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CARBOGEN AMCIS AG

公司全称：CARBOGEN AMCIS AG
国家/地区：瑞士/——
类型：——
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公司介绍：
CARBOGEN AMCIS AG is a drug-development and commercialization service firm involved in drug development stages.In August 2006, Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Ltd acquired CARBOGEN AMCIS AG.In August 2021, CARBOGEN AMCIS AG announced the signing of a co-investment agreement with one of its key European customers

基本信息

地址：

Hauptstrasse 171 BUBENDORF BASEL-LANDSCHAFT 4416; CH; Telephone: +41589090000; Fax: +41589090052;

公司官网：

www.carbogen-amcis.com/

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行业领域：

企业动态

CARBOGEN AMCIS上海工厂通过中国国家药品监督管理局GMP检查
2026-05-06 00:00:00
瑞士制药工艺开发及活性药物成分（API）制造公司CARBOGEN AMCIS宣布，其上海工厂已成功通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的未通知GMP检查，检查结果无任何观察意见。此次检查于2026年4月14日进行，包括对API制造操作和工厂质量体系的全面现场评估。检查结束后，NMPA检查员确认没有发现需要正式解释的问题，并提供了支持持续改进的建议。此次检查的积极结果反映了工厂质量体系的稳健性和运营控制的强度。CARBOGEN AMCIS副总裁Stephanie Schlienger表示，上海团队的高准备水平和专业知识，以及质量体系的强大和成熟，是此次检查成功的关键。上海工厂在CARBOGEN AMCIS的全球网络中扮演着关键角色，支持API制造和工艺开发活动。此次检查的成功完成进一步证实了该工厂能够按照国际监管要求提供高质量服务，并支持公司在全球市场的持续增长。
CARBOGEN AMCIS 与 ADC Biotechnology 合作
2012-09-20
瑞士CARBOGEN AMCIS公司与英国ADC Biotechnology公司达成合作协议，共同为顾客提供抗体药物偶联物（ADCs）的全面开发、制造和配方服务。ADCs是关键抗癌治疗平台。ADC Bio开发了一种“锁和释放”固相固定技术，用于ADCs的高效生产。合作将提供从开发、放大、制造到配方的完整服务。ADC Bio将提供其专有的固相固定技术，用于ADCs的偶联和长期储存，而CARBOGEN AMCIS将专注于从小到大规模的GMP供应和ADCs的配方。ADCs市场正在快速增长，ADCETRIS的批准为ADCs的疗效提供了治疗概念证明。预计到2015年，ADC药物市场的商业价值将达到50亿美元。多个ADCs处于后期临床试验阶段，超过60个处于临床前测试。CARBOGEN AMCIS旨在通过提供创新的化学解决方案，帮助客户加快药物候选人的开发进程。ADC Bio提供ADCs用于主要疗效筛选、基于多种毒素连接平台的ADCs、新型毒素连接组合的开发、ADCs的预临床供应、“锁和释放”固相固定技术、放大和技术转移等服务。CARBOGEN AMCIS提供GMP和非GMP材料的供应、GMP冻干服务、填充和包装能力、大规模定制制造服务、项目管理、法规支持等服务。
Intellect Neurosciences 和 CARBOGEN AMCIS 达成债务清偿协议
2010-05-06
Intellect Neurosciences公司与CARBOGEN AMCIS AG达成债务和解协议，CARBOGEN AMCIS将继续作为Intellect的关键供应商，为OXIGON（OX1）提供支持，OX1是治疗阿尔茨海默病的领先候选药物，并具有治疗其他神经退行性疾病如帕金森病的潜力。OX1已成功完成I期临床试验，下一阶段将进行阿尔茨海默病患者的II期临床试验。Intellect致力于开发针对阿尔茨海默病的疾病修饰治疗药物，其产品线还包括IN-N01和RECALL-VAX等。CARBOGEN AMCIS提供从实验室到市场的药物开发服务，支持Intellect的药物研发。

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