Neurim Pharmaceuticals
公司全称：Neurim Pharmaceuticals
国家/地区：以色列/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Neurim Pharmaceuticals was founded in 1991 by Nava Zisapel and Yehuda Zisapel. It is a drug discovery and development company focused on the development of small molecules for the treatment of age-related disorders, primarily in the CNS
基本信息
企业动态
SLENYTO®加拿大上市，专为儿童和青少年自闭症谱系障碍和/或史密斯-马格尼斯综合症失眠症设计的处方褪黑素
2026-08-11 00:00:00
加拿大Kye制药公司宣布，SLENYTO®（褪黑素缓释片）已在加拿大全面上市。SLENYTO®是加拿大首个也是唯一获加拿大卫生部门批准用于2至18岁儿童和青少年的处方褪黑素，用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）和/或史密斯-马格尼斯综合症（SMS）患者的失眠症。该药物针对ASD和/或SMS患者失眠症状，通过模拟褪黑素的自然夜间分泌，经过13周的临床试验和91周开放标签期评估，证实了其在儿童和青少年患者中的安全性和有效性。SLENYTO®的上市为患有失眠症的儿童和青少年及其家庭提供了新的治疗选择。
加拿大Kye制药公司与Neurim制药就SLENYTO®达成加拿大市场授权和分销协议
2026-01-13 00:00:00
加拿大专注于特殊药品的制药公司Kye Pharmaceuticals宣布与全球神经科学药物发现制药公司Neurim Pharmaceuticals达成一项授权和分销协议，涉及SLENYTO®（缓释褪黑素）在加拿大的市场授权和分销。SLENYTO®是首个也是唯一一种专为治疗患有自闭症谱系障碍（ASD）和/或史密斯-马格尼斯综合症（SMS）的儿童和青少年的失眠而开发的处方缓释褪黑素，于2025年9月8日获得加拿大卫生部的市场授权。SLENYTO®已在多个国际市场获得批准，如德国、法国和英国，代表了在解决自闭症/SMS儿童中普遍且影响重大的共病睡眠障碍方面的重大进步。根据协议条款，Kye Pharmaceuticals将负责SLENYTO®在加拿大的监管、商业化和分销活动。Kye制药公司总裁John McKendry表示，该协议与公司使命完全一致，即为加拿大患有未满足医疗需求的病人提供差异化、具有临床意义的疗法。Neurim制药公司创始人兼首席科学官Nava Zisapel教授表示，很高兴与Kye制药公司合作，将SLENYTO®——一种针对儿童失眠的一类新药，满足加拿大ASD和SMS患者的未满足需求——引入加拿大市场。SLENYTO®基于Neurim公司专有的缓释褪黑素技术和对昼夜节律和睡眠障碍的深入专业知识开发。
Neurim Pharmaceuticals与Biocodex Oy签订许可协议，Biocodex Oy将获得Neurim新开发的针对儿童睡眠障碍的PedPRM（延长释放褪黑素）在芬兰的独家营销权。PedPRM旨在治疗自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病儿童的睡眠问题，预计将成为首个获批准的儿童睡眠药物。Neurim的PedPRM在欧盟和美国已完成III期临床试验，显示出显著的疗效。Neurim是一家专注于中枢神经系统疾病创新药物研发的制药公司，Biocodex Oy是法国Biocodex S.A.S.的子公司，负责在芬兰等北欧国家销售和营销药品。
Neurim Pharmaceuticals与Exeltis达成一项许可协议，Exeltis将获得Neurim的新药PedPRM在西班牙的独家营销权。PedPRM是一种针对患有自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病的儿童睡眠障碍的药物，预计将成为首个获批准用于儿童的睡眠药物。该合作将有助于提高新药对儿童及其家庭的可及性。Neurim的PedPRM已完成III期临床试验，显示出对总睡眠时间（TST）的显著改善，以及睡眠起始和维持的改善。Neurim是一家专注于神经科学药物发现和开发的创新公司，其产品线包括失眠、阿尔茨海默病、痴呆、青光眼和疼痛等领域的药物。Exeltis是Chemo Group的制药部门，专注于女性健康、中枢神经系统、呼吸系统、皮肤科和眼科等领域，拥有近300种药物，并在40多个国家设有业务。
Neurim Pharmaceuticals与Biocodex签订许可协议，授予Biocodex在法国独家推广Neurim的新药Rx PedPRM的权利。该药针对患有自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病儿童的睡眠障碍，预计将成为首个获批准用于儿童的睡眠药物。Biocodex自2013年起在法国推广治疗老年人原发性失眠的Circadin，此次合作将扩展至PedPRM。PedPRM专为吞咽困难人群设计，已完成III期临床试验，结果显示在总睡眠时间（TST）上与安慰剂相比有显著改善，并达到睡眠起始和维持的次要疗效终点。Neurim是一家专注于神经科学药物研发的公司，其产品管线还包括治疗失眠、阿尔茨海默病、痴呆、青光眼和疼痛的创新药物。
Neurim Pharmaceuticals与Kuhnil Pharmaceutical签订许可协议，授予Kuhnil在韩国独家销售Neurim的新药PedPRM的权利。这是Neurim继与Aspen Australia签订在澳大利亚和新西兰销售PedPRM协议后的第二个市场销售协议。PedPRM专为患有自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病的儿童设计的治疗睡眠障碍的药物，有望成为首个获批准的儿童睡眠药物。Kuhnil自2014年起在韩国成功销售Neurim的Circadin，这是一种治疗老年人原发性失眠的延长释放褪黑素2mg药物。Neurim的PedPRM针对儿童失眠的未满足临床需求，特别是针对吞咽困难的儿童群体，已完成III期临床试验，显示出显著的疗效。Neurim致力于扩大药物在全球的可用性，使其惠及儿童及其家庭。
Neurim Pharmaceuticals与Aspen Pharmacare Australia达成一项许可协议，Aspen将获得Neurim针对儿童自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病患者治疗睡眠障碍的新药PedPRM的独家营销权。PedPRM是一种专为儿童设计的药物，旨在解决患有自闭症和神经遗传疾病儿童严重的睡眠问题，目前市场上尚无针对这一人群的批准药物。此协议是继2009年两家公司合作推广治疗老年人失眠的Circadin之后的进一步合作。Neurim表示对Aspen推广PedPRM充满信心，Aspen也表示很高兴继续与Neurim合作，以满足这一患者群体的未满足需求。PedPRM已完成III期临床试验，结果显示与安慰剂相比，在总睡眠时间（TST）方面具有统计学意义的改善，并在睡眠起始和维持方面也达到次要疗效终点。Neurim是一家专注于神经科学药物发现和开发的创新公司，其产品Circadin已在全球45个国家上市。Aspen Australia是澳大利亚最大的制药公司之一，其产品组合覆盖大多数疾病状态，并在亚洲的12个国家开展业务。Aspen集团是全球领先的专科和仿制药公司，提供广泛的产品，治疗从生命各个阶段的各种急性慢性疾病。
Circadin 在欧盟被批准用于治疗 55 岁或以上患者的原发性失眠症长达 3 个月
2010-07-05
Neurim Pharmaceuticals宣布，欧洲委员会批准将Circadin治疗原发性失眠的疗程从3周延长至13周（3个月），适用于55岁或以上的患者。这一决定基于最新的SOUNDER-SLEEP IV期临床试验数据，显示Circadin在至少3个月内比安慰剂更安全有效。该研究分析了超过600名患者，其中400多人接受了6个月的Circadin治疗，结果表明Circadin能改善睡眠潜伏期、睡眠质量和早晨警觉性，且无戒断症状和反弹性失眠。Circadin是唯一被批准可连续使用至3个月的睡眠药物。Circadin已获得欧洲药品管理局（EMA）、澳大利亚治疗药品管理局（TGA）、瑞士治疗产品局（SwissMedic）和以色列卫生部的批准，用于治疗55岁以上患者的主要失眠。Neurim Pharmaceuticals表示，Circadin的疗效至少维持3个月，安全性在整个6个月的治疗期间得到保持。
Sigma Pharmaceuticals Ltd.与Neurim Pharmaceuticals Ltd.宣布在澳大利亚就Circadin——用于治疗原发性失眠的延长释放褪黑素产品达成许可协议。Circadin已在33个国家获得批准，其最新在澳大利亚的批准基于临床研究，证明其对睡眠诱导、睡眠质量和白天功能及生活质量有积极影响，且无依赖性迹象。Sigma将于2010年在澳大利亚推出Circadin，Neurim将获得预付款和持续收入分成，并负责生产。Circadin是首个被批准的褪黑素药物，能够改善睡眠质量和早晨警觉性，Neurim认为它是传统镇静催眠药的有价值替代品。Sigma表示将引进这种新型失眠治疗方案，并相信能够充分发挥Circadin在澳大利亚市场的潜力。Neurim正计划在新西兰、美国、亚太地区和拉丁美洲注册Circadin，并寻求全球市场的营销和分销合作伙伴。Sigma是一家澳大利亚的领先制药商，拥有悠久的历史，专注于提供处方药、非处方药和通用药品。
H. Lundbeck A/S与Neurim Pharmaceuticals Ltd.宣布，Lundbeck获得了Circadin在欧洲大部分市场，包括五大市场的独家权利，用于治疗原发性失眠。Circadin是一种新型助眠药，于2007年6月29日获得欧洲委员会批准，作为55岁以上患者短期治疗原发性失眠的单一疗法，其特点是睡眠质量差。临床试验显示，Circadin对睡眠诱导、睡眠质量和白天功能以及生活质量均有积极影响，且无依赖性迹象。Lundbeck计划在2008年首次在市场推出Circadin。根据协议，Neurim将获得预付款和收入分成，负责生产。Neurim的CSO Nava Zisapel表示，与Lundbeck合作，他们有信心实现Circadin的潜力，造福患者。Circadin是欧盟首个和唯一的专利保护型长效释放型褪黑素药物，可改善55岁以上患者的睡眠质量。Neurim是一家成立于1991年的以色列药物发现和开发公司，专注于中枢神经系统相关疾病，Circadin是其首个获得市场批准的产品。Lundbeck是一家国际制药公司，专注于治疗精神疾病和神经疾病。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
雷递2026-09-02
-
上海证券报2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
药多网2026-09-02
-
动脉网-最新2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
医药云端工作室2026-09-02
-
中国医药报2026-09-02
-
华尔街见闻2026-09-02
-
河南省肿瘤医院2026-09-02
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认