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Banner Life Sciences LLC

公司全称：Banner Life Sciences LLC
国家/地区：美国/——
类型：特种药物提供商
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公司介绍：
Banner Life Sciences LLC develops specialty pharmaceuticals for unmet clinical needs using formulation expertise and proprietary technologies

基本信息

成立时间：

1994-01-01

员工人数：

15~50人

地址：

3980 Premier Drive,Suite 110 HIGH POINT NORTH CAROLINA 27265; US;

公司官网：

bannerls.com/en/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 小分子药物治疗
  • 治疗技术
  • 类固醇
  • 药物治疗
  • 靶向治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Quest Diagnostics任命资深并购和转型领导Benjamin Beauvalot为首席策略和并购官
2026-02-26 21:24:00
Quest Diagnostics公司宣布，拥有超过20年商业战略和转型经验，包括并购（M&A）的资深领导Benjamin Beauvalot加入公司，担任高级副总裁兼首席策略和并购官。Beauvalot先生将负责制定公司增长战略，领导并购、战略伙伴关系和整合工作。在加入Quest Diagnostics之前，他在全球生命科学和诊断创新领导者Danaher Corporation以及领先的制药服务公司Patheon担任过战略和并购领导职位。Beauvalot先生将接替即将退休的Dermot Shorten，后者自2008年以来一直担任该职位，并监督了近80项业务组合和合作，包括过去十年中约20项医院外展实验室的收购。Quest Diagnostics致力于通过其实验室检测结果提供诊断洞察力，以推动人们、医生和机构采取行动，改善健康结果。
Cycle Pharmaceuticals推出其首个肿瘤学产品PHYRAGO
2025-10-16 21:00:00
Cycle Pharmaceuticals宣布在美国推出其首个肿瘤学产品PHYRAGO，这是一种针对费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）、费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）以及1岁及以上费城染色体阳性慢性期CML的儿童患者的酪氨酸激酶抑制剂。PHYRAGO与Sprycel®（达沙替尼）片剂生物等效，并具有独特的临床益处，允许患者同时服用质子泵抑制剂（PPIs）和H2受体拮抗剂（H2RAs）以帮助管理胃酸疾病。Cycle Vita™将为符合条件的患者提供药物获取、财务节省和临床支持。Cycle Pharmaceuticals自2017年以来一直通过其产品和支持中心为罕见病患者提供帮助。PHYRAGO的副作用包括骨髓抑制、液体潴留、心血管毒性、肺动脉高压（PAH）、QT间期延长、严重皮肤反应、肿瘤溶解综合征、胚胎-胎儿毒性、对儿童生长和发育的影响以及肝毒性等。
药物治疗和服务提供商Cycle Pharma完成收购Banner Life Sciences
2025-01-13
2025年1月13日，药物治疗和服务提供商Cycle Pharma, Inc.宣布完成对Banner Life Sciences的收购，其中包括其BAFIERTAM®（单甲富马酸酯）产品，用于治疗成人多发性硬化症（MS）的复发形式，该产品已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。BAFIERTAM将成为Cycle与TASCENSO ODT®一起治疗MS的第二个品牌产品。与TASCENSO一样，BAFIERTAM患者将受益于Cycle行业领先的中心计划 Cycle Vita™*。
Banner Life Sciences 宣布 FDA 最终批准 BAFIERTAM 用于治疗多发性硬化症
2020-04-30 19:05:00
Banner Life Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物BAFIERTAM（单甲基富马酸）缓释胶囊用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式。该批准标志着该公司及其患者的重要里程碑。BAFIERTAM是一种新型富马酸生物等效替代品，与Biogen公司的Tecfidera（二甲基富马酸）相比，剂量更低，可能改善患者的胃肠道耐受性。FDA于2018年11月16日对BAFIERTAM进行了有条件批准，并在2020年6月20日Biogen的专利到期或与Biogen的专利诉讼结果出来后获得最终批准。关于BAFIERTAM的安全信息包括禁忌症、警告和预防措施，以及与其他药物相互作用和特定人群的使用。
Banner Life Sciences 宣布首例受试者参加 BAFIERTAM 和 Tecfidera 的随机、双盲头对头研究，以比较评估胃肠道耐受性
2019-07-23 20:00:00
Banner Life Sciences LLC宣布，一项比较口服BAFIERTAM或Tecfidera在治疗剂量下胃肠道耐受性的随机、双盲研究已开始招募首位受试者。该研究旨在评估两种药物在治疗多发性硬化症时的胃肠道副作用。BAFIERTAM是一种用于治疗多发性硬化症的药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的暂定批准，预计2020年获得全面批准。该研究由Banner Life Sciences LLC发起，旨在比较BAFIERTAM与Biogen的Tecfidera在治疗多发性硬化症时的胃肠道耐受性。研究将持续五周，受试者将记录每日的胃肠道症状。此外，BAFIERTAM已被证明可以激活Nrf2通路，并显示出降低复发风险和减少复发次数的效果。
Banner 获得 FDA 临时批准 BAFIERTAM 用于治疗复发型多发性硬化症
2019-01-02 21:00:00
Banner Life Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年11月16日对其新药申请（NDA 505(b)(2)）授予了BAFIERTAM™的临时批准，这是一种新型富马酸生物等效替代品，用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式。该药物是Biogen公司Tecfidera®（二甲基富马酸）的替代品。FDA的批准信指出，BAFIERTAM符合生物等效性、安全性、有效性和质量标准。预计在2020年6月20日美国专利号7,619,001（‘001）到期后，将获得全面批准。此外，根据与Biogen的专利诉讼结果，批准可能被加速。2018年9月，Biogen Inc.撤回了针对Banner的诉讼，该诉讼声称BAFIERTAM会侵犯Tecfidera的专利。Banner Life Sciences CEO Franck Rousseau表示，FDA的临时批准是重要里程碑，使公司更接近为患有复发-缓解型MS的患者提供另一种治疗方案。关于复发-缓解型MS，这是MS最常见的类型，是一种自身免疫性疾病，其特征是中枢神经系统炎症发作后出现缓解期。RRMS影响约85%的MS患者，全球约有200万人。目前尚无MS的治愈方法，疾病进展和残疾程度因人而异。BAFIERTAM是一种新型富马酸，用于治疗复发型MS。尽管BAFIERTAM已被证明可以激活核因子（红细胞衍生的2）样2（Nrf2）通路，但其确切作用机制尚未完全阐明。在两项独立研究中，BAFIERTAM的前药显示出与安慰剂相比，可以降低49%和34%的复发风险，以及减少53%和44%的复发次数。

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2025-01-13

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