Otsuka Medical Device Co Ltd

公司全称：Otsuka Medical Device Co Ltd

国家/地区：日本/——

类型：——

公司介绍：

日本大冢医疗器械公司（Otsuka Medical Device Co., Ltd.）是大冢控股有限公司的子公司，专注于医疗保健产品的开发与商业化。公司主营产品包括血管内设备、超声肾去神经治疗系统、外周动脉支架、光动力治疗设备等。其旗舰产品如BioMimics 3D支架和Tron FX取栓装置，均采用先进的医疗器械技术。公司技术亮点包括超声波技术用于肾去神经治疗，通过特制导管向肾动脉发射超声波，降低高血压患者的交感神经活动；以及光动力治疗技术，利用光敏药物和光源消灭癌细胞。此外，Otsuka Medical Device还结合集团的制药背景，致力于开发创新的微创治疗方案，满足传统疗法无法解决的患者需求。

基本信息

联系电话：

81367171410

地址：

Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4, Konan MINATO-KU TOKYO-TO 108-0075; JP; Telephone: +81367171410;

公司官网：

www.omd.otsuka.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

光谱物理治疗技术
治疗技术
激光物理治疗技术
物理治疗技术

企业动态

Recor Medical 的 Global Paradise System 美国批准后研究（US GPS）治疗超声肾去神经支配未控制的高血压的首批患者

2024-07-25

标题：美国启动全球 Paradise 系统 US 后批准研究，收集超声肾神经消融术的长期数据内容摘要： - Recor Medical 公司及其母公司 Otsuka Medical Devices 公司宣布，美国的首批患者已开始接受 Paradise 系统 US 后批准研究（US GPS）的治疗，这是一项收集超声肾神经消融术（uRDN）长期安全性和有效性的真实世界研究。 - 研究由北卡罗来纳州达勒姆退伍军人管理局医疗中心的 Dr. Antonio Tony Gutierrez 领导，旨在收集最多 1,000 名患者的五年数据，以帮助推进临床试验中的多样性和健康公平。 - 研究旨在招募来自历史上被忽视的群体，包括种族多样化的群体、女性和老年人，以及患有严重合并症（如慢性肾病和糖尿病）的患者。 - 研究参与者将被要求测量血压，包括使用研究提供的家庭监测设备在家中测量血压，并回答关于生活质量、健康、睡眠和情绪的问题。 - 研究负责人 Naomi Fisher 博士表示，这项研究标志着超声 RDN 在现实世界中的应用的一个重要阶段，特别是在之前试验中代表性不足的患者中。 - 高血压影响近一半的美国成年人，许多患者即使进行健康生活方式的改变和服用多种药物，血压仍然无法控制。 - Recor Medical 的 Paradise uRDN 系统是一种新型超声肾神经消融技术，旨在降低血压，通过消融围绕肾动脉的过度活跃的交感神经。 - Recor Medical 总裁兼首席执行官 Lara Barghout 表示，这项研究对于收集超声肾神经消融术在降低血压方面的实际影响数据具有重要意义。

ReCor Medical 在 AHA 2022 的三项临床试验汇总分析中宣布持续降低血压

2022-11-06

ReCor Medical公司宣布，其RADIANCE全球临床试验项目对未受控高血压患者的 Paradise超声肾神经消融（uRDN）系统进行了分析，结果显示该系统在降低血压方面具有一致性和显著的疗效。该分析涉及来自三个前瞻性、随机、安慰剂对照的临床试验的汇总数据，包括超过500名患者。结果显示，uRDN组白天活动性收缩压平均降低了8.5毫米汞柱，治疗组和安慰剂组在两个月时的差异为5.9毫米汞柱。研究还表明，uRDN治疗在多个患者群体中均显示出良好的安全性。这些结果在2022年美国心脏协会（AHA）年会上由哥伦比亚大学医学教授Ajay Kirtane展示。

大冢医疗器械在 TCT 2022 年年会上宣布 RADIANCE II 关键试验结果

2022-09-19

Otsuka Medical Devices在TCT 2022年会上宣布了RADIANCE II临床试验的结果，该试验评估了Paradise超声肾动脉去神经（uRDN）系统治疗高血压的疗效。结果显示，与安慰剂组相比，接受uRDN治疗的患者在两个月后白天活动性收缩压平均降低了7.9毫米汞柱，具有统计学意义。该研究是一项国际多中心、随机、安慰剂对照的关键性试验，涉及8个国家的60多个研究中心的1038名患者。这些结果为高血压治疗领域提供了重要进展，表明uRDN可能成为高血压治疗的新选择。

ReCor Medical 宣布使用 Paradise（TM）超声去肾神经支配系统治疗高血压的 RADIANCE SOLO 和 TRIO 研究的汇总数据分析结果

2022-05-17

ReCor Medical和Otsuka Medical Devices宣布，在巴黎举行的EuroPCR 2022年会上，Ajay Kirtane博士展示了ReCor的Paradise超声肾神经消融（uRDN）系统治疗高血压的随机、安慰剂对照试验的汇总数据分析结果。分析显示，在RADIANCE-HTN SOLO和TRIO研究中，不同严重程度的高血压患者的血压均显著降低。汇总分析结合了282名患者的数据，这些患者被随机分配到两个前瞻性、安慰剂对照的研究中：TRIO（难治性高血压患者）和SOLO（轻度至中度高血压患者）。与安慰剂相比，汇总患者群体在血压降低和药物负担方面均表现出一致的益处。该汇总数据集显示，在6个月时，白天活动性收缩压和家庭收缩压的组间差异均有利于uRDN，分别为-4.8毫米汞柱和-5.4毫米汞柱。这些结果证实了超声肾神经消融在治疗不同严重程度的高血压时具有一致的降压效果，无论试验设计如何以及受试者是否服用抗高血压药物。如果继续证明该程序的安全性，超声肾神经消融将成为一种有前景的治疗选择，可作为生活方式改变和药物治疗的补充，用于治疗未得到控制的高血压患者。

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