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GH Research Ltd

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公司全称：GH Research PLC
国家/地区：爱尔兰/——
类型：——
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公司介绍：
GH Research PLC于2021年3月29日在爱尔兰法律注册成立。他们是一家临床阶段的生物制药公司，致力于改变精神和神经疾病的治疗方法。他们最初的重点是开发他们的新型专有5-Methoxy-N,N-Dimethyltryptamine或5-MeO-DMT，用于治疗难治性抑郁症或TRD患者的疗法。他们的产品组合目前包括GH001，他们专有的可吸入5-MeO-DMT产品候选产品，通过第三方生产的汽化设备交付，以及GH002，他们专有的可注射5-MeO-DMT产品候选产品。他们已经完成了一项1期健康志愿者临床试验，其中观察到通过吸入给药GH001在研究的单剂量水平和个体化给药方案中具有良好的耐受性，并且在一天内受试者内剂量递增。GH001目前正在TRD患者中进行的1/2期临床试验的2期部分进行研究。

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

353-1-4378443

地址：

GH Research PLC 28 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 NX43 Ireland

公司官网：

www.ghres.com

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Florian Schonharting ——
Chairman of the Board 薪酬：——
个人简介：——
Michael Forer ——
Vice Chairman of the Board 薪酬：——
个人简介：——
Dermot Hanley ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Duncan Moore ——
Director 薪酬：——
个人简介：——
Theis Terwey ——
Chief Executive Officer 薪酬：——
个人简介：Theis Terwey,has served as Gh Research Plc Chief Executive Officer since May 2021. Dr. Terwey is one of Gh Research Plc co-founders and was a Director from Gh Research Plc founding in 2018 to 2020. Currently, Dr. Terwey also serves as a Senior Consultant for Forward Pharma A/S, a position he has held since 2015. Previously, Dr. Terwey was Partner at NB Capital ApS, a position he held from 2015 to 2020, and he served in a variety of roles at NB Capital Research GmbH, where he was Managing Director from 2012 to 2015, and Medical Advisor from 2009 to 2012. Dr. Terwey holds a Dr. med. from Charité — University Medicine Berlin, where he also is a private lecturer (Privatdozent), and completed his specialist degree for Internal Medicine.
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企业动态

中枢神经系统药物研发进展：多家公司推进新药治疗抑郁症和焦虑症
2026-03-09 22:50:00
2026年，中枢神经系统药物研发领域正迎来商业化拐点，多家公司推进新药研发进入晚期临床试验阶段。美国食品药品监督管理局提高了2026年管制研究化合物的生产配额，反映了治疗领域临床试验活动的增加。Helus Pharma、Compass Pathways、AtaiBeckley、Definium Therapeutics和GH Research等五家公司正在努力将这一势头转化为批准的治疗方案。抑郁症和焦虑症每年给全球经济造成超过1万亿美元的生产力损失，治疗性抑郁症患者中约有30%对传统抗抑郁药无反应，推动了新型机制的需求，这些机制能够在传统抗抑郁药失败的情况下提供快速、持久的治疗效果。Helus Pharma宣布了HLP004作为中度至重度广泛性焦虑症成人辅助治疗的二期信号检测研究的主要结果，该研究评估了HLP004在标准治疗抗抑郁药治疗无效的患者的潜在辅助治疗作用。Compass Pathways报告了COMP360在难治性抑郁症患者中的两项关键三期临床试验的积极结果，该化合物是一种合成的裸盖菇素。AtaiBeckley宣布BPL-003的FDA二期结束会议成功，为Q2 2026开始的三期试验铺平了道路。Definium Therapeutics报告了2025年全年财务结果，强调了4.116亿美元的现金、现金等价物和投资，足以支持到2028年的运营。GH Research宣布FDA取消了其研究性新药申请的临时临床暂停，为2026年在美国进行患者入组和全球三期试验铺平了道路。
GH Research PLC将更新GH001抗抑郁新药IND申请及全球关键性3期临床试验进展
2026-01-05 00:00:00
GH Research PLC，一家专注于开发改变抑郁症治疗实践的生物制药公司，宣布将于2026年1月5日早上7点（美国东部时间）提供其针对GH001新药IND申请状态以及全球关键性3期临床试验进展的更新。GH Research PLC致力于通过开发新型和专有的美法托宁疗法来治疗难治性抑郁症（TRD）。其领先产品候选药物GH001通过专有的吸入方式给药，根据2b期GH001-TRD-201临床试验中观察到的临床活性，该试验的主要终点在8天后与安慰剂相比，MADRS评分从基线降低了-15.5分（p<0.0001），公司相信GH001有潜力改变当前难治性抑郁症的治疗方式。
GH Research PLC的GH001在美国获得FDA临床研究批准，预计2026年启动全球III期试验
2026-01-05 00:00:00
GH Research PLC，一家专注于开发治疗抑郁症的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对GH001的新药申请（IND）的临床暂停。这一批准使得美国受试者招募成为可能，并推进了公司在主要司法管辖区的发展。CEO Velichka Valcheva博士表示，FDA的批准是一个重要里程碑，为公司推进GH001作为治疗难治性抑郁症（TRD）的潜在超快速和持久治疗选择奠定了基础。公司预计将在2026年启动全球关键性III期试验。GH001的IIb期临床试验结果显示，主要终点达到预期，8天后安慰剂调整的MADRS评分降低了15.5点（p<0.0001），57.5%的患者在8天内实现超快速缓解，6个月时73%的患者缓解，且剂量频率低（平均约4次治疗）。此外，GH001的给药方便，安全性良好，没有严重的不良事件。
GH Research PLC发布2025年第三季度财务报告及业务更新
2025-11-06 00:00:00
GH Research PLC，一家专注于抑郁症治疗的临床阶段生物制药公司，于2025年11月6日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告及业务更新。公司宣布，与FDA关于GH001新药申请（IND）的完全回复正在进行中，同时，7月份宣布的GH001治疗难治性抑郁症（TRD）的2b期临床试验的完整数据表明，主要终点得到显著满足。此外，公司在10月份的欧洲神经精神药理学学会（ECNP）大会上展示了关于GH001长期安全性和有效性的数据。截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.939亿美元。第三季度研发费用为1067万美元，一般和行政费用为600万美元。净亏损为1402万美元，或每股亏损0.23美元。
GH Research PLC在ECNP大会上展示GH001治疗难治性抑郁症的临床数据
2025-10-09 00:00:00
GH Research PLC宣布，其新型疗法将在荷兰阿姆斯特丹举行的第38届欧洲神经精神药理学学会（ECNP）大会上进行展示。该公司将展示GH001在难治性抑郁症（TRD）患者中的长期临床数据，包括安全性、耐受性和疗效。此外，还将有两篇海报展示GH001在TRD患者中的心理活性作用以及安全性数据。GH Research PLC还组织了一场卫星研讨会，讨论快速起效抗抑郁药在TRD治疗中的潜力。GH001是一种新型吸入式给药的mebufotenin疗法，在Phase 2b临床试验中显示出对TRD患者的显著疗效。
GH Research 提前向 FDA 提交完整的 IND 暂缓回复
2025-06-23 00:00:00
GH Research PLC宣布，其针对抑郁症的创新药物GH001的IND申请已向FDA提交了完整的回复，以解决之前临床暂停的问题。GH001通过独特的吸入方式给药，在Phase 2b临床试验中显示出显著疗效。公司CEO Velichka Valcheva表示，公司致力于与FDA紧密合作，将GH001带给患者。此外，该公告包含多项前瞻性声明，涉及公司未来运营、财务状况、业务策略、产品候选、研发计划等，并提醒投资者注意风险和不确定性。
GH Research 提前向 FDA 提交完整的 IND 暂缓回复
2025-06-21 01:00:00
GH Research PLC向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其抗抑郁药物GH001的新药申请（IND）的完整回复，该药物通过独特吸入方式给药。公司CEO Velichka Valcheva表示，他们提前完成了回复，并提供了全面的数据和完成的毒理学研究，承诺与FDA紧密合作推进GH001的研发。GH001在Phase 2b GH001-TRD-201试验中表现出良好的临床活性，有望改变当前治疗重度抑郁症（TRD）的方式。此外，该公告包含多项前瞻性声明，涉及公司未来运营、财务状况、业务策略、产品候选、研究管线、临床研究、监管提交和审批等方面，并提醒投资者相关风险。
GH Research 宣布在美国临床精神药理学学会 2025 年年会上接受制药管道演示和最新海报
2025-05-16 00:00:00
GH Research PLC宣布，其针对治疗难治性抑郁症的药物GH001在即将于美国亚利桑那州举行的美国临床精神药理学学会年度会议上获得认可。该药物的临床数据将展示在会议上，由宾夕法尼亚大学医学院的精神病学教授Michael E. Thase进行介绍。此外，还有两个关于GH001在产后抑郁症和双相II型抑郁症患者中的安全性及耐受性的海报被接受。这些研究结果表明GH001在治疗难治性抑郁症和产后抑郁症方面具有潜力，且安全性良好。
GH Research 宣布在 2b 期试验中达到主要终点，GH001 治疗 TRD 显示安慰剂调整后的 MADRS 降低 -15.5 分
2025-02-03 20:00:00
GH Research PLC宣布，其研发的吸入式美芬妥宁产品GH001在治疗难治性抑郁症的2b期临床试验中达到主要终点。试验结果显示，与安慰剂组相比，GH001在8天内显著降低了蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分（MADRS）总分，降幅达15.5分（p<0.0001），大多数接受GH001治疗的患者在8天内达到缓解，缓解率为57.5%，而安慰剂组为0%。所有其他次要终点均达到临床和统计学意义上的改善。GH001在双盲试验期间耐受性良好，未报告严重不良事件（SAE）。截至2025年1月22日，在开放标签扩展（OLE）期间，没有报告SAE。在6个月访视时，77.8%的OLE完成者处于缓解状态，治疗频率较低。在首次主动治疗后8天内达到缓解的患者，在6个月时缓解率为91.7%。
GH 的吸入迷幻药在中期抑郁症试验中取得成功
2025-02-03 00:00:00
GH Research公司宣布，其主导分子吸入式5-MeO-DMT迷幻药GH001在中期临床试验中达到治疗难治性抑郁症（TRD）的主要终点。在81名参与者的IIb期试验中，接受治疗的40名患者在使用GH001后8天内，Montgomery-Åsberg抑郁症评分（MADRS）下降了15.2分，而安慰剂组的40名患者仅上升了0.3分。试验中还观察到“超快速反应”，GH001在两小时内使MADRS评分下降17.8分，两天后下降18.6分。在开放标签扩展部分，完成该部分的GH001使患者六个月内的缓解率达到77.8%。试验期间未报告严重不良事件，副作用包括恶心、唾液分泌过多、感觉异常、头痛和味觉扭曲。没有与治疗相关的自杀意念事件或闪回报告。大多数患者在治疗后一小时即可出院。分析师认为，这些数据支持了迷幻药物在治疗抑郁症中的潜力，GH001有潜力成为改变治疗实践的治疗方法。GH Research的CEO Velichka Valcheva将结果与J&J的Spravato进行了比较，Spravato是一种吸入式esketamine治疗TRD的药物，最近获得FDA批准。在周二的投资者简报中，Jefferies分析师表示，GH的数据可能会降低atai在2025年中期的最终数据公布风险。
GH Research 将提供 GH001 治疗 TRD 的 2b 期试验的最新情况
2025-02-01 05:01:00
GH Research PLC将于2025年2月3日早上8点（美国东部时间）举行电话会议和现场网络直播，更新关于GH001治疗难治性抑郁症（TRD）的随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验的数据。GH Research PLC是一家专注于治疗精神疾病和神经疾病的临床阶段生物制药公司，其首个产品GH001采用独特吸入方式给药，旨在治疗TRD。在已完成的一期/2期GH001-TRD-102试验中，87.5%的TRD患者通过GH001个性化单日剂量方案在2期试验中实现了超快速缓解，显示出GH001治疗TRD的潜力。投资者可通过注册参加电话会议，并在GH Research PLC网站“事件与演示”部分的投资者区域观看直播。

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行业领域
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2021-06-25

GH Research Ltd

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化学&生物药

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【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-04-17

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-04-02

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-04-02

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-04-02

【3】Initial statement of beneficial ownership of securities

其他

2026-04-02

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