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Tevard Biosciences LLC

公司全称:Tevard Biosciences LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
美国Tevard Biosciences LLC是一家生物技术公司,致力于开发创新的细胞疗法和再生医学产品。他们运用独特的生物技术平台,将干细胞和其他生物活性分子应用于治疗各种疾病,特别是心血管疾病和神经退行性疾病。Tevard的目标是通过其技术,为患者带来更好的生活质量和更长的寿命。

基本信息

地址:

700 Main Street CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02139; US;

公司官网:

tevard.com/

企业画像

企业动态

Tevard Biosciences与Vertex达成四年的全球研究合作,旨在开发针对杜氏肌营养不良症(DMD)的新型tRNA疗法,该疾病由无义突变引起。合作将利用Tevard的专有平台,Vertex将负责后续的开发、生产和商业化。DMD是儿童中最常见的肌肉萎缩症,由肌营养不良基因突变引起,导致肌蛋白缺乏,肌肉逐渐弱化和退化。Tevard的tRNA疗法有望恢复由肌营养不良基因无义突变引起的患者中的肌蛋白生产。Tevard将获得前期、期权行使和里程碑付款,以及任何批准产品的版税。Tevard将推进新型tRNA疗法的研发,所有项目成本由Vertex承担。Vertex将负责所有后续的开发、生产和商业化。
Tevard Biosciences与约翰霍普金斯大学达成独家许可协议,获得mRNA Amplifier技术,该技术旨在治疗因基因突变导致关键蛋白水平不足的严重遗传疾病。该技术由约翰霍普金斯大学医学院分子生物学和遗传学系的Jeff Coller博士实验室创建,旨在通过靶向健康基因副本的mRNA来提高蛋白产量。Tevard Biosciences将利用这一技术作为其第三大平台,与现有的tRNA平台一起,为治疗多种遗传疾病提供更广泛的技术选择。
Zogenix公司第三季度净产品销售额为2140万美元,总收入为2260万美元,同比增长22%和20%。公司向美国食品药品监督管理局提交了针对Lennox-Gastaut综合征的补充新药申请,并正在推进FINTEPLA和MT1621的后期开发项目。FINTEPLA在美国和欧盟的上市进展顺利,在欧洲多个国家获得临时使用授权。公司正在推进FINTEPLA在日本的新药申请,并计划在2022年第一季度在美国商业上市。此外,公司还计划开展FINTEPLA在CDKL5缺乏症中的研究,并与Tevard Biosciences合作开发下一代基因疗法。第三季度,公司收入同比增长20%,研发支出同比下降24%,销售、一般和行政费用同比增长61%。九个月累计净亏损为1.72亿美元,较去年同期减少。
Zogenix公司宣布推出全球访问计划,以支持FINTEPLA(芬氟拉明)口服溶液的全球医生获取。该药物于2020年在美国和欧盟获得批准,作为治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作的辅助疗法。该计划旨在扩大医生在其他国家的访问权限,包括欧洲国家,尽管这些地区的报销尚未建立。该计划与Durbin合作,Durbin是Uniphar集团产品接入部门的一部分,专门从事国际特殊药品的分销。FINTEPLA在临床试验中显示出对许多Dravet综合征患者的显著、耐受性良好且持久的癫痫发作减少效果。Zogenix表示,该计划旨在支持医生的需求,帮助更多有需要的患者。
Tevard Biosciences与Zogenix宣布合作,共同推进针对Dravet综合症和其他遗传性癫痫的新型tRNA基因疗法的研究与开发。Tevard将利用其专有的tRNA发现平台,Zogenix则负责后续的先进临床前研究和临床试验,以及全球商业化。Tevard将获得初始合作款项及后续的开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来产品的净销售额分成。双方的合作旨在为Dravet综合症和其他罕见遗传性疾病患者带来变革性的基因治疗产品。

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