是一种针对有机磷化合物（包括神经毒气和杀虫剂）中毒的医疗对策。Nanotherapeutics将利用其制造和配方能力来推进PharmAthene的第二代rBChE生物清除剂，预计将带来更高的生产效率、更低的成本和更简便的FDA批准途径。此外，Nanotherapeutics作为国防部选定的主要承包商，将建立医疗对策先进开发和制造中心，以加速疫苗和生物制品的开发和制造。
PharmAthene 更新 SparVax® 炭疽疫苗合同的状态
2014-04-07
PharmAthene公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）决定部分终止其SparVax炭疽疫苗合同。尽管SparVax在临床研究中被FDA暂停，但PharmAthene报告了SparVax项目取得的进展，包括开发出高产量GMP制造工艺、新型分析检测方法以及动物实验证明其免疫效果。PharmAthene计划探索所有选项，包括寻求合作伙伴或融资机会以继续开发SparVax。
PharmAthene公司获得独家许可，使用Percivia的PER.C6细胞技术平台生产下一代重组丁酰胆碱酯酶（rBChE）生物清除剂。PER.C6平台是一种基于人类细胞的制造系统，能生产高质量、成本效益高的生物产品。该平台相比之前的转基因方法，具有更高的生产效率和降低的生产成本，以及快速扩大生产规模的能力。PharmAthene与国防部合作，致力于开发新的医疗对策以应对化学武器等国家安全威胁。rBChE生物清除剂有望为美国政府和军队提供更有效、更经济的保护方案。PharmAthene正在开发rBChE作为战场或平民遭受神经毒剂攻击的预防和治疗药物。
国防部授予 PharmAthene 价值 570 万美元的神经毒剂医疗对策计划合同
2011-08-16
美国国防部授予PharmAthene公司570万美元合同，用于研发一种针对神经毒剂医疗对策的先进表达系统。PharmAthene公司正在开发一种名为rBChE的重组蛋白，该蛋白具有吸收神经毒剂等毒素的功能，有助于预防神经毒剂中毒。新合同为期18个月，将用于评估一种新型哺乳动物细胞制造系统，以增加rBChE的生产效率和成本效益。PharmAthene公司表示，这一项目将有助于满足美国政府和军事的需求，并期待与国防部进行合作。
PharmAthene 的 rPA 炭疽疫苗计划展示了 36 个月的产品稳定性
2011-07-12
PharmAthene公司宣布，其重组保护性抗原（rPA）炭疽疫苗项目取得重要进展，其rPA药物候选产品在英国Avecia生物制药实验室生产的稳定性达到36个月，这一成就标志着技术里程碑。公司执行副总裁兼首席科学官托马斯·福斯特博士表示，这一稳定性数据表明rPA产品候选物既稳定又有效，这对于其他重组炭疽疫苗项目来说是一个突破。此外，公司通过优化发酵过程，成功地将rPA产量提高了6倍，其制造平台使用大肠杆菌而非炭疽杆菌，从而提高了rPA的生产效率。福斯特博士还强调，使用现代重组疫苗技术具有多个优势，包括提高疫苗的一致性和纯度，减少副作用和不良反应的可能性，以及应对国家紧急情况时快速扩大生产的能力。PharmAthene的rPA炭疽疫苗项目得到了美国国家过敏和传染病研究所、国家卫生研究院和生物医学高级研究和发展局的部分资助。
PharmAthene 实现炭疽疫苗计划里程碑并成功完成技术转让
2011-06-27
PharmAthene公司宣布，其重组保护抗原（rPA）炭疽疫苗项目取得重要技术里程碑，成功完成了SparVax疫苗候选品的原料药生产技术的100升规模技术转让至美国Diosynth RTP制造厂。此举将生产规模提升至最终商业化的1,500升规模。技术转移过程中，公司优化了SparVax的生产工艺，使原料药产量提高了约六倍，进一步提升了炭疽疫苗的成本效益。公司目前正推进GMP制造工艺的实施，并计划在未来几个月开始SparVax的临床和非临床研究。这一成就将使公司能够追求更多先进发展阶段资金。PharmAthene的rPA炭疽疫苗项目得到美国国立过敏与传染病研究所、国立卫生研究院和生物医学高级研究与发展局的部分资助。
PharmAthene 在 Valortim I 期临床试验中完成给药
2011-04-13
PharmAthene公司宣布已完成其全人源抗毒素单克隆抗体Valortim的美国I期临床试验的给药。该试验旨在评估1、5或10mg/kg剂量的Valortim（或安慰剂）通过静脉输注120分钟给药的安全性。28名18至60岁的健康男女志愿者参与了研究，未观察到与输注相关的副作用。Valortim正在开发中，旨在符合美国国家战略储备库的储存标准。在动物研究中，Valortim已被证明在暴露时以1.0mg/kg的剂量可以保护兔子和猴子免受炭疽感染致命效应。该研究得到美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所、美国卫生与公众服务部生物医学高级研究和发展局的支持，并与百时美施贵宝公司共同开发。
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