YM BioSciences公司宣布,其合资子公司CIMYM BioSciences Inc.已将其与nimotuzumab相关的资产以未公开的金额出售给新加坡的InnoKeys PTE Ltd.,其中包括立即支付的200万美元。CIMYM由YM BioSciences和CIMAB S.A.共同拥有,CIMAB S.A.与InnoKeys合作成立了InnoMab PTE Ltd.,成为nimotuzumab资产的新所有者。此举使YM BioSciences能够专注于其主导药物CYT387和临床前项目,而InnoMab则致力于nimotuzumab的进一步开发和商业化。
Pulmokine公司获得美国国立卫生研究院(NIH)超过65万美元的SBIR资助,用于开发针对肺动脉高压(PAH)的创新药物。这些药物来源于YM BioSciences的化合物库,具有明确的药理机制,初步实验表明它们可能抑制PAH疾病的发展和进展。Pulmokine公司首席执行官兼首席科学官Dr. Lawrence Zisman表示,PAH的疗法对疾病进展影响甚微,因此从YM BioSciences获得授权的化合物具有重大意义。YM BioSciences总裁兼首席运营官Dr. Nick Glover指出,公司已建立了约4000种新型小分子库,并已利用这些化合物开发出临床阶段产品。Pulmonary Arterial Hypertension是一种导致肺动脉血管收缩的疾病,未经治疗的平均生存期为三年。全球PAH的发病率估计为每百万人口5-6例,而与系统性硬化症等疾病相关的PAH发病率更高。SBIR计划旨在支持小企业发展新技术,特别是生成相关模型中的概念验证数据。YM BioSciences正在推进三个临床阶段产品,包括CYT387、nimotuzumab和CYT997,并拥有超过4000种新型化合物的库。
YM BioSciences公司完成与澳大利亚生物制药公司Cytopia的合并,扩展了其产品管线,纳入了Cytopia的两个主要临床候选药物CYT387和CYT997及其丰富的临床前药物库。CYT387是一种口服JAK1/2抑制剂,针对骨髓纤维化等疾病,CYT997则是一种血管破坏剂,具有多种肿瘤类型的治疗潜力。合并后,YM BioSciences获得了国际许可网络和北美市场经验,将加速其产品在美国和加拿大等地的开发。合并交易中,YM向Cytopia股东发行了7,276,688股股票。同时,Cytopia前董事长Robert G.C. Watson被任命为YM董事会成员。
YM生物科学公司与多伦多大学合作,致力于开发新型放射性核素偶联抗体分子,用于癌症治疗。该合作项目已完成初步原理实验,显示出未来发展的潜力。首个抗体偶联物是nimotuzumab与放射性核素铟-111结合,并采用多伦多大学雷蒙德·瑞利教授实验室开发的细胞核递送系统。该研究利用nimotuzumab对癌细胞的选择性靶向,以及高细胞毒性的放射性核素,有望提高治疗癌症的疗效。YM生物科学公司预计,将这种高细胞毒性的化合物与公司已宣布的优化亲和力IntelliMab HER2靶向抗体类似物结合,将有助于对抗乳腺癌。多伦多大学的雷蒙德·瑞利教授表示,这种安全且选择性地将高细胞毒性的化合物递送到癌组织的可能性非常吸引人。该合作项目展示了抗体在选择性递送有毒载荷到癌细胞中的重要性,预计通过IntelliMab平台产生的抗体将成为优秀的药物候选者,并可作为安全递送工具用于偶联技术。
YM BioSciences公司与Therapure Biopharma公司签订合同,Therapure将提供nimotuzumab的填充和包装服务。该药物是一种针对EGFR的人源化单克隆抗体,由CIM授权给YM的加拿大子公司CIMYM BioSciences。Therapure将在其位于加拿大Mississauga的GMP认证和Health Canada许可的填充室中为nimotuzumab进行无菌填充。该产品将被YM及其在日本、韩国和欧洲的许可合作伙伴用于所有活动,以及东南亚的许可合作伙伴Innogene Kalbiotech用于全球临床试验。nimotuzumab已在23个国家获得批准,包括阿根廷、巴西、中国、印度、印度尼西亚和墨西哥。YM表示,与CIM和Therapure的合作将提供成本效益和完整的加拿大解决方案,并符合北美GMP标准。Therapure表示,很高兴与YM合作,并期待在主要市场获得营销授权后提供商业产品。
YM生物科学公司与加拿大国家研究委员会生物技术研究所合作,利用IntelliMab技术成功研发出针对HER2蛋白的抗体,这些抗体对癌细胞有选择性,同时对正常心脏细胞影响较小,有望降低心脏毒性。该合作项目旨在开发新型抗体,旨在提高疗效并降低毒性。首个候选抗体正处于最终筛选阶段,预计将成为Trastuzumab-DM1的竞争对手。此外,该项目还旨在开发针对多种癌症类型的抗体,以降低副作用并提高治疗效果。
YM生物科学公司宣布其药物nimotuzumab在墨西哥获得市场批准,成为第21个批准该药物的国家。公司同时宣布在加拿大启动了一项随机、双盲试验,评估nimotuzumab在非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效。该试验旨在招募约88名患者,并将在加拿大和其他国家的12个研究中心进行。此外,nimotuzumab在墨西哥被批准用于治疗头颈鳞状细胞癌、成人胶质瘤和儿童胶质瘤。
YM BioSciences公司宣布,其许可方日本 Daiichi-Sankyo 公司已经开始招募一项II期临床试验,评估nimotuzumab与放疗/顺铂/长春瑞滨联合使用在一线治疗意图的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的效果。该试验将评估治疗完成率以及包括反应率、无进展生存期和12个月及18个月的总生存率在内的多个次要终点。此外,YM BioSciences还介绍了其与韩国Kuhnil Pharmaceutical Co.合作进行的I期临床试验,以及与Daiichi和Kuhnil合作进行的II期临床试验,这些试验均涉及nimotuzumab在NSCLC治疗中的应用。此外,公司还发布了关于其产品和业务策略的常见问题解答,并详细介绍了正在进行和已完成的研究。
YM BioSciences Inc.宣布,其子公司CIMYM BioSciences Inc.从其许可方Innogene Kalbiotech Ltd(IGK)获得里程碑式付款,以表彰nimotuzumab在菲律宾和印度尼西亚获得市场批准。nimotuzumab作为一种独特的EGFR靶向药物,在多个国家获得批准,且其安全性优于其他同类药物。该公司在多个临床试验中展示了nimotuzumab的抗癌活性,并正在进行多个随机II期和III期临床试验。此外,YM BioSciences Inc.在2008年6月30日结束的财政年度中,尽管没有净收益,但拥有超过5200万加元的净现金,预计足以支持其发展活动。
YM BioSciences的子公司CIMYM与日本最大的制药公司之一DAIICHI SANKYO的子公司Daiichi Pharmaceutical达成协议,获得其抗EGFR人源化抗体nimotuzumab在日本的开发和营销权。CIMYM将获得1500万美元的预付款和基于开发进度、供应和销售表现的里程碑式付款。nimotuzumab已在印度获得批准用于治疗头颈癌,并在欧洲进行儿童桥脑胶质瘤的III期临床试验。此外,YM BioSciences还致力于tesmilifene、AeroLEF和Norelin等药物的开发。
YM BioSciences Inc. 完成对Eximias Pharmaceutical Corporation的收购,获得超过2900万美元的现金和一支经验丰富的肿瘤学管理团队。Eximias将成为YM的子公司,并作为公司在美国的运营基地。此次交易使YM的流动资金超过7500万美元,是其历史上最稳健的资产负债表。交易完成后,YM向Eximias股东发行了约540,000股,每股价格为约5.75美元,并附带约2900万美元的流动资金。Eximias与YM在肿瘤学和财务社区方面具有显著协同效应,其管理团队在监管、商业化、营销和制造等方面拥有丰富的经验。交易后,YM的管理团队将包括Eximias的高级管理人员,包括Gail Schulze担任YM总裁和CEO,以及多位在制药行业拥有丰富经验的专家加入董事会和管理团队。此外,YM还将举行分析师和投资组合经理的会议,讨论合并协议。